urs019抗癌藥車間廠房的ursdoc-免費(fèi)閱讀
【正文】 歲月是有情的，假如你奉獻(xiàn)給她的是一些色彩，它奉獻(xiàn)給你的也是一些色彩。1. 若不給自己設(shè)限，則人生中就沒有限制你發(fā)揮的藩籬。如更嚴(yán)重而無法修復(fù)著，可要求更換。，負(fù)責(zé)與業(yè)主方溝通。（尤其是高效過濾器）應(yīng)在清潔環(huán)境中進(jìn)行，應(yīng)嚴(yán)格檢查其規(guī)格性能和完好程度，不合格或已損壞的配件嚴(yán)禁安裝。，墻角應(yīng)垂直交接，防止累計(jì)誤差造成壁板傾斜扭曲，%。三檢間（一般生產(chǎn)區(qū)）設(shè)施：燈檢臺(tái)，辦公桌。功能：色水配制及儲(chǔ)藏。功能：（3）與洗瓶間、器具滅菌柜相連接，并方便出半成品瓶至一般區(qū)出瓶間。功能：一般區(qū)域進(jìn)入制劑生產(chǎn)區(qū)A/B級(jí)的人流。公用介質(zhì)：電、飲用水。稱量間（C級(jí)）設(shè)施：稱量臺(tái)，電子秤。物流凈化通道（通向C級(jí)）設(shè)施：水池、互鎖等。公用介質(zhì)：電。公用介質(zhì)：飲用水、注射用水（需冷卻），電。功能：一般區(qū)進(jìn)入D級(jí)的空安瓿等的物流通道。制劑生產(chǎn)區(qū)D級(jí)區(qū)域人流凈化通道（D級(jí)）設(shè)施：更鞋柜、衣柜，門禁系統(tǒng)及連鎖裝置，水池，手消毒機(jī)、手干燥器、鏡子（等身高）等。（2）設(shè)置玻璃觀察窗，采用電子互鎖，紫外線殺菌，開門指示燈，紫外燈要有自動(dòng)計(jì)時(shí)裝置及其清零功能。（2）所有組件和材料應(yīng)符合本用戶需求，并提供材料證明（材質(zhì)、厚度、規(guī)格、連接方式、測(cè)試報(bào)告等）和合格證。28給排水（1）醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的設(shè)備排水以及與重力排水管道，不建議與排水地漏相連接，排水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置透氣裝置。23安全應(yīng)符合消防安全設(shè)計(jì)規(guī)范，滿足人員安全消防需求，保證人員逃生。22門（1）未特殊要求，帶雙層玻璃窗。16通訊（1）主要潔凈功能房間應(yīng)設(shè)定觸摸式潔凈電話（暫定3處：洗瓶間、灌封間、配藥間），（2）一般區(qū)功能房間配備一般電話（暫定3處：三檢室、滅菌間、監(jiān)控室）。12滅菌消毒潔凈區(qū)空間消毒采用噴霧方式；工器具具和潔凈服采用高壓濕熱滅菌方式；工藝用水管道及配液罐采用在線純蒸汽滅菌方式：121℃30分鐘。04壓縮空氣和氮?dú)饩鶓?yīng)為凈化壓縮空氣或氮?dú)猓佑|藥品的使用點(diǎn)末端配置除菌級(jí)濾芯。更衣間大小及潔凈區(qū)換氣次數(shù)設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足人員數(shù)量的需求?？拱┧庈囬g位于生產(chǎn)樓三樓。本車間建設(shè)是為滿足公司抗癌藥產(chǎn)品的生產(chǎn)而建設(shè)。級(jí)別人數(shù)（一般生產(chǎn)人數(shù)/最多人數(shù)）D級(jí)2人/5人C級(jí)2人/4人B級(jí)1人/3人序號(hào)需求類別需求內(nèi)容01物料傳遞D級(jí)區(qū)域的傳入：空安瓿等物品通過物料通道由一般區(qū)傳入D級(jí)；D級(jí)區(qū)域的傳出：廢棄物通過物料通道由D級(jí)傳出至一般區(qū)；C級(jí)區(qū)域的傳入：（1）原輔料等通過物料通道由一般區(qū)傳入C級(jí)；C級(jí)區(qū)域的傳入：（2）清洗好工器具通過傳遞窗由D級(jí)傳入C級(jí)；C級(jí)區(qū)域的傳出：（1）退料、廢棄物等通過物料通道由C級(jí)傳出至一般區(qū)；C級(jí)區(qū)域的傳入：（2）待清潔的工器具通過傳遞窗由C級(jí)傳入D級(jí)；B級(jí)區(qū)域的傳入：（1）工器具等需滅菌處理通過脈動(dòng)真空滅菌柜由D級(jí)傳入B級(jí)；C級(jí)區(qū)域的傳入：（2）少量物品經(jīng)傳遞窗消毒后由D級(jí)傳入B級(jí)；B級(jí)區(qū)域的傳出：（1）退料、廢棄物、待清潔的工器具經(jīng)傳遞窗由B級(jí)傳出至D級(jí)； （2）熱封后半成品經(jīng)由不連續(xù)的軌道，傳出至一般區(qū)。05回排風(fēng)位置設(shè)置應(yīng)考慮操作產(chǎn)塵位置，控制氣流走向，避免污染與交叉污染，控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。13地漏設(shè)置一般區(qū)、D級(jí)、C級(jí)區(qū)每一用水房間均應(yīng)設(shè)置地漏；潔凈區(qū)地漏須設(shè)置水封，能灌裝消毒液避免微生物污染；B級(jí)潔凈區(qū)不得設(shè)置地漏。17地面本次地面采用PVC地面（耐磨耐腐蝕，易更換）。（2）L型或手肘鎖；不銹鋼鉸鏈；安裝閉門器。因人員通道有互鎖裝置不能作為人員逃生通道，B級(jí)、C級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)至少設(shè)置有一個(gè)安全門保證人員在出意外時(shí)方便逃生。 （2）設(shè)備冷凝水排放單獨(dú)排放。32應(yīng)急照明燈具應(yīng)急燈具應(yīng)急時(shí)間不少于30分鐘。紫外照射的時(shí)間
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