校準(zhǔn)和檢定的區(qū)別-免費(fèi)閱讀
【正文】 所有儀器均需要 IQ, OQ, 當(dāng)更換重要部件（包括控制更改）和重大維修后應(yīng)重新進(jìn)行 OQ。 強(qiáng)檢一般對(duì)應(yīng)用于貿(mào)易結(jié)算，醫(yī)療衛(wèi)生，安全防護(hù)以及環(huán)境檢測(cè)等部門使用的儀器國(guó)家法規(guī)規(guī)定要強(qiáng)制檢定，我們能沾上邊的也就是醫(yī)療衛(wèi)生，但國(guó)家當(dāng)時(shí)在制定這個(gè)規(guī)定的時(shí)候其實(shí)更傾向于對(duì)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療檢測(cè)，如血壓，心電，腦電圖， X光機(jī)這些對(duì)于病人來(lái)檢測(cè)時(shí)非常重要的儀器，當(dāng)然這些清單在國(guó)家法定的強(qiáng)檢目錄中都能看到，開(kāi)始 GMP藥品生產(chǎn)也全部使用 Verification，但現(xiàn)在好多 GMP單位也在朝 Calibration這個(gè)更科學(xué)的方式去轉(zhuǎn)變。新購(gòu)置的計(jì)量器具在未經(jīng)計(jì)量檢定或校準(zhǔn)前就投入使用，當(dāng)發(fā)現(xiàn)性能和量值存在問(wèn)題，被送到計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，經(jīng)確認(rèn)為不合格時(shí)，已破壞了其原始狀態(tài)或超過(guò)索賠期，給用戶造成了經(jīng)濟(jì)損失。 檢定 —— 檢定結(jié)論屬具有法律效力的文件 ,作為計(jì)量器具或測(cè)量裝置檢定的法律依據(jù)。 檢定 —— 按我國(guó)法律規(guī)定的強(qiáng)制檢定周期實(shí)施。屬自上而下的量值傳遞。雖然校準(zhǔn)過(guò)程中可以調(diào)整，但調(diào)整又不等于校準(zhǔn)。簡(jiǎn)單地說(shuō)，校準(zhǔn)是把被測(cè)儀器或測(cè)量系統(tǒng)與已知參考標(biāo)準(zhǔn)的比較過(guò)程，并報(bào)告比較的結(jié)果。 校準(zhǔn)：在 JJF10011998中，“校準(zhǔn)”定義為：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器（或測(cè)量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。 一、校準(zhǔn)與檢定的異同 校準(zhǔn)和檢定是兩個(gè)不同的概念，但兩者之間有密切的聯(lián)系。屬自下而上的量值溯源，評(píng)定示值誤差。 性質(zhì)： 校準(zhǔn) —— 不具有強(qiáng)制性 ,屬組織自愿的溯源行為。 結(jié)論： 校準(zhǔn) —— 不判定是否合格 ,只評(píng)定示值誤差 .發(fā)出校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告。對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程控制中所使用的大量檢測(cè)設(shè)備，需要的是進(jìn)行校準(zhǔn)，而不是檢定。 對(duì)于校驗(yàn)只要是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核的
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