【正文】 焊料必須抽樣并測試其濃度。 在這類過程當(dāng)中， 設(shè)定是關(guān)鍵的變量 。這些措施通常應(yīng)是最接近過程的人員 (操作者、調(diào)整人員或監(jiān)督者 )的職責(zé)，并應(yīng)在計劃中清晰地指定?？刂品椒ㄈQ于所存在的過程類型。 方法：使用程序和其它工具控制過程的系統(tǒng)的計劃。過程特性僅能在其發(fā)生時才能測量出。 16) 過程名稱／操作描述 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。 10) 日期 (編制 ) 填入首次編制控制計劃的日期。適用時，填入源于圖樣規(guī)范的最近工程更改等級和／或發(fā)布日期。這一結(jié)構(gòu)性方法為產(chǎn)品和過程提供了一完整的評價。在這種情況下，控制計劃的“產(chǎn)品特性”部分可以從“過程功能 /要求”欄中的要求衍生，“過程特性”部分可從“失效模式的潛在要因”欄衍生。例如，象洞的特征的設(shè)計能產(chǎn)生一個特定的失效模式。然而兩個文件之間的聯(lián)結(jié)不總是很明顯的。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 PFMEA 維護 PFMEA 是動態(tài)性的文件，必要時，在產(chǎn)品或過程設(shè)計更改和更新時進行評審。填入“無”對包含基本原理在內(nèi)的理解有幫助，尤其是在高嚴(yán)重度情況下。 可以進行使用統(tǒng)計方法來推斷過程變異來源的研究。 任何建議措施的意圖是降低以下指標(biāo)的排序等級：嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測率。 張曉冬 探測率（ D） (i)建議評價準(zhǔn)則 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 確定優(yōu)先措施 一旦小組已經(jīng)完成了失效模和后果，要因和控制包括發(fā)生率、嚴(yán)重度和探測度的最初識別，必須決定是否需要進一步的措施以降低風(fēng)險。探測率是單獨 FMEA 范圍內(nèi)的相對排序。最初的發(fā)生率排序級別將會被過程的一部分預(yù)防控制影響。在其他情況下，主觀評價在表的左手欄用語言進行描述，以及使用適當(dāng)?shù)倪^程知識確定等級。所分析的失效模式可能是由一種或一種以上的要因?qū)е碌摹? 這欄也用于可能要求額外過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的任何產(chǎn)品或過程特殊特性（如：臨界的、關(guān)鍵的、主要的、顯著的）的分類。如果是顧客的設(shè)備，也應(yīng)該闡述。 對最終使用者，失效后果應(yīng)該按產(chǎn)品或系統(tǒng)性能來陳述。見下表例子： 不合格報告以及頭腦風(fēng)暴法來進行。如果給出的功能有多種要求，為了便于分析，各與失效模式相關(guān)的要求都應(yīng)該列在表上。返修和返工操作也可以包含在內(nèi)。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 PFMEA例 表 以下講述與 DFMEA不一致 或 重 要 的的 表 單內(nèi)容 ： 關(guān)鍵日期（ E） 填入 PFMEA 的初始日期，但不能超過預(yù)期的生產(chǎn)日期的開始時間。要求是每個操作 /步驟的輸出和產(chǎn)品的相關(guān)要求。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 必備條件 PFMEA 應(yīng)開始于信息以理解所分析的制造和裝配操作，以及確定他們的要求。例如，給一個領(lǐng)部件增加一個特性以及給一夾具增加一個匹配特性將消除操作者將零部件裝錯方向的可能性。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 PFMEA 不依靠產(chǎn)品設(shè)計更改來克服過程的局限 。 DFMEA 識別和文件化轉(zhuǎn)化為試驗描述輸入的現(xiàn)有設(shè)計預(yù)防和探測控制，包括在 DVPamp。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 DFMEA 不是一個孤立的文件。