【正文】 藥品零售價高于國家、省物價主管部門制定的價格時，應有進 貨公司提供新的有效定價單。對所購藥品的品質自檢率應不少于年采購品種的 20%。 第三十一條 藥品采購員每月應向藥庫副主任及管庫人員通報市場藥品供應情況，由藥庫副主任向藥劑科主任匯報，每季度由藥劑科主任向院藥品采購領導小組匯報藥品采購及供應情況。 第二十七條 藥品供應商一次確定與我 院的業(yè)務來往，必須與我院簽訂《關于糾正藥品購銷中不正之風杜絕給予收受藥品回扣的協(xié)議》，并交納一定數(shù)量的保證金。 （四）負責 聯(lián)系退貨；對臨時缺貨或長期缺貨的藥品及時向主任匯報并通知庫管員，積極尋找替代品。入庫前須經(jīng)藥劑科主任審核，經(jīng)主管院長批準（包括協(xié)議公司品種）。 第四章 新藥引進工作 第十二條 新藥的界定，新藥必須符合《 ***醫(yī)院新藥引進管理辦法》的規(guī)定，一般應重點考慮（ 1）按照上級的規(guī)定，應購入中標藥品（ 2）國家批準生產(chǎn)的一、二類新藥（ 3） 2020年國家調整的一包藥品（以河北省一包藥品目錄為準） 第十三條 為加強我院新藥引進工作管理，增加透明度，防止在新藥申請過程中出現(xiàn)盲目性和隨意性，在各臨床科室成立新藥申請討論小組 ，設組長，副組長各一名，組員不得少于一名。 （五）對申請購入新藥并造成積壓或浪費的科室，藥品采購領導小組根據(jù)金額的多少，提出處罰意見。 第七條 藥品采購小組辦公室設在藥庫，負責處理日常事務性工作。 第二條 我院新藥引進及藥品采購管理工作由院藥事管理委員會負責監(jiān)督制作，日常管理工作由藥劑科負責實施。 退藥管理制度 為了加強藥品的管理，保證藥品質量和患者用藥安全， 根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》， 針對實際工作中 患者要求退藥的情況，制定本 制度。藥劑主管部門應經(jīng)常性的督促檢查相關政策的落實情況，提出合理化建議，提出改進意見。（ 7）加強臨床藥物使用管理，嚴格按照藥品說明書的適應癥使用藥品，不得超劑量、違反給藥途徑的規(guī)定、超適應癥給藥。 嚴格執(zhí)行醫(yī)院有關藥物使用的相關規(guī)定，根據(jù)患者的病情合理選擇藥物，堅持有效、安全、經(jīng)濟、適用的使用藥物原則。 加強藥物臨床應用管理的規(guī)定 為 了認真落實國家藥物政策的法律法規(guī)的相關規(guī)定，大力提倡合理用藥，加強我院藥物臨床使用管理，規(guī)定如下。（ 3）臨床科室要利用業(yè)務學習時間加強有關藥物知識的學習，并且開展用藥自評，及時糾正不合理用藥的傾向。 3． 完善管理制度 （ 1）醫(yī)院重點對抗菌藥物、心腦血管藥物、抗腫瘤藥物及腫瘤輔助治療藥物、生物制品等藥物進行監(jiān)控，依據(jù)規(guī)定合理使用上述藥物。 合理用藥管理制度 為了加強藥品管理，因病施治，合理使用藥品，減少患者的負擔，減少藥品使用 帶來的不良反應，制定本規(guī)定。 3． 在病歷上記錄發(fā)生的 藥品不良反應 及采取的 救治 措施。 醫(yī)師、護士、藥師 知曉這些規(guī)范與管理流程，并能得到切實地執(zhí)行。 3． 對公示過程中反映的情況，相關部門要認真登記、處理并反饋整改處理落實情況。 5． 藥品的收入比例，藥品使用金額排名前十位的科室、排名前十位的臨床醫(yī)生通報。 三、考核辦法 醫(yī)院紀委以及分管院長負責組織相關人員按照《藥事質量管理與持續(xù)改進情況檢查考核標準》考核各部門、各崗位工作情況，留有記錄 對檢查結果提出獎懲措施，檢查出的違紀情況按照醫(yī)院的相關規(guī)定處理。 臨床藥學工作職責明確，有年度工作計劃。 1無藥品調劑差錯事故。 認真參加上級主管部門組織的藥品集中招標采購，招標藥品采購金額 100%。 