【正文】 藥品零售價(jià)高于國(guó)家、省物價(jià)主管部門(mén)制定的價(jià)格時(shí)，應(yīng)有進(jìn) 貨公司提供新的有效定價(jià)單。對(duì)所購(gòu)藥品的品質(zhì)自檢率應(yīng)不少于年采購(gòu)品種的 20%。 第三十一條 藥品采購(gòu)員每月應(yīng)向藥庫(kù)副主任及管庫(kù)人員通報(bào)市場(chǎng)藥品供應(yīng)情況，由藥庫(kù)副主任向藥劑科主任匯報(bào)，每季度由藥劑科主任向院藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)藥品采購(gòu)及供應(yīng)情況。 第二十七條 藥品供應(yīng)商一次確定與我 院的業(yè)務(wù)來(lái)往，必須與我院簽訂《關(guān)于糾正藥品購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)杜絕給予收受藥品回扣的協(xié)議》，并交納一定數(shù)量的保證金。 （四）負(fù)責(zé) 聯(lián)系退貨；對(duì)臨時(shí)缺貨或長(zhǎng)期缺貨的藥品及時(shí)向主任匯報(bào)并通知庫(kù)管員，積極尋找替代品。入庫(kù)前須經(jīng)藥劑科主任審核，經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)（包括協(xié)議公司品種）。 第四章 新藥引進(jìn)工作 第十二條 新藥的界定，新藥必須符合《 ***醫(yī)院新藥引進(jìn)管理辦法》的規(guī)定，一般應(yīng)重點(diǎn)考慮（ 1）按照上級(jí)的規(guī)定，應(yīng)購(gòu)入中標(biāo)藥品（ 2）國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一、二類(lèi)新藥（ 3） 2020年國(guó)家調(diào)整的一包藥品（以河北省一包藥品目錄為準(zhǔn)） 第十三條 為加強(qiáng)我院新藥引進(jìn)工作管理，增加透明度，防止在新藥申請(qǐng)過(guò)程中出現(xiàn)盲目性和隨意性，在各臨床科室成立新藥申請(qǐng)討論小組 ，設(shè)組長(zhǎng)，副組長(zhǎng)各一名，組員不得少于一名。 （五）對(duì)申請(qǐng)購(gòu)入新藥并造成積壓或浪費(fèi)的科室，藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)金額的多少，提出處罰意見(jiàn)。 第七條 藥品采購(gòu)小組辦公室設(shè)在藥庫(kù)，負(fù)責(zé)處理日常事務(wù)性工作。 第二條 我院新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)管理工作由院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督制作，日常管理工作由藥劑科負(fù)責(zé)實(shí)施。 退藥管理制度 為了加強(qiáng)藥品的管理，保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全， 根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》， 針對(duì)實(shí)際工作中 患者要求退藥的情況，制定本 制度。藥劑主管部門(mén)應(yīng)經(jīng)常性的督促檢查相關(guān)政策的落實(shí)情況，提出合理化建議，提出改進(jìn)意見(jiàn)。（ 7）加強(qiáng)臨床藥物使用管理，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)的適應(yīng)癥使用藥品，不得超劑量、違反給藥途徑的規(guī)定、超適應(yīng)癥給藥。 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院有關(guān)藥物使用的相關(guān)規(guī)定，根據(jù)患者的病情合理選擇藥物，堅(jiān)持有效、安全、經(jīng)濟(jì)、適用的使用藥物原則。 加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理的規(guī)定 為 了認(rèn)真落實(shí)國(guó)家藥物政策的法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，大力提倡合理用藥，加強(qiáng)我院藥物臨床使用管理，規(guī)定如下。（ 3）臨床科室要利用業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)間加強(qiáng)有關(guān)藥物知識(shí)的學(xué)習(xí)，并且開(kāi)展用藥自評(píng)，及時(shí)糾正不合理用藥的傾向。 3． 完善管理制度 （ 1）醫(yī)院重點(diǎn)對(duì)抗菌藥物、心腦血管藥物、抗腫瘤藥物及腫瘤輔助治療藥物、生物制品等藥物進(jìn)行監(jiān)控，依據(jù)規(guī)定合理使用上述藥物。 