保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定-免費(fèi)閱讀
【正文】 現(xiàn)場(chǎng)核查生產(chǎn)工藝。核查小組在聽(tīng)取被核查單位意見(jiàn)后填寫(xiě)《樣品試制/試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查表》，并交被核查單位簽署意見(jiàn)。成員應(yīng)當(dāng)熟悉申報(bào)資料中相關(guān)內(nèi)容，具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口保健食品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查。關(guān)于印發(fā)《保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定（試行）》的通知各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)： 根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》，為規(guī)范申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，我局制定了《保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)并于2005年7月1日起正式實(shí)施?！ 〉诙隆?guó)產(chǎn)保健食品現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容 第四條 樣品試制現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容： ?。ㄒ唬悠吩囍茊挝坏纳a(chǎn)資質(zhì)證明； ?。ǘ“凑丈陥?bào)資料的工藝流程圖核查樣品的生產(chǎn)工藝過(guò)程； ?。ㄈ悠返脑蟻?lái)源和投料記錄； ?。ㄋ模〕槿z驗(yàn)用樣品； ?。ㄎ澹∑渌枰瞬榈膬?nèi)容?！ 〉谑畻l 現(xiàn)場(chǎng)核查小組開(kāi)展核查工作前，應(yīng)當(dāng)提前通知被核查單位；核查時(shí)應(yīng)當(dāng)出示省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的書(shū)面委派函?！ 〉谑鶙l 組織核查的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在此基礎(chǔ)上提出核查意見(jiàn)，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書(shū)，提供檢驗(yàn)用樣品及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。查看試制過(guò)程記錄，比較工藝及參數(shù)與申報(bào)材料是否一致?！ ”? 樣品試制現(xiàn)場(chǎng)核查表 表2 樣品試制現(xiàn)場(chǎng)核查省局意見(jiàn)表 表3 樣品試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查表 表4 樣品試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查省局意見(jiàn)表 表5 核查現(xiàn)場(chǎng)樣品抽樣單表1： 樣品試制現(xiàn)場(chǎng)核查表 第 頁(yè) 共 頁(yè) 保健食品名稱注冊(cè)申請(qǐng)受理編號(hào)申請(qǐng)人名稱聯(lián)系人聯(lián)系電話試制單位名稱試制單位地址聯(lián)系人聯(lián)系電話樣品試制現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容核查內(nèi)容核查方法核查結(jié)論生產(chǎn)資質(zhì)衛(wèi)生許可證，符合
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