【正文】 c） 過程控制—— 過程參數(shù)；—— 與過程有關(guān)的特殊特性；—— 制造用機(jī)器、卡具、夾具、工具。如果顧客要求，組織應(yīng)有樣件控制計劃。組織應(yīng)盡可能縮短該過程的周期。 糾正措施 GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其它有關(guān)來源的資料。一旦發(fā)現(xiàn)不合格品被發(fā)運(yùn)，應(yīng)立即通知顧客。 不合格品控制GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付。 應(yīng)保持符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)。應(yīng)記錄重要的過程事件，如更換代裝、修理機(jī)器等。 過程的監(jiān)視和測量GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。 注：作為指南，參見GB/、GB/?！?nèi)部審核GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求　內(nèi)部審核組織應(yīng)按計劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合計劃的安排（）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實施和保持。 在質(zhì)量先期策劃中應(yīng)確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并應(yīng)包括在控制計劃中。實驗室至少應(yīng)規(guī)定并實施以下方面的技術(shù)要求：—— 實驗室程序的充分性；—— 實驗室人員的能力—— 產(chǎn)品試驗—— 正確進(jìn)行這些服務(wù)，可溯源到相關(guān)的過程標(biāo)準(zhǔn)（例如ASTM，EN等）的能力；—— 相關(guān)記錄的評審。為分析每種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差，應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計研究。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。注：此條款包括顧客所有的可重復(fù)使用的包裝。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時，組織驗證以下項目的有效性：—— 組織的任何一個服務(wù)中心；—— 任何專用工具或測量設(shè)備；—— 服務(wù)人員的培訓(xùn)GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。組織應(yīng)為工裝和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供資源。這些指導(dǎo)書應(yīng)來自于諸如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 生產(chǎn)和服務(wù)提供GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 生產(chǎn)和服務(wù)提供組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。用于產(chǎn)品而采購的所有產(chǎn)品或材料應(yīng)符合適用的法規(guī)要求。（）。組織應(yīng)符合由顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（）。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（）。 設(shè)計和開發(fā)輸出GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。注3：條款C）的符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲取、貯取、搬運(yùn)、再利用、銷毀或廢棄。更改在實施前應(yīng)予以確認(rèn)。 注：有些顧客將項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法。 組織應(yīng)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以最大程度地降低對員工造成的潛在風(fēng)險，特別是在設(shè)計和開發(fā)過程、制造過程活動中。（）的認(rèn)識程度。承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注。管理評審的輸入應(yīng)包括對實際的與潛在的現(xiàn)場失誤、以及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境衛(wèi)生的分析。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求最高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通知報給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。 策劃GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 策劃最高管理者應(yīng)確保在組織的相應(yīng)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；e) 確保文件保持清晰、易于識別；f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。確保對外包過程的控制不應(yīng)免除組織對符合所有顧客要求的責(zé)任。 現(xiàn)場 site 發(fā)生增值的制造過程的場所。 實驗室 laboratory 進(jìn)行檢驗、試驗或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/維修零件制造的現(xiàn)場。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總業(yè)績與效率。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)反映各過程。通過使用資源管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。（SMMT Ltd.）Web site：,ud e—mail： qualityVerband der Automobilindustrie Qualit228。關(guān)于論證的說明按照IATF的論證方案獲得本技術(shù)規(guī)范的論證，包括顧客特殊要求（若存在），將獲得IATF顧客成員的承認(rèn)（見《獲得IATF承認(rèn)的規(guī)則》）。通過技術(shù)修訂，取消第一版的ISO/TS16949：1999，并由第二版ISO/TS 16949替代。技術(shù)委員會的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國汽車技術(shù)研究中心、中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心。GB中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T183052003/ISO/TS16949:2002代替GB/T18305—2001 質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001—2000的特別要求Quality management systemsParticular requirements for the applicationOf ISO9001:2000for automotive productionAnd yelevant service part organizations(ISO/TS16949:2002)目 錄前言ISO前言關(guān)于認(rèn)證的說明引言 IATF關(guān)于ISO/TS16949：2002的指南1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 5 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為中心 質(zhì)量方針 策劃 、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理評審 6 資源管理 資源的提供 人力資源 、培訓(xùn)和意識 基礎(chǔ)設(shè)施 、設(shè)施與設(shè)備規(guī)劃 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計和開發(fā) –補(bǔ)充 采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測量裝置的控制 8 測量、分析和改進(jìn) 測量和監(jiān)控 不合格品控制 資料分析 改進(jìn) 前 言本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO/TS 16949：2002〈質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001：2000的特別要求〉。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李志穎、于洪濤、鄭元輝、李仁良、王衛(wèi)東。由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決。方框內(nèi)的文字是ISO9001：2000原文。詳細(xì)資料可從以下IATF在各區(qū)域下設(shè)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)得到。tsmangement Center（VDA、QMC）Web site：— e—mail：infovda— 引 言0. 1總則、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。 注：此外，稱之為“PDCA”的方法可用于所有過程。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T 19001要求的那些組織，GB/T 19004推薦了指南。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。支持職能，無論其在現(xiàn)場或在外部（如設(shè)計中心、公司總部及分銷中心），由于它們對現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 實驗室范圍 laboratory scope 受控文件，包括： ——實驗室有資格進(jìn)行的特定試驗、評價和校準(zhǔn)； ——用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單； ——進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。 特殊特性 special characteristic 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。注： 文件要求 GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 文件要求 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所要求的文件；e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。組織應(yīng)有一個過程，以保證按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改。注1：上述“處置”包括廢棄。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（）。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員，必須有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題。評審應(yīng)包括評價組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?！≡u審輸出GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求　評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c) 資源需求。注1：本要求適用于組織內(nèi)各層次中影響質(zhì)量的所有員工。 基礎(chǔ)設(shè)施GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施, 基礎(chǔ)設(shè)施包括，如： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備