合理用藥管理制度 為了加強(qiáng)藥品管理，因病施治，合理使用藥品，減少患者的負(fù)擔(dān)，減少藥品使用 帶來(lái)的不良反應(yīng)，制定本規(guī)定。 3． 在病歷上記錄發(fā)生的 藥品不良反應(yīng) 及采取的 救治 措施。 醫(yī)師、護(hù)士、藥師 知曉這些規(guī)范與管理流程，并能得到切實(shí)地執(zhí)行。 3． 對(duì)公示過(guò)程中反映的情況，相關(guān)部門(mén)要認(rèn)真登記、處理并反饋整改處理落實(shí)情況。 5． 藥品的收入比例，藥品使用金額排名前十位的科室、排名前十位的臨床醫(yī)生通報(bào)。 三、考核辦法 醫(yī)院紀(jì)委以及分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員按照《藥事質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)情況檢查考核標(biāo)準(zhǔn)》考核各部門(mén)、各崗位工作情況，留有記錄 對(duì)檢查結(jié)果提出獎(jiǎng)懲措施，檢查出的違紀(jì)情況按照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定處理。 臨床藥學(xué)工作職責(zé)明確，有年度工作計(jì)劃。 1無(wú)藥品調(diào)劑差錯(cuò)事故。 認(rèn)真參加上級(jí)主管部門(mén)組織的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，招標(biāo)藥品采購(gòu)金額 100%。 醫(yī)院重大藥事活 動(dòng)有醫(yī)院藥事委員會(huì)委員集體決定。 3． 特殊藥品的使用檢查出的問(wèn)題，對(duì)處方醫(yī)師提出批評(píng)，購(gòu)入、保管檢查出的問(wèn)題 ，對(duì)責(zé)任者提出批評(píng)。 六 ． 信息反饋 在醫(yī)院院周會(huì)的會(huì)議上，向全院通報(bào)合理用藥的情況，及時(shí)處理發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)違反醫(yī) 5 院的規(guī)定、經(jīng)評(píng)價(jià)屬于不合理用藥的當(dāng)事醫(yī)師給予批評(píng)教育及經(jīng)濟(jì)處罰，對(duì)違反《處方管理規(guī)定》的醫(yī)師、調(diào)劑人員按照《處方管理規(guī)定》的處罰規(guī)定辦理。 評(píng)價(jià)以確保臨床用藥安全有效，滿(mǎn)足臨床治療對(duì)藥品的需求，嚴(yán)格規(guī)范管理為目的。 4 同時(shí)按照醫(yī)院合理用藥的相關(guān)規(guī)定檢查住院患者的用藥醫(yī)囑的合理性。 4． 臨床醫(yī)師、藥學(xué)人員搞好三基訓(xùn)練，保證技術(shù)指標(biāo)的落實(shí)。 10． 患者窗口取藥等候時(shí)間≤ 10分鐘。 2． 藥品調(diào)劑出門(mén)差錯(cuò)率＜ 1/100000。 5．藥事管理委員會(huì)組成人員應(yīng)按時(shí)參加會(huì)議，確有正當(dāng)理由不能參加會(huì)議的，應(yīng)事先向召集人請(qǐng)假。 6．藥劑科、門(mén)診辦公室不定期檢查醫(yī)師門(mén)診處方的合理性，檢查情況提交藥事管理委員會(huì)。 三 ． 加強(qiáng)藥事委員會(huì)委員培訓(xùn)提高 加強(qiáng)藥事委員會(huì)委員的法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，采取集中培訓(xùn)、自學(xué)結(jié)合的方法及時(shí)充實(shí)、更新法律法規(guī)、規(guī)章的知識(shí)，掌握國(guó)家的法律法規(guī)、規(guī)章的要求。 四 ． 加強(qiáng)藥品管理 加 強(qiáng)藥品采購(gòu)、使用全過(guò)程的管理，重點(diǎn)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理、藥物的合理使用管理，重視特殊藥品的管理，制定醫(yī)院臨床合理使用藥品的規(guī)范。 六 ． 強(qiáng)化醫(yī)院全員的法律法規(guī)的培訓(xùn) 由醫(yī)務(wù)科、藥劑科組織必要的法律法規(guī)、規(guī)章的培訓(xùn)，組織相關(guān)的合理用藥知識(shí)的培訓(xùn)，使全員掌握相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章，掌握合理用藥的知識(shí)。 6．無(wú)故缺席兩次以上的醫(yī)院考慮予以免除委員職務(wù)。 3． 中藥調(diào)劑稱(chēng)量誤差≤ 5%。 11． 年發(fā)生假藥、劣藥情況為 0。加強(qiáng)各相關(guān)崗位規(guī)范化管理，強(qiáng)化責(zé)任，強(qiáng)化業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)技能、水平。主要依據(jù)內(nèi)容如下。 3． 