醫(yī)院重大藥事活 動有醫(yī)院藥事委員會委員集體決定。 3． 特殊藥品的使用檢查出的問題，對處方醫(yī)師提出批評，購入、保管檢查出的問題 ，對責任者提出批評。 六 ． 信息反饋 在醫(yī)院院周會的會議上，向全院通報合理用藥的情況，及時處理發(fā)現(xiàn)的問題，對違反醫(yī) 5 院的規(guī)定、經(jīng)評價屬于不合理用藥的當事醫(yī)師給予批評教育及經(jīng)濟處罰，對違反《處方管理規(guī)定》的醫(yī)師、調劑人員按照《處方管理規(guī)定》的處罰規(guī)定辦理。 評價以確保臨床用藥安全有效，滿足臨床治療對藥品的需求，嚴格規(guī)范管理為目的。 4 同時按照醫(yī)院合理用藥的相關規(guī)定檢查住院患者的用藥醫(yī)囑的合理性。 4． 臨床醫(yī)師、藥學人員搞好三基訓練，保證技術指標的落實。 10． 患者窗口取藥等候時間≤ 10分鐘。 2． 藥品調劑出門差錯率＜ 1/100000。 5．藥事管理委員會組成人員應按時參加會議，確有正當理由不能參加會議的，應事先向召集人請假。 6．藥劑科、門診辦公室不定期檢查醫(yī)師門診處方的合理性，檢查情況提交藥事管理委員會。 三 ． 加強藥事委員會委員培訓提高 加強藥事委員會委員的法律法規(guī)的學習，采取集中培訓、自學結合的方法及時充實、更新法律法規(guī)、規(guī)章的知識，掌握國家的法律法規(guī)、規(guī)章的要求。 四 ． 加強藥品管理 加 強藥品采購、使用全過程的管理，重點加強藥品質量管理、藥物的合理使用管理，重視特殊藥品的管理，制定醫(yī)院臨床合理使用藥品的規(guī)范。 六 ． 強化醫(yī)院全員的法律法規(guī)的培訓 由醫(yī)務科、藥劑科組織必要的法律法規(guī)、規(guī)章的培訓，組織相關的合理用藥知識的培訓，使全員掌握相關的法律法規(guī)、規(guī)章，掌握合理用藥的知識。 6．無故缺席兩次以上的醫(yī)院考慮予以免除委員職務。 3． 中藥調劑稱量誤差≤ 5%。 11． 年發(fā)生假藥、劣藥情況為 0。加強各相關崗位規(guī)范化管理，強化責任，強化業(yè)務學習，提高專業(yè)技術技能、水平。主要依據(jù)內容如下。 3． 特殊藥品的使用管理 按照國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條理》、衛(wèi)生部《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理 規(guī)定（暫行）》。 在藥事委員會會議上聽取藥劑科關于藥品采購工作的情況匯報，提出改進意見和建議。 4． 按照醫(yī)院制定的《 ***醫(yī)院藥事質量管理規(guī)范》及《藥事質量管理與持續(xù)改進情況檢查考核標準》每年對醫(yī)院的藥事管理工作做一次全面的考核。 及時通報醫(yī)院藥品購入使用情況，新藥采購充分發(fā)揮藥事委員會委員的作用。 窗口取藥等候時間≤ 8分鐘。 1藥品報損率≤ 1/1000。 臨床藥學工作各項制度完善，有臨 床重癥患者會診制度，臨床藥學查房制度，門診處方檢查管理制度 ,臨床藥品使用點評制度，開展藥物咨詢工作。 藥事管理政務公開的規(guī)定 為了加強醫(yī)院的藥事管理，加強藥品購入、使用管理，重新修訂醫(yī)院藥事管理政務公開的相關規(guī)定如下。 6． 醫(yī)院的藥事工作的許可事項。 8 臨床用藥管理制度 一 ． 臨床用藥是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程，臨床用藥管理的終結目的是合理用藥。 五 ． 為確保需要時得到急診用藥，加強病區(qū)藥品的管理，醫(yī)院 制定基數(shù)藥品管理制度 。 4． 