【正文】 如今，有了國內(nèi)一流大學(xué)在技術(shù)上的強(qiáng)大支持，有省上及天水市、各級政府領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)和幫助，我們決心大干實(shí)干，爭取在 5 至 8年時間里，把天水建成西北規(guī)模最大、品種最全、技術(shù)最新的紅豆杉培育、種植、研發(fā)中心及蘭州大學(xué)生命科學(xué)院的珍稀植物實(shí)驗(yàn)基地。 因此，利用山地、荒坡地種植紅豆杉，確實(shí)可讓土地增效，農(nóng)民增收，是真正的高效農(nóng)業(yè)和綠色銀行。 目前，在甘肅省還沒有人工規(guī)模種植紅豆杉的先例，該項(xiàng)目的實(shí)施和后期加工，是當(dāng)今世界上最前沿的生物工程，不但彌補(bǔ)了甘肅此方面的空白，而且對當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)與社會發(fā)展必將起到巨大的推動作用。 （ 2）生長較快。 4)、降低紫杉醇制劑生產(chǎn)成本，擴(kuò)大制劑原料來源，使其成為國內(nèi)治療癌癥首選藥物。 十、項(xiàng)目預(yù)期目標(biāo)與效果前景分析簡況： 項(xiàng)目預(yù)期目標(biāo)： 1)、建立完善的紅豆杉樣品前處理方法 ,能快速 ,完全地對紫杉醇和紫杉烷類化合物進(jìn)行 提取分離，純化；得到 10 種以上的紫杉烷類提取物及標(biāo)準(zhǔn)品。從 2021 年到 2021初，公司種植技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)紅豆杉枝葉經(jīng)過浸泡和煎熬，對治療頑性咽炎治療效果非常好，在過去的兩年的時間里，公司總送出約 300例配好的藥方，治愈率達(dá) 90%，同時，于 2021 年春季，向國家專利局申請了專利保護(hù)，這是紅豆杉能夠治療癌癥后的有一重大發(fā)明，同時，為企業(yè)的長期發(fā)展奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。中試放大及穩(wěn)定性考察 )—動物藥理 ,毒理研究 —臨床研究 質(zhì)量評價技術(shù)路線 : 資料檢索 樣品采集 研究方法制定 (紅豆杉樣品提取分離 ,紫杉醇及紫杉烷類化合物含量測定方法和高效液相色譜指紋圖譜檢測方法的建 立 )方法學(xué)驗(yàn)證 樣品檢測 相應(yīng)信息進(jìn)行數(shù)字化處理 —繪制標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜 —制定樣品的農(nóng)殘 ,重金屬檢測方法 —實(shí)驗(yàn)整體復(fù)核 實(shí)驗(yàn)總結(jié) 成果申報(bào)。與現(xiàn)有公開的國內(nèi)外專利工藝相比，紫杉醇的回收率，產(chǎn)率明顯提高，且工藝穩(wěn)定 ,質(zhì)量可控，各種原料耗材等成本比國內(nèi)現(xiàn)有工藝下降 1/3～ 1/產(chǎn)業(yè)的落后狀況，可綜合利用資源，提高經(jīng)濟(jì)效益，將為我國成為全球紫杉醇類原料藥生產(chǎn)基地奠定基礎(chǔ)。國內(nèi)已有文獻(xiàn)報(bào)道了東北紅豆杉提取物 (有效部位 )的抗腫瘤活性。因此從制劑角度上來講國內(nèi)對紫杉類相關(guān)制劑的研發(fā)與國外還存在較大的差距。 在紫杉的含量測定方面的研究雖然很多，但大部分都集中測定紫杉醇的含量，而忽略了其他有效成分或可用做合成中間體的成分，而本項(xiàng)目將建立同時測定多個成分的定量分析方法 ,實(shí)現(xiàn)多組分的含量控制。X 為鮮枝紫杉醇含量 。曼地亞紅豆杉 (Taxus media)是美國于 1918 年發(fā)現(xiàn)的一種天然雜交種，其母本為東北紅豆杉 ()，父本為歐洲紅豆杉()。 五、相關(guān)領(lǐng)域國內(nèi)外發(fā)展形狀與趨勢： 紅豆杉 (Taxus) 又名紫杉，也稱赤柏松，系 紅豆杉科，屬淺根植物，其主根不明顯，側(cè)根發(fā)達(dá)，是世界上公認(rèn)的瀕臨滅絕天然珍稀植物；紅豆杉也是第四世紀(jì)冰川遺留下來的古老樹種，在地球上已有250 萬年的歷史，紅豆杉果實(shí)成熟時，外紅里艷，紅果滿枝。 繁育基地建成后，我們采用公司加農(nóng)戶的形式鼓勵廣大農(nóng)戶種植，爭取在 2—3 年時間里，在天水把紅豆杉種植面積在秦州區(qū)、麥積區(qū)、清水縣推廣到 58 萬畝。 由于我國境內(nèi)的紅豆杉紫杉醇的含量極低，又多含于樹皮和樹根之中，為此，野生資源遭到大量盜伐，破壞嚴(yán)重，資源總量急劇減少，已經(jīng)到了瀕臨滅種的程度。定植 :株距 米 。1 公斤 =1 000 000 毫克 =500 個患者 (2100 毫克 /個患者 )。因此開發(fā)新的高效特異性的分離方法 ,對于紫杉醇的提取純化有重要意義。指紋圖譜分析作為一種鑒別中藥真?zhèn)渭霸u價質(zhì)量一致性和產(chǎn)品穩(wěn)定性的實(shí)際可行的模式，已成為國際上公認(rèn)的控制中藥和天然藥物質(zhì)量的最有效手段。 