建議措施應(yīng)該和最終結(jié)果（什么起作用，什么不起作用）一起包含在后續(xù)的 DFMEA 中。 采取措施和完成日期（ m） :在措施執(zhí)行以后，填入采取措施的簡要描述和實際完成日期。嚴(yán)格的來講是采用成倍 增加 的元件的方式來參加控制，以期使得因控制 設(shè)備的意外而導(dǎo)致的損失降到最低 ） ? 修改材料規(guī)范 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 建議措施 （ s） (k) ? 降低探測級別（ D）：推薦方法是使用防錯裝置。 自行的設(shè)計更改并不意味著嚴(yán)重度將被降低。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 建議措施 （ s） (k) 預(yù)防措施（也就是降低發(fā)生率）比探測措施更可取的。著眼識別的信息，確定方法，確定如何將風(fēng)險降低措施排序最優(yōu)化以最好的服務(wù)于組織和顧客。在設(shè)計放行過程中，評價設(shè)計控制探測低頻率失效模式或進一步降低這些低頻率失效模式的風(fēng)險是重要的。對于預(yù)防控制，在列出的每一個預(yù)防控制前放一個字母“ P”，對于探測控制，在列出的每一個探測控制前放一個字母“ D”。 ? 探測： 在項目放行到生產(chǎn)前，通過解析方法或物理方法識別（探測）要因，失效的機理或失效模式是否存在。 ? 在可能的范圍內(nèi)，對每一種失效模式 /失效機理列出每一種潛在要因。失效要因是設(shè)計弱點的跡象，其后果就是失效模式。 ? 顧客規(guī)定要求可識別產(chǎn)品特殊特性和過程特殊特性符號以及他們用途。 要記住顧客可能是內(nèi)部顧客，也可能是外部的最終顧客。潛在失效模式應(yīng)用專業(yè)性的術(shù)語來描述，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。 對“項目”、“功能”和“要求”的描述如下： 項目（ a1）： 輸入通過方塊圖、 P 圖，圖表和其他圖紙以及由小組進行的其他分析所識別的項目、界面或零件。 關(guān)鍵日期（ E）： 填入 FMEA 初次預(yù)定完成日期，該日期不應(yīng)超過計劃的量產(chǎn)設(shè)計發(fā)布的日期。 張曉冬 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 功 能 要 求 DFMEA 過程的另一步驟是設(shè)計的功能和界面要求的編輯。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 DFMEA 不依靠過程控制去克服潛在設(shè)計弱點，但它可以考慮對制造和裝配采取技術(shù)和物理限制，例如： ? 必要的拔模斜度 ? 表面處理的限制 ? 裝配空間（如加工通道） ? 鋼材硬度局限性 ? 公差 /過程能力 /性能 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 DFMEA 也應(yīng)考慮一旦產(chǎn)品進入市場使用，產(chǎn)品服務(wù)可行性和回收的技術(shù)和物理限制，如： ? 工具的可獲得性 ? 診斷能力 ? 材料分類標(biāo)記 （對回收而言） ? 制造過程中使用的材料 /化學(xué)品 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 為了確定 DFMEA 的范圍，在應(yīng)用到部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng) DFMEAs中時，小組應(yīng)該考慮以下方面： ? 產(chǎn)品界面有什么過程，匹配部件或系統(tǒng)？ ? 產(chǎn)品的功能或特性會影響其他部件或系統(tǒng)嗎？ ? 有需要執(zhí)行產(chǎn)品預(yù)期功能的其他部件或系統(tǒng)提供的輸入嗎？ ? 在連接的部件或系統(tǒng)中產(chǎn)品功能包含失效模式的預(yù)防或探測嗎？ 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 為了確定 DFMEA 的范圍，在應(yīng)用到部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng) DFMEAs中時，小組應(yīng)該考慮以下方面： ? 