特殊藥品的使用管理 按照國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》、衛(wèi)生部《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理 規(guī)定（暫行）》。 在藥事委員會(huì)會(huì)議上聽(tīng)取藥劑科關(guān)于藥品采購(gòu)工作的情況匯報(bào)，提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。 4． 按照醫(yī)院制定的《 ***醫(yī)院藥事質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥事質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)情況檢查考核標(biāo)準(zhǔn)》每年對(duì)醫(yī)院的藥事管理工作做一次全面的考核。 及時(shí)通報(bào)醫(yī)院藥品購(gòu)入使用情況，新藥采購(gòu)充分發(fā)揮藥事委員會(huì)委員的作用。 窗口取藥等候時(shí)間≤ 8分鐘。 1藥品報(bào)損率≤ 1/1000。 臨床藥學(xué)工作各項(xiàng)制度完善，有臨 床重癥患者會(huì)診制度，臨床藥學(xué)查房制度，門(mén)診處方檢查管理制度 ,臨床藥品使用點(diǎn)評(píng)制度，開(kāi)展藥物咨詢(xún)工作。 藥事管理政務(wù)公開(kāi)的規(guī)定 為了加強(qiáng)醫(yī)院的藥事管理，加強(qiáng)藥品購(gòu)入、使用管理，重新修訂醫(yī)院藥事管理政務(wù)公開(kāi)的相關(guān)規(guī)定如下。 6． 醫(yī)院的藥事工作的許可事項(xiàng)。 8 臨床用藥管理制度 一 ． 臨床用藥是使用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過(guò)程，臨床用藥管理的終結(jié)目的是合理用藥。 五 ． 為確保需要時(shí)得到急診用藥，加強(qiáng)病區(qū)藥品的管理，醫(yī)院 制定基數(shù)藥品管理制度 。 4． 臨床醫(yī)師與藥師及時(shí)跟蹤 /隨訪(fǎng)所報(bào)告的不良反應(yīng)，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。 一． 總則 加強(qiáng)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國(guó)《藥品管理法》、國(guó)務(wù)院《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《處方管理辦法》等法律法規(guī)，學(xué)習(xí)醫(yī)院的有關(guān)文件，認(rèn)真學(xué)習(xí) 9 相關(guān)的業(yè)務(wù)知識(shí)，提高合理用藥的認(rèn)識(shí)，做好相關(guān)的工作。（ 2）完善 合理用藥的點(diǎn)評(píng)制度，作好合理用藥的點(diǎn)評(píng)工作。（ 4）按照衛(wèi)生部的指示每月開(kāi)展藥物使用情況點(diǎn)評(píng)。 一 .加強(qiáng)全院醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)的培訓(xùn)學(xué)習(xí) 不定期組織醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn)，掌握國(guó)家有關(guān)藥物政策的法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，以促進(jìn)合理用藥。 （ 1）認(rèn)真落實(shí)醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理的規(guī)定，嚴(yán)格特殊抗菌藥物的使用程序。如有特殊情況確需使用的，使用科室應(yīng)上報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，經(jīng)討論同意后使用。（ 4）充分發(fā)揮醫(yī)院合理用藥檢查小組、藥劑科臨床藥學(xué)工作、醫(yī)院行政查房合理用藥檢查、藥品采購(gòu)監(jiān)控管理、藥品使用雙排序、每月處方評(píng)價(jià)等有效的手段大力推進(jìn)合理用藥進(jìn)程。 一 ． 藥品是一種特殊商品，凡屬下列情況，一律不得退藥： 1． 無(wú)原始憑據(jù)的； 2． 包裝受損（如破損、有污漬、輸液藥品粘有病人姓名等非藥品標(biāo)示或有粘貼痕跡等）； 3． 藥品有特殊保存要求院方無(wú)法控制的（如要求冷處保存藥品等，避光保存藥品裸瓶不得退藥）； 4． 麻醉、精神、毒性等特殊藥品 （麻醉藥品自愿交回銷(xiāo)毀的除外）； 5． 不能提供完整最小包裝的拆零藥品； 6． 其他不適宜繼續(xù)使用的； 7． 一般情況下非近 3 日發(fā)出藥品不得退藥。 