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02-總部制度v3版-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 配送中心調(diào)貨的費(fèi)用承擔(dān)比例如下:效期調(diào)出門店承擔(dān)比例調(diào)入門店承擔(dān)比例3個(gè)月以內(nèi)100%0%4個(gè)月90%10%1個(gè)月80%20%6個(gè)月70%30%7個(gè)月10%10%8個(gè)月30%70%9個(gè)月10%90%需配送中心協(xié)調(diào)解決的,配送中心要在2個(gè)工作日內(nèi)給門店回復(fù)。(2)門店每月的1號(hào)兩次從庫(kù)存中導(dǎo)出6個(gè)月的近效期藥品目錄,并張貼在醒目位置,給店員下達(dá)銷售任務(wù),做到近效期先出?!疽罁?jù)】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2012版)等法律法規(guī)。【內(nèi)容】1不合格藥品管理:,其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān);為確保消費(fèi)者用藥安全,嚴(yán)格不合格藥品的控制管理,嚴(yán)防不合格藥品進(jìn)入或流出本公司,對(duì)于不合格藥品實(shí)施嚴(yán)格管理。同一會(huì)員卡一天中不得在同一店內(nèi)重復(fù)使用。零售臺(tái)賬要及時(shí)進(jìn)行分析匯總,發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求,大量、多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑的,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)管部?!痉秶窟m用于公司及各門店含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購(gòu)與銷售。只能使用簽字筆或黑色鋼筆填寫,不得撕毀或任意涂改,需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫,并在更改處附加簽章,使其具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性;④質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、丟失?!灸康摹繛楸WC質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性有效控制質(zhì)量記錄。9質(zhì)管部門按照質(zhì)量管理制度的要求,制定投訴管理操作規(guī)程,內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。【依據(jù)】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2012版)等法律法規(guī)。:,拆零拼箱應(yīng)選擇合適的冷鏈設(shè)備并在冷庫(kù)中完成,并放置于冷庫(kù)的待發(fā)區(qū);,冷藏車應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度;,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)?!疽罁?jù)】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2012版)及其附錄等法律法規(guī)。:℃,相對(duì)濕度31%-71%;,每季度檢查一遍,并依據(jù)中藥飲片的性質(zhì)采取干燥、通風(fēng)等養(yǎng)護(hù)措施,根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。:;,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)告質(zhì)管部處理:;、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象:;。【依據(jù)】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2012版)等法律法規(guī)?!矩?zé)任】采購(gòu)員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員等所有從業(yè)人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。、氣體、粉末泄漏時(shí),應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施,防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。,并做好記錄,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時(shí)通知質(zhì)管部進(jìn)行復(fù)查處理;具體做法如下:;“三三四”養(yǎng)護(hù)原則養(yǎng)護(hù),即每季度第一個(gè)月檢查30%,第二個(gè)月檢查30%,第三個(gè)月檢查40%,使庫(kù)存藥品每個(gè)季度都能全面檢查一次;?!痉秶窟m用于在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)管理。 、貨管理工作,按月盤存,確保帳、票、貨相符。待驗(yàn)藥品和退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。 【責(zé)任】養(yǎng)護(hù)員和保管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。,驗(yàn)收人員應(yīng)按配送后退回藥品驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收,對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)抽樣送檢;,應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱;,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù);,應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)管部審核并簽署處理意見(jiàn),通知采購(gòu)部門; 驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。【內(nèi)容】驗(yàn)收管理: 藥品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;并經(jīng)崗位培訓(xùn)考試合格;。,要逐一核對(duì)承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息,不一致的應(yīng)當(dāng)通知采購(gòu)部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。隨貨同行單(票)中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實(shí)物不符的,應(yīng)當(dāng)拒收,并通知采購(gòu)部門進(jìn)行處理?!緝?nèi)容】收貨管理:、藥品到貨時(shí),收貨人員: ,如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象,應(yīng)當(dāng)通知采購(gòu)部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。 ,并按規(guī)定建立采購(gòu)記錄,做到票、帳、貨相符。從批發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)首次采購(gòu)的藥品都列為首營(yíng)藥品。【內(nèi)容】 : :藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、一、二類精神藥品、除胰島素外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。