產(chǎn)品界面有什么過程，匹配部件或系統(tǒng)？ ? 產(chǎn)品的功能或特性會影響其他部件或系統(tǒng)嗎？ ? 有需要執(zhí)行產(chǎn)品預(yù)期功能的其他部件或系統(tǒng)提供的輸入嗎？ ? 在連接的部件或系統(tǒng)中產(chǎn)品功能包含失效模式的預(yù)防或探測嗎？ 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 方 塊 示 意 圖 產(chǎn)品的方塊示意圖表示了產(chǎn)品部件之間的物理和物流關(guān)系。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 DFMEA 通過以下幾方面降低風(fēng)險支持設(shè)計過程： ? 有助于對設(shè)計包括功能要求和設(shè)計方案在內(nèi)的設(shè)計進行客觀評價； ? 對制造、裝配、服務(wù)和回收要求的最初設(shè)計進行評價； ? 提高在設(shè)計 /開發(fā)過程中，考慮潛在失效模式極其對系統(tǒng)和車輛運行影響的可能性； ? 為全面、有效的的設(shè)計、開發(fā)和項目確認(rèn)的策劃提供更多的信息； ? 根據(jù)潛在失效模式對“顧客”的影響，對其進行分級列表，進而建立一套設(shè)計改進、開發(fā)和驗證試驗 /分析的優(yōu)先系統(tǒng)； ? 為建議和跟蹤降低風(fēng)險的措施，提供一個公開的討論形式； ? 為將來闡述售后市場關(guān)切情況、評價設(shè)計更改及開發(fā)先進的設(shè)計提供參考（如：學(xué)到的經(jīng)驗）。 ? 發(fā)生率 是失效的要因可能發(fā)生的頻繁程度。用充分的細節(jié)識別失效模式的根本要因，能識別適當(dāng)?shù)目刂坪痛胧┯媱澋玫津炞C。 張曉冬 FMEA 的策略，策劃和執(zhí)行概述 識別潛在失效模式 失效模式確定的途徑或方式是產(chǎn)品或過程未能符合設(shè)計意圖或過程要求。 ?供應(yīng)鏈廠商 ：生產(chǎn)材料和零件的加工、制作或組裝的供應(yīng)商場所。 張曉冬 FMEA 的策略，策劃和執(zhí)行概述 FMEA基本結(jié)構(gòu) 規(guī)定的格式可以根據(jù)組織的需要和顧客的要求而異。因此， FMEA 是產(chǎn)品和過程開發(fā)的關(guān)鍵部分。 ? 情形 3： 現(xiàn)有設(shè)計或過程在新環(huán)境，場所，應(yīng)用中的使用或使用概況（包括工作周期，法規(guī)要求等） FMEA 的范圍聚焦于新環(huán)境，場所或應(yīng)用的使用對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響。 張曉冬 FMEA解釋及發(fā)展史 ? FMEA 也能應(yīng)用于非生產(chǎn)領(lǐng)域。 ? 每一種 FMEA 都應(yīng)該確保對在產(chǎn)品或裝配中的每個部件給予關(guān)注。它最直觀的結(jié)果是 跨功能小組的集體知識 的文件化。 FMEA 措施將減輕或消除執(zhí)行更改產(chǎn)生更大關(guān)注點的機會。 ? 情形 2：現(xiàn)有設(shè)計和過程的修改。 ? 通過 FMEA 過程完成 APQP 的主體部分 ? 工程技術(shù)評審部分。 ? 小組領(lǐng)導(dǎo) /主任工程師要有一些方法以確保建議措施得以實施。 FMEA 分析對終端顧客的影響包括，如：耐久力。 張曉冬 FMEA 的策略，策劃和執(zhí)行概述 識別功能、要求和規(guī)范 識別和理解與已確定范圍相關(guān)的功能、要求和規(guī)范。 張曉冬 FMEA 的策略，策劃和執(zhí)行概述 識別潛在要因 失效的潛在要因應(yīng)按失效為何發(fā)生的跡象來確定 ,按照可糾正或可控制的情形來描述。聚焦于預(yù)防的的控制將得到最大的回報。 以下的應(yīng)用可確保適當(dāng)措施的采取，包括不局限于： ?確保包含可靠性在內(nèi)的設(shè)計要求得以達成； ?評審工程圖紙和規(guī)范； ? 確定在裝配 /制造過程的組織； ?