保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定-免費閱讀
【正文】 現(xiàn)場核查生產(chǎn)工藝。核查小組在聽取被核查單位意見后填寫《樣品試制/試驗現(xiàn)場核查表》，并交被核查單位簽署意見。成員應(yīng)當(dāng)熟悉申報資料中相關(guān)內(nèi)容，具有相應(yīng)的專業(yè)知識和現(xiàn)場核查經(jīng)驗?！ 沂称匪幤繁O(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對申請注冊的進口保健食品生產(chǎn)現(xiàn)場和試驗現(xiàn)場進行核查。關(guān)于印發(fā)《保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）》的通知各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)： 根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》，為規(guī)范申請注冊的保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查工作，我局制定了《保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)并于2005年7月1日起正式實施?！ 〉诙隆a(chǎn)保健食品現(xiàn)場核查內(nèi)容 第四條 樣品試制現(xiàn)場核查的內(nèi)容： （一） 樣品試制單位的生產(chǎn)資質(zhì)證明； ?。ǘ“凑丈陥筚Y料的工藝流程圖核查樣品的生產(chǎn)工藝過程； ?。ㄈ悠返脑蟻碓春屯读嫌涗洠弧 。ㄋ模〕槿z驗用樣品； ?。ㄎ澹∑渌枰瞬榈膬?nèi)容?！ 〉谑畻l 現(xiàn)場核查小組開展核查工作前，應(yīng)當(dāng)提前通知被核查單位；核查時應(yīng)當(dāng)出示省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門的書面委派函。 第十六條 組織核查的食品藥品監(jiān)督管理部門在此基礎(chǔ)上提出核查意見，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，并向確定的檢驗機構(gòu)發(fā)出檢驗通知書，提供檢驗用樣品及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。查看試制過程記錄，比較工藝及參數(shù)與申報材料是否一致?！ ”? 樣品試制現(xiàn)場核查表 表2 樣品試制現(xiàn)場核查省局意見表 表3 樣品試驗現(xiàn)場核查表 表4 樣品試驗現(xiàn)場核查省局意見表 表5 核查現(xiàn)場樣品抽樣單表1： 樣品試制現(xiàn)場核查表 第 頁 共 頁 保健食品名稱注冊申請受理編號申請人名稱聯(lián)系人聯(lián)系電話試制單位名稱試制單位地址聯(lián)系人聯(lián)系電話樣品試制現(xiàn)場核查內(nèi)容核查內(nèi)容核查方法核查結(jié)論生產(chǎn)資質(zhì)衛(wèi)生許可證，符合
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