進口含港澳臺直接接觸藥品的包裝材料和容器審批docxdocx-免費閱讀
【正文】 注冊證有效期屆滿，需要繼續(xù)進口的，申請人應(yīng)當在有效期屆滿前日內(nèi)不能完成審批的，經(jīng)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準，可以延長日內(nèi)作出復(fù)審決定。日內(nèi)，CFDA日內(nèi)完成審批?！ ∩暾埵马椧婪ú恍枰〉眯姓S可的，應(yīng)當即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當受理行政許可申請?！ 。?）應(yīng)提交三批申報產(chǎn)品的自檢報告原件。 全部申報資料均應(yīng)使用中文并附英文，其他文種資料可附后作為參考。份（原件資料中放入袋、原件/復(fù)印件紙打印或復(fù)印，內(nèi)容清楚，不得涂改。 三、實施依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》 四、收費：不收費 五、數(shù)量限制：本許可事項無數(shù)量限制 六、申請人提交材料目錄： 《進口藥品包裝材料和容器注冊證申請表》： 資料編號（一）生產(chǎn)者合法生產(chǎn)資格證明文件、公證文件及其中文譯文； 資料編號（二）申報產(chǎn)品生產(chǎn)廠商委托中國境內(nèi)代理機構(gòu)申報的授權(quán)文書、公證文件及其中文譯文。進口含港澳臺直接接觸藥品的包裝材料和容器審批2012中國境內(nèi)代理機構(gòu)的工商執(zhí)照或者申報產(chǎn)品生產(chǎn)廠
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