評審相關(guān) FMEAs，控制計劃和操作指導(dǎo)書。那些失效模式可能被設(shè)計更改減輕。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 參 數(shù) 圖 表 P圖是幫助小組理解有關(guān)設(shè)計功能相關(guān)物理學(xué)的結(jié)構(gòu)工具。（見確定范圍部分） 設(shè)計責(zé)任（ C）： 填入負(fù)有設(shè)計責(zé)任的 OEM、組織和部門或小組。 張曉冬 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 DFMEA 表的具體內(nèi)容（ an 欄） 項目 /功能 /要求 （ a）： 項目 /功能可以分成 2 欄（或更多）或合并成一欄來表述。填入需要分析的每一個功能的要求 （基于顧客的要求和小組的討論：見第二章 ,章節(jié)：必要條件） .如果在不同的失效模式下，功能有一個以上的要求，高度建議單獨列出每一項要求和功能。 在確定所有的失效模式后，可通過對以往運行不良的研究、關(guān)注點、問題報告以及小組的“頭腦風(fēng)暴”的來對分析的完整性進行確認(rèn)。嚴(yán)重度為 1 的失效模式不應(yīng)再進行進一步分析。 一個產(chǎn)品或過程可能有幾個失效模式，他們之間由于有一個共同的失效機理而相互關(guān)聯(lián)。在確定要因的過程中，小組應(yīng)在討論下假設(shè)要因存在，且將導(dǎo)致失效模式（也即是失效模式不要求出現(xiàn)多種要因）。 發(fā)生率值是在 FMEA 范圍內(nèi)的相對排序，不能反映發(fā)生的實際可能性。 ? 使用類似零部件的模型 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 現(xiàn)有設(shè)計控制（ h） 對于設(shè)計控制，本手冊中設(shè)計 FMEA 表例子中設(shè)有兩欄（也就是將預(yù)防控制和探測控制分開），有助于小組清楚區(qū)分這兩類設(shè)計控制。將最低排序值記錄在探測度欄。 小組的最初焦點應(yīng)定位于嚴(yán)重度最高等級的失效模式。 在小組討論中使用 RPN 指數(shù)是個有用的工具。 高嚴(yán)重度等級的失效模式可通過設(shè)計修改來降低，設(shè)計修改可彌補或減輕失效的導(dǎo)致的嚴(yán)重度。 發(fā)生率等級的降低可能受由設(shè)計修改消除或控制失效模式的一種或多種要因或機理的影響。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 對于設(shè)計措施考慮使用下列： ? 設(shè)計 DOE 結(jié)果或可靠性試驗 ? 確定方案的有效性，不引進新的潛在失效模式的設(shè)計分析（失效的可靠性、結(jié)構(gòu)或物理） ? 確定目標(biāo)特征物理更改的圖紙、圖表或模式 ? 設(shè)計評審的結(jié)果 ? 對給定的工程標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計指南進行更改 ? 可靠性分析結(jié)果 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 表單內(nèi)容： 職責(zé)和目標(biāo)完成日期（ I）： 填入負(fù)責(zé)完成每一項建議措施的個人和組織的名字，包括目標(biāo)完成日期。 如果認(rèn)為有進一步措施的需要，則應(yīng)重復(fù)分析。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 DFMEAs 杠桿作用 如果一個新項目或應(yīng)用對與現(xiàn)有產(chǎn)品的功能相似，則單一的 DFMEA同時也可用于顧客。報告 (DVPamp。 PFMEA 假定產(chǎn)品的設(shè)計是符合設(shè)計意圖的。但顧客也可能是后續(xù)或下游的制造或裝配操作，服務(wù)操作，或法規(guī)。還應(yīng)包括從相應(yīng)設(shè)計 FMEA 來確定的某些產(chǎn)品的后果。初始的流程圖一般考慮高一級的過程圖。） 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 研 究 信 息