16請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用(處方藥)17請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明書使用或在藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用(非處方藥)18根據(jù)相關(guān)規(guī)定含有興奮劑等成分的藥品必須標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣 10 質(zhì)管部對(duì)已審核的品種進(jìn)行如下工作: 每月對(duì)審核過(guò)的品種進(jìn)行跟蹤檢查,如發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)下達(dá)《不合格(有疑議)商品確定表》,責(zé)令其立即停售,并分析原因和制定糾正措施。9包裝規(guī)格與藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件一致。12條形碼13電子監(jiān)管碼序號(hào)藥品說(shuō)明書、標(biāo)注事項(xiàng)審核標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果1藥品通用名稱與藥品注冊(cè)批件一致。 合作企業(yè)備案表及送貨單據(jù)的備案要求內(nèi)容齊全,同時(shí)提供公司各類印章、印模備案。 8 有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,確保審批工作的有效執(zhí)行。 首營(yíng)企業(yè)的審核由藥品采購(gòu)部門會(huì)同質(zhì)管部門共同進(jìn)行;審核工作要有記錄,審核合格并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可從首營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。【內(nèi)容】定義:首營(yíng)企業(yè):采購(gòu)藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 質(zhì)量信息的處理:、涉及公司整體利益的信息:由總經(jīng)理判斷決策,質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織傳遞并監(jiān)督執(zhí)行;、涉及多個(gè)部門的信息:由主管協(xié)調(diào)部門決策,質(zhì)管部傳遞、反饋并監(jiān)督執(zhí)行;涉及一個(gè)部門的信息:由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行,并將處理結(jié)果報(bào)質(zhì)管部。【范圍】宏卓總部各部門及門店?!痉秶窟m用于本公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量否決管理,包括購(gòu)、儲(chǔ)、運(yùn)等過(guò)程中的藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量。 ,加強(qiáng)藥品質(zhì)量報(bào)損的控制?!痉秶勘竟靖髀毮懿块T負(fù)責(zé)人及全員。 、總經(jīng)理聽(tīng)取審核小組審核情況報(bào)告,批準(zhǔn)審核報(bào)告,確定糾正預(yù)防措施,并根據(jù)企業(yè)獎(jiǎng)懲規(guī)定進(jìn)行獎(jiǎng)懲?!矩?zé)任】企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 質(zhì)量方針目標(biāo)的執(zhí)行:在質(zhì)管部的指導(dǎo)監(jiān)督下,各部門將公司總體質(zhì)量目標(biāo)在本部門具體的工作中實(shí)施。文件名稱:質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度編號(hào):YMHZZD002201401起草部門:質(zhì)管部起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:頁(yè)數(shù):2頁(yè)發(fā)放范圍:總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部、運(yùn)營(yíng)部、采購(gòu)部、信息部、配送中心、質(zhì)管部存檔。如須更改或廢止,應(yīng)按有關(guān)文件管理的規(guī)定進(jìn)行。 編號(hào)結(jié)構(gòu):文件編號(hào)由4個(gè)英文字母的公司代碼、2個(gè)英文字母的文件類別代碼、3位阿拉伯?dāng)?shù)字的序號(hào)、4位制定年份、兩位阿拉伯?dāng)?shù)字的版本號(hào)組合而成,詳如下圖:□□□□ □□ □□□ □□□□ □□公司代碼 文件類別代碼 文件序號(hào) 制定年份 版本號(hào) 公司代碼:YMHZ 連鎖門店代碼:YMMD 文件類別:質(zhì)量管理制度的文件類別代碼,用英文字母“ZD”表示?!痉秶窟m用于公司各項(xiàng)質(zhì)量管理文件的起草、編制、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、修訂、撤銷、替換、銷毀等?!矩?zé)任】企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理職責(zé)的文件類別代碼,用英文字母“ZZ”表示。 納入質(zhì)量管理體系的文件,必須依據(jù)本制度進(jìn)行統(tǒng)一編碼或修訂。【目的】為明確公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的總體質(zhì)量宗旨和在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2012版)等相關(guān)法律法規(guī)結(jié)合本公司經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。 質(zhì)量方針目標(biāo)的改進(jìn): 、質(zhì)管部于每年末負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié),認(rèn)真分析質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行全過(guò)程中存在的問(wèn)題,并提出對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)的修訂意見(jiàn); 、公司內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí),質(zhì)管部應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,及時(shí)提出必要的質(zhì)量方針目標(biāo)改進(jìn)意見(jiàn)。【內(nèi)容】定義:質(zhì)量管理體系的審核是指對(duì)實(shí)施質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)、職能、過(guò)程和資源進(jìn)行審核和評(píng)價(jià),確定質(zhì)量管理體系的有效性,對(duì)運(yùn)行中存在的問(wèn)題采取糾正措施。 、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和跟蹤?!矩?zé)任】本公司各職能部門負(fù)責(zé)人對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。 ,保證采購(gòu)藥品的質(zhì)量,提高采購(gòu)業(yè)務(wù)的質(zhì)量保證能力,及時(shí)傳遞藥品采購(gòu)質(zhì)量信息,保障采購(gòu)活動(dòng)正常規(guī)范進(jìn)行?!韭氊?zé)】質(zhì)管部承擔(dān)本程序適用范圍中表述的各環(huán)節(jié)質(zhì)量的監(jiān)督檢查,對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行審核,各部門嚴(yán)格執(zhí)行本制度;質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有否決權(quán)?!矩?zé)任】宏卓總部各部門及門店對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。 質(zhì)管部對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式,及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。首營(yíng)品種:本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品。