我們針對紫杉醇產(chǎn)業(yè)面臨的產(chǎn)品質(zhì)量差和技術(shù)水平落后，無成熟的提取分離技術(shù)及相應(yīng)工藝標(biāo)準(zhǔn)等問題，開發(fā)了紫杉醇制備工藝。該項(xiàng)目研究建立的紫杉烷類化合物指紋圖譜，將廣泛地應(yīng)用于紅豆杉質(zhì)量評價彌補(bǔ)了我國在紫杉研究方面的一個空白，并且對于保證紅豆杉 GAP 基地的藥材質(zhì)量 ,擴(kuò)大曼地亞紅豆杉資源以及合理綜合利用紅豆杉資源都有著十分重要的意義 ,將會產(chǎn)生重大的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。 2021 年春季，我公司申報(bào)的紅豆杉項(xiàng)目及采集野生紅豆杉枝條經(jīng)國家林業(yè)局和中國林科院專家來甘肅考察后批準(zhǔn)，并頒發(fā)了甘肅省建國以來第一個野生珍稀植物采集證。我公司育苗推廣在 2021 年秋季實(shí)施，研發(fā)、生產(chǎn)線在 2021 年秋春開始建設(shè)， 2021 年秋季投產(chǎn)。紅豆杉中紫杉烷類化合物標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜的建立將為生產(chǎn)企業(yè)及研究單位評價紅豆杉的質(zhì)量提供全面可靠的依據(jù)，同時也為以紅豆杉為原料的中藥新制劑的研究開發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定奠定基礎(chǔ)。紅豆杉可用種子繁殖，但出芽較慢（需兩年），現(xiàn)多用扦插繁殖，但季節(jié)性強(qiáng)，生根率低，繁殖速度慢。 曼地亞紅豆杉其生長速度快，紫杉醇含量高 ,和中國紅豆杉一樣，對環(huán)境適應(yīng)能力強(qiáng)，具有其它品種不可比擬的優(yōu)勢，是改善生態(tài)環(huán)境、建設(shè)秀美山川的優(yōu)良樹種，同時在園林綠化方面也具有 十分廣闊的發(fā)展前景。根據(jù)多年栽培研究表明，我國大部分地區(qū)均適宜紅豆杉的生長及繁殖。以此估算，年需紅豆杉原料 400 萬 kg，以每五年每畝采集 400kg 計(jì)算，需五年生藥材林 10000 畝，而要達(dá)到每年連采，則需 50000 畝以上，國內(nèi)現(xiàn)有的幾家大的基地仍處于繁育種苗階段，要形成藥用基地至少要到 2021 年以后，到時的市場需求量將比現(xiàn)在更大，因此發(fā)展我省的該項(xiàng)產(chǎn)業(yè)正當(dāng)其時。 另外，我公司將此項(xiàng)目正在通過甘肅省工商聯(lián)合會和甘肅省科技廳向國家科技部申報(bào)甘肅省十一五星火科技計(jì)劃、籌劃組建 “甘肅綠瑩生物科技發(fā)展有限公司 ”，為此項(xiàng)目的長遠(yuǎn)發(fā)展，精心地做著扎實(shí)的工作。國內(nèi)藥用市場由于紅豆杉資源減少，且天然紅豆杉被禁止采伐，產(chǎn)量逐漸下降，目前國內(nèi)紫杉醇產(chǎn)量大約 50kg，主要銷往歐洲、美國和日本。他們對我省紅豆杉的開發(fā)利用和保護(hù)非常重視和關(guān)注，在目前的知識經(jīng)濟(jì)發(fā)展時代，有這樣一流 的專家參與企業(yè)的技術(shù)開發(fā)，不但對此項(xiàng)目的實(shí)施中起到強(qiáng)有力的技術(shù)支持作用，而且對星火計(jì)劃的申報(bào)、規(guī)?；拈L遠(yuǎn)發(fā)展也會起到不可估量幫助和指導(dǎo)作用。也就是說栽植 3 年即可產(chǎn)生豐厚的經(jīng)濟(jì)效益，被稱為 “黃金樹 ”。 十二、項(xiàng)目的背景、研究目的及意義 紅豆杉屬植物是我國一級珍中國五個紅豆杉種類的特點(diǎn)是：分布地域廣、生長分散、無純林、多為林中散生木。 項(xiàng)目預(yù)期效果： 1)、通過該項(xiàng)目研究建立的紫杉烷類化合物指紋圖譜及紅豆杉質(zhì)量評價體系，將廣泛地應(yīng)用于紅豆杉質(zhì)量評價和紫杉醇類制劑的質(zhì)量控制，彌補(bǔ)了我國在紫杉醇質(zhì)量研究方面的一個空白，增加了我國紫杉醇類制劑的技術(shù)含量，大大提高我國紫杉醇類 制劑的在國際市場上的競爭力。 種植推廣的同時，我公司打算經(jīng)當(dāng)?shù)叵蚴〖売嘘P(guān)部門申請專項(xiàng)資金，擴(kuò)大發(fā)展后期研發(fā)、生產(chǎn)項(xiàng)目。 2021 年秋季，在基地門口通向基地的路進(jìn)行拓寬、平整 ，把基地里面大面積進(jìn)行平整。 總之，建立紅豆杉中紫杉醇及紫杉烷類化合物質(zhì)量評價體系，如何更好地利用紅豆杉資源，開發(fā)新的紅豆杉的制劑品種，開發(fā)新用途，已變得急為緊迫 。此外，紅豆杉中的其他物質(zhì)如紫杉堿具有很好的降血糖作用，可見，將紫杉醇外的其他活性成分棄之不用，是對寶貴的紅豆杉資源的大大浪費(fèi)。在尋求綜合評