第三條 新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)工作，應(yīng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，確保引進(jìn)質(zhì)量?jī)?yōu)、療效好、價(jià)格廉的藥品使用于臨床。 第八條 要解開(kāi)為全員藥品采購(gòu)工作的歸口管理機(jī)關(guān)，在院長(zhǎng)和主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，組 13 織實(shí)施新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)工作。 第十條 藥劑科主任負(fù)責(zé)接待各藥廠(chǎng) 、醫(yī)藥公司的業(yè)務(wù)代表。組長(zhǎng)為本科室藥事委員會(huì)委員。 第十九條 采購(gòu)到貨后，由藥庫(kù)向各門(mén)診、住院藥房送“到貨通知單”，并由各門(mén)診、住院藥房通知到相應(yīng)的臨床科室。 第二十三條 嚴(yán)格把好藥品采購(gòu)關(guān)，對(duì)供貨商業(yè)單位的交貨情況、物流能力、財(cái)務(wù)狀況、履行能力、對(duì)相關(guān)法律規(guī)定的遵守情況及在公眾中的地位和被社會(huì)認(rèn)可等情況進(jìn)行嚴(yán)密了解和綜合評(píng)審，擇優(yōu)采購(gòu)。藥品供應(yīng)商如有違反協(xié)議，醫(yī)院扣除保證金，并中斷業(yè)務(wù)往來(lái)。 第三十二條 藥庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格依照《藥品管理法》規(guī)定及醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)門(mén)診、住院藥房的溝通，確保臨床供應(yīng)。 第三十四條 庫(kù)存藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管制度，必須做到賬、卡、物相符，收發(fā)有據(jù)，藥品按分類(lèi)定位存放，防止變質(zhì)失效。 第三十八條 新藥價(jià)格。對(duì)于常規(guī)計(jì)劃用藥， 藥品采購(gòu)員入庫(kù)前要詳細(xì)核對(duì)本批藥品的價(jià)格，藥品購(gòu)入價(jià)高于現(xiàn)行購(gòu)進(jìn)價(jià)時(shí)，應(yīng)及時(shí)匯報(bào) 藥 劑科主任。 第三十三條 藥品采購(gòu)入庫(kù)時(shí)必須嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假、冒、偽、劣藥品流入我院，應(yīng)嚴(yán)格審查品名、規(guī)格、數(shù)量、外包裝和效期，驗(yàn)收合格后，方可入庫(kù)。不得擅自采購(gòu)無(wú)計(jì)劃的藥品。有業(yè)務(wù)往來(lái)的證照由藥劑科存檔備案。 （三）協(xié)同各保管員制定、分發(fā)藥品采購(gòu)計(jì)劃并監(jiān)督到貨情況。 第十八條 凡經(jīng)我院藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議通過(guò)引進(jìn)的新藥，一律由藥庫(kù)負(fù)責(zé)向提交新藥申請(qǐng)單的臨床科室發(fā)送“信息反饋單”，并依據(jù)藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議決議，進(jìn)行藥品采購(gòu)。 （二）根據(jù)科室用藥情況，在合理應(yīng)用的基礎(chǔ)上，以科學(xué)公正的態(tài)度，負(fù)責(zé)填寫(xiě)新藥申請(qǐng)單。 （四）評(píng)議藥品的采購(gòu)計(jì)劃、進(jìn)貨渠道和需增加的供貨單位，指導(dǎo)并參與藥品采購(gòu)招標(biāo)工作。在院藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，依據(jù)新藥評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)對(duì)臨床科室新藥申請(qǐng)論證小組提交的新藥申請(qǐng)單進(jìn)行初審。 新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)管理規(guī)定 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)供應(yīng)管理工作，保證用藥安全、經(jīng)濟(jì)、有效，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó) 藥品管理辦法》以及相關(guān)的法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際，制定本規(guī)定。 對(duì)藥物臨床應(yīng)用的各項(xiàng)檢查中檢查出的用藥問(wèn)題，按照醫(yī)院相關(guān)的處罰規(guī)定予以處罰，并及時(shí)通報(bào)引起全院的重視。