首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。 9 對(duì)于藥品首營(yíng)審核,質(zhì)管部收到送達(dá)的資料后進(jìn)行首營(yíng)資料的核實(shí):應(yīng)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(://)數(shù)據(jù)庫(kù)或藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地的省食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)及相關(guān)職能部門的數(shù)據(jù)庫(kù)中對(duì)相關(guān)證照進(jìn)行核實(shí)。 產(chǎn)品的生產(chǎn)批件、相關(guān)的補(bǔ)充申請(qǐng)批件等,均可在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(://)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢。2成分標(biāo)注全部成分(除國(guó)家保密方),注射劑和非處方藥應(yīng)列出所用的全部輔料名稱。10有效期與藥品注冊(cè)批件一致。 未能通過(guò)審核就擅自進(jìn)行購(gòu)、銷的; 審核尚未辦定手續(xù)就購(gòu)、銷的; 養(yǎng)護(hù)檢查出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的; 對(duì)首營(yíng)品種(藥品),試銷期一般為6個(gè)月,在此期間,質(zhì)量部考察藥品質(zhì)量、收集顧客意見(jiàn),并分析該藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性、可靠性。 。 ,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,確認(rèn)真實(shí)、有效: 《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件; 登陸各地工商局官網(wǎng)核實(shí)營(yíng)業(yè)執(zhí)照企業(yè)年度報(bào)告公示情況信息; 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件; 、隨貨同行單(票)樣式; 、開(kāi)戶銀行及賬號(hào); 《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。票據(jù)和記錄應(yīng)按有關(guān)記錄和憑證的管理制度規(guī)定妥善保管。,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限,對(duì)不符合約定時(shí)限的,應(yīng)當(dāng)報(bào)質(zhì)量管理部門處理。,收貨人員:(票)內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不符的,經(jīng)采購(gòu)部門向供貨單位核實(shí)確認(rèn)后,由供貨單位提供正確的隨貨同行單(票)后,方可收貨。,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。并索取檢驗(yàn)報(bào)告書(電子版,系統(tǒng)中可共享);,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收,一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢;“藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收程序”規(guī)定的方法進(jìn)行;,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查:、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。內(nèi)容:保管員管理: 、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,“五距”適當(dāng),堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固,無(wú)倒置現(xiàn)象。各類藥品存放根據(jù)色標(biāo)管理原則,用三色色帶劃分區(qū)域,并用標(biāo)示牌予以標(biāo)識(shí)。 、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作?!矩?zé)任】養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。,采取通風(fēng)、干燥等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)?!緝?nèi)容】?!痉秶窟m用于藥品的配發(fā)復(fù)核管理。: 、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;,不得整理出售;(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;,未經(jīng)質(zhì)管部明確質(zhì)量狀況的品種;。每件包裝上,中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施?!痉秶勘竟纠洳厮幤匪婕叭窟^(guò)程的質(zhì)量控制適用本制度。,不允許置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置;:,根據(jù)保溫箱上的參數(shù)選擇合適的保溫箱; 采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品;、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求;,要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)立即報(bào)告?zhèn)}儲(chǔ)中心負(fù)責(zé)人?!痉秶窟m用與公司銷售藥品的售后服務(wù)質(zhì)量管理工作。10質(zhì)管部門配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理,對(duì)投訴的質(zhì)量問(wèn)題查明原因,采取有效措施及時(shí)處理和反饋,并做好記錄,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。【依據(jù)】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2012版)等法律法規(guī),特制定本制度。:; 采購(gòu)藥品和配送藥品要有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購(gòu)銷記錄、做到票、帳、貨相符;、填發(fā);、保管、使用管理,杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為;、配送單和記錄應(yīng)至少保管五年?!矩?zé)任】公司采購(gòu)部、質(zhì)管部及門店銷售管理人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。,發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)上報(bào)公司質(zhì)管部,違規(guī)超量銷售及發(fā)現(xiàn)異常情況不上報(bào)者,公司將給予相對(duì)應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰:直接責(zé)任人(即門店銷售人員)每發(fā)現(xiàn)一筆將受到10元的處罰,門店店長(zhǎng)、片區(qū)經(jīng)理負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,分別罰款10元,直接從當(dāng)月工資中扣除;違規(guī)銷售會(huì)觸及國(guó)家法律法規(guī),一旦被監(jiān)管部門查處,責(zé)任人除受到公司處分以外需要負(fù)刑事責(zé)任。;、入庫(kù)和銷售。、銷毀由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一負(fù)責(zé)
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