藥品質(zhì)量管理員、驗收員、保管員、養(yǎng)護員及購銷員等五大員講義20xx年-免費閱讀
【正文】 依據(jù)處理意見 ， 及時處理 。 依據(jù)驗收員的驗收結(jié)論和按有關規(guī)定辦理藥品入庫手續(xù) ， 正確合理分庫 、 分類存放藥品 ， 實行色標管理 。 每月匯總 、 分析和上報養(yǎng)護檢查 、 近效期或長時間陳列和儲存的藥品等質(zhì)量信息 。 職責： 對藥品入庫 、 儲存工作的規(guī)范性負責 。 規(guī)范填寫驗收記錄 ， 并簽章 。 對驗收記錄的真實性 、 準確性 、 完整性負責 。 1 協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓 。 工作內(nèi)容： 貫徹執(zhí)行國家有關藥品質(zhì)量管理的法律 、 法規(guī)和政策 ， 積極推行 GSP在企業(yè)的施行 。 質(zhì)量管理組織 （ 包括質(zhì)量負責人 、 藥品質(zhì)量管理員 、 藥品驗收員 、 藥品保管員 、 藥品養(yǎng)護員 、出庫復核 、 購售員等 ） ：建立企業(yè)的質(zhì)量體系 、實施企業(yè)質(zhì)量方針 、 保證企業(yè)質(zhì)量管理工作 。各?。▍^(qū)、市）選取 1至 2家藥品經(jīng)營企業(yè)，按照國家藥品監(jiān)督管理局 GSP認證管理辦法的有關規(guī)定和程序，進行 GSP的認證。 二、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 起源 在國際上 GSP從實質(zhì)意義上講，是通過控制藥品在流通環(huán)節(jié)中所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。 2022年２月２８日修訂的《中華人民共和國藥品管理法》，第十六條規(guī)定： “ 藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。 3. 2022年，推進全國大部分地區(qū)的藥品批發(fā)企業(yè)和城鎮(zhèn)藥品零售企業(yè)通過 GSP認證。 職責： 對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責 。 質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容： 對驗收不合格的藥品進行否決； 對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進行否決； 對企業(yè)不合格的銷售行為進行否決 。 熟悉藥品知識 、 有關法規(guī) 、 驗收標準 ， 明確
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