（ 3）加強(qiáng)各項(xiàng)制度的落實(shí)，強(qiáng)化管理。（ 6）加強(qiáng)藥品在我院的臨床試驗(yàn)的管理，臨床科室承接的與藥物臨床試驗(yàn)協(xié)作有關(guān)的項(xiàng)目，必須按照規(guī)定辦理相關(guān)的批準(zhǔn)手續(xù)，不得擅自進(jìn)行。臨床使用藥物時(shí)，樹(shù)立患者至上的觀(guān)念，按照國(guó)家、衛(wèi)生行政主管部門(mén)、醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定，防止藥物不合理使用，禁止藥物濫用。 合理用藥信息公示通報(bào)制度 一． 實(shí)行 科室臨床用藥公示制，合理確定科室臨床用藥比例，并定期公示； 二． 實(shí)行醫(yī)院?jiǎn)纹酚盟庍M(jìn)行排序，對(duì)排在前 10位的藥品及其生產(chǎn)廠(chǎng)家、經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行公示，經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)認(rèn)定為明顯不合理的品種應(yīng)給予淘汰； 三 ． 實(shí)行醫(yī)師用藥情況監(jiān)控通報(bào)制度，對(duì)使用了公示藥品的醫(yī)師，要按照其用藥量進(jìn)行排序，結(jié)合專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)和工作量進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，每季度對(duì)排在前 10位的進(jìn)行內(nèi)部通報(bào)； 10 四 ． 實(shí)行醫(yī)師 合理用藥評(píng)價(jià)通報(bào)制度，成立合理用藥評(píng)價(jià)專(zhuān)家組，對(duì)醫(yī)師合理用藥情況每季度抽查一次，每次抽查數(shù)量不少于執(zhí)業(yè)醫(yī)師總數(shù)的 10％，并通報(bào)抽查評(píng)價(jià)結(jié)果，醫(yī)師合理用藥情況應(yīng)作為晉級(jí)、年度工作考核的重要內(nèi)容。（ 2）醫(yī)院每周行政查房時(shí)，專(zhuān)家組成員與藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員檢查運(yùn)行病歷醫(yī)囑用藥情況，及時(shí)匯總上報(bào)醫(yī)院。 同時(shí)充實(shí)補(bǔ)充合理用藥評(píng)價(jià)專(zhuān)家組成員。把合理用藥與藥事服務(wù)作為考核醫(yī)師與藥師的重要標(biāo)準(zhǔn)。 2． 藥劑科在收到 不良反應(yīng)信息后，及時(shí)填寫(xiě) 填寫(xiě)“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按規(guī)定程序上報(bào)。 四 ． 制定 醫(yī)囑書(shū)寫(xiě)規(guī)范與查對(duì)制度。 2． 所有公示的內(nèi)容要求真實(shí)， 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。 4． 藥品合理應(yīng)用情況 主要抗菌藥物的 使用監(jiān)控情況，門(mén)診處方用藥與住院醫(yī)囑用藥的合理性檢查分析情況，處方定點(diǎn)評(píng)情況。 其他有 關(guān)藥事管理的問(wèn)題。 按照規(guī)定，安排大學(xué)本科及以上畢業(yè)并且取得中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)以上專(zhuān)業(yè)人員從事臨床藥學(xué)工作。有相關(guān)的制度，有檢查記錄。 檢查處方的適宜性，做到合理用藥，處方合格率≥ 98%。 每季按時(shí)召開(kāi)醫(yī)院藥事委員會(huì)會(huì)議，會(huì)議通報(bào)醫(yī)院重大藥事活動(dòng)，有會(huì)議記錄。 2． 對(duì)相關(guān)人員藥品管理失職的行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)肅處理。每季對(duì)使用前十位藥品的科室、個(gè)人排位公示，必要時(shí)紀(jì)委談話(huà)。 （ 3）《 ***醫(yī)院中標(biāo)藥品采購(gòu)管理規(guī)定》的落實(shí)評(píng)價(jià)。同時(shí)按照門(mén)診處方檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查門(mén)診處方的合理性； 按照本院制定的《 ***醫(yī)院處方管理規(guī)定》的檢查標(biāo)準(zhǔn)，檢查醫(yī)囑開(kāi)具的是否符合要求。 3． 認(rèn)真落實(shí)崗位責(zé)任制，認(rèn)真履行各崗位職責(zé)，落實(shí)各項(xiàng)工作制度，嚴(yán)格按照醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度辦事。