熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)箱清潔驗(yàn)證方案-免費(fèi)閱讀
【正文】 批準(zhǔn)：在遵循現(xiàn)有清潔消毒規(guī)程的基礎(chǔ)上，清潔驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)合格，準(zhǔn)許按已制定的清潔規(guī)程進(jìn)行設(shè)備清洗。3 方案實(shí)施情況：清潔驗(yàn)證小組完全按照已批準(zhǔn)的方案中所規(guī)定的內(nèi)容，對(duì)熱風(fēng)循環(huán)烘箱進(jìn)行了清潔驗(yàn)證，具體時(shí)間如下：熱風(fēng)循環(huán)烘箱使用情況：生產(chǎn)日期生產(chǎn)品種批 號(hào)批 量（瓶）最終清洗溶劑 驗(yàn)證小組完全按照已批準(zhǔn)的方案中所規(guī)定的內(nèi)容，對(duì)熱風(fēng)循環(huán)烘箱進(jìn)行了驗(yàn)證，具體時(shí)間如下：清洗及取樣： 年 月 日到 年 月 日；理化檢測(cè)： 年 月 日到 年 月 日；微生物檢測(cè)： 年 月 日到 年 月 日；4 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定結(jié)論及建議 結(jié)論： 從檢測(cè)數(shù)據(jù)看，化學(xué)項(xiàng)目≤5ppm符合限度指標(biāo)，微生物項(xiàng)目≤50CFU/棉簽，符合限度指標(biāo)。三次的試驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備操作者：設(shè)備清潔者：清場(chǎng)復(fù)核： 設(shè)備的清潔： 按其《設(shè)備清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》清潔生產(chǎn)所使用的熱風(fēng)循環(huán)烘箱及其托盤?！∥⑸锵薅葮?biāo)準(zhǔn)： 項(xiàng)目微生物的檢查內(nèi)容及范圍驗(yàn)證方法飲用水達(dá)到飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按有關(guān)資料檢查純化水2000年版《中國(guó)藥典》純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按有關(guān)資料檢查最終淋洗水達(dá)到純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取樣檢查 殘留量標(biāo)準(zhǔn)：最終淋洗水達(dá)到純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。車間技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督驗(yàn)證方案和試驗(yàn)實(shí)施，并負(fù)責(zé)報(bào)告試驗(yàn)結(jié)果。 人員條件：能嚴(yán)格按設(shè)備清潔規(guī)程進(jìn)行操作的熟練工人。 目的：為了證明通過(guò)按其《清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行清潔后可以達(dá)到“清潔”狀態(tài)，能始終如一達(dá)到預(yù)定的清潔標(biāo)準(zhǔn)?！◎?yàn)證條件 設(shè)備條件：能正常使用的完好設(shè)備。質(zhì)量管理部主管人員負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證中的檢驗(yàn)工作。清潔驗(yàn)證過(guò)程在設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)結(jié)束后，根據(jù)《熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》完成清潔消毒過(guò)程，即對(duì)其清洗的關(guān)鍵部位及較難清洗部位進(jìn)行物理外觀檢查、微生物限
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