臨床醫(yī)師與藥師及時跟蹤 /隨訪所報告的不良反應，記錄不良反應的治療及預后情況。 一． 總則 加強法律法規(guī)的學習，認真學習中華人民共和國《藥品管理法》、國務院《麻醉藥品精神藥品管理條例》、衛(wèi)生部《處方管理辦法》等法律法規(guī)，學習醫(yī)院的有關文件，認真學習 9 相關的業(yè)務知識，提高合理用藥的認識，做好相關的工作。（ 2）完善 合理用藥的點評制度，作好合理用藥的點評工作。（ 4）按照衛(wèi)生部的指示每月開展藥物使用情況點評。 一 .加強全院醫(yī)務人員法律法規(guī)的培訓學習 不定期組織醫(yī)院全體醫(yī)務人員法律法規(guī)知識的培訓，掌握國家有關藥物政策的法律法規(guī)的相關規(guī)定，以促進合理用藥。 （ 1）認真落實醫(yī)院抗菌藥物分級管理的規(guī)定，嚴格特殊抗菌藥物的使用程序。如有特殊情況確需使用的，使用科室應上報醫(yī)院藥事管理委員會，經(jīng)討論同意后使用。（ 4）充分發(fā)揮醫(yī)院合理用藥檢查小組、藥劑科臨床藥學工作、醫(yī)院行政查房合理用藥檢查、藥品采購監(jiān)控管理、藥品使用雙排序、每月處方評價等有效的手段大力推進合理用藥進程。 一 ． 藥品是一種特殊商品，凡屬下列情況，一律不得退藥： 1． 無原始憑據(jù)的； 2． 包裝受損（如破損、有污漬、輸液藥品粘有病人姓名等非藥品標示或有粘貼痕跡等）； 3． 藥品有特殊保存要求院方無法控制的（如要求冷處保存藥品等，避光保存藥品裸瓶不得退藥）； 4． 麻醉、精神、毒性等特殊藥品 （麻醉藥品自愿交回銷毀的除外）； 5． 不能提供完整最小包裝的拆零藥品； 6． 其他不適宜繼續(xù)使用的； 7． 一般情況下非近 3 日發(fā)出藥品不得退藥。 第三條 新藥引進及藥品采購工作，應堅持公開、公平、公正的原則，確保引進質量優(yōu)、療效好、價格廉的藥品使用于臨床。 第八條 要解開為全員藥品采購工作的歸口管理機關，在院長和主管院長的領導下，組 13 織實施新藥引進及藥品采購工作。 第十條 藥劑科主任負責接待各藥廠 、醫(yī)藥公司的業(yè)務代表。組長為本科室藥事委員會委員。 第十九條 采購到貨后，由藥庫向各門診、住院藥房送“到貨通知單”，并由各門診、住院藥房通知到相應的臨床科室。 第二十三條 嚴格把好藥品采購關，對供貨商業(yè)單位的交貨情況、物流能力、財務狀況、履行能力、對相關法律規(guī)定的遵守情況及在公眾中的地位和被社會認可等情況進行嚴密了解和綜合評審，擇優(yōu)采購。藥品供應商如有違反協(xié)議，醫(yī)院扣除保證金，并中斷業(yè)務往來。 第三十二條 藥庫應嚴格依照《藥品管理法》規(guī)定及醫(yī)院的相關規(guī)定，加強門診、住院藥房的溝通，確保臨床供應。 第三十四條 庫存藥品應嚴格執(zhí)行藥品保管制度，必須做到賬、卡、物相符，收發(fā)有據(jù)，藥品按分類定位存放，防止變質失效。 第三十八條 新藥價格。對于常規(guī)計劃用藥， 藥品采購員入庫前要詳細核對本批藥品的價格，藥品購入價高于現(xiàn)行購進價時，應及時匯報 藥 劑科主任。 第三十三條 藥品采購入庫時必須嚴把質量關，杜絕假、冒、偽、劣藥品流入我院，應嚴格審查品名、規(guī)格、數(shù)量、外包裝和效期，驗收合格后，方可入庫。不得擅自采購無計劃的藥品。有業(yè)務往來的證照由藥劑科存檔備案。 （三）協(xié)同各保管員制定、分發(fā)藥品采購計劃并監(jiān)督到貨情況。 第十八條 凡經(jīng)我院藥品采購領導小組會議通過引進的新藥，一律由藥庫負責向提交新藥申請單的臨床科室發(fā)送“信息反饋單”，并依據(jù)藥品采購領導小組會議決議，進行藥品采購。 （二）根據(jù)科室用藥情況，在合理應用的基礎上，以科學公正的態(tài)度，負責填寫新藥申請單。 （四）評議藥品的采購計劃、進貨渠道和需增加的供貨單位，指導并參與藥品采購招標工作。在院藥品采購領導小組的領導下，依據(jù)新藥評審標準，負責對臨床科室新藥申請論證小組提交的新藥申請單進行初審。 新藥引進及藥品采購管理規(guī)定 第一章 總 則 第一條 為加強新藥引進及藥品采購供應管理工作，保證用藥安全、經(jīng)濟、有效，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國 藥品管理辦法》以及相關的法規(guī)，結合我院實際，制定本規(guī)定。 對藥物臨床應用的各項檢查中檢查出的用藥問題，按照醫(yī)院相關的處罰規(guī)定予以處罰，并及時通報引起全院的重視。（ 3）加強各項制度的落實，強化管理。（ 6）加強藥品在我院的臨床試驗的管理，臨床科室承接的與藥物臨床試驗協(xié)作有關的項目，必須按照規(guī)定辦理相關的批準手續(xù)，不得擅自進行。臨床使用藥物時，樹立患者至上的觀念，按照國家、衛(wèi)生行政主管部門、醫(yī)院的相關規(guī)定，防止藥物不合理使用，禁止藥物濫用。 合理用藥信息公示通報制度 一． 實行 科室臨床用藥公示制，合理確定科室臨床用藥比例，并定期公示； 二． 實行醫(yī)院單品用藥進行排序，對排在前 10位的藥品及其生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷商進行公示，經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會認定為明顯不合理的品種應給予淘汰； 三 ． 實行醫(yī)師用藥情況監(jiān)控通報制度，對使用了公示藥品的醫(yī)師，要按照其用藥量進行排序，結合專業(yè)特點和工作量進行綜合評價，每季度對排在前 10位的進行內部通報； 10 四 ． 實行醫(yī)師 合理用藥評價通報制度，成立合理用藥評價專家組，對醫(yī)師合理用藥情況每季度抽查一次，每次抽查數(shù)量不少于執(zhí)業(yè)醫(yī)師總數(shù)的 10％，并通報抽查評價結果，醫(yī)師合理用藥情況應作為晉級、年度工作考核的重要內容。（ 2）醫(yī)院每周行政查房時，專家組成員與藥學專業(yè)技術人員檢查運行病歷醫(yī)囑用藥情況，及時匯總上報醫(yī)院。 同時充實補充合理用藥評價專家組成員。把合理用藥與藥事服務作為考核醫(yī)師與藥師的重要標準。 2． 藥劑科在收到 不良反應信息后，及時填寫 填寫“藥物不良反應報告表”，并按規(guī)定程序上報。 四 ． 制定 醫(yī)囑書寫規(guī)范與查對制度。 2． 所有公示的內容要求真實， 數(shù)據(jù)準確。 4． 藥品合理應用情況 主要抗菌藥物的 使用監(jiān)控情況，門診處方用藥與住院醫(yī)囑用藥的合理性檢查分析情況，處方定點評情況。 其他有 關藥事管理的問題。 按照規(guī)定，安排大學本科及以上畢業(yè)并且取得中級技術職稱以上專業(yè)人員從事臨床藥學工作。有相關的制度，有檢查記錄。 檢查處方的適宜性，做到合理用藥，處方合格率≥ 98%。 每季按時召開醫(yī)院藥事委員會會議，會議通報醫(yī)院重大藥事活動，有會議記錄。 2． 對相關人員藥品管理失職的行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴肅處理。每季對使用前十位藥品的科室、個人排位公示，必要時紀委談話。 （ 3）《 ***醫(yī)院中標藥品采購管理規(guī)定》的落實評價。同時按照門診處方檢查標準檢查門診處方的合理性； 按照本院制定的《 ***醫(yī)院處方管理規(guī)定》的檢查標準，檢查醫(yī)囑開具的是否符合要求。 3． 認真落實崗位責任制，認真履行各崗位職責，落實各項工作制度，嚴格按照醫(yī)院的各項規(guī)章制度辦事。