【正文】 內(nèi)部審核 應(yīng)在設(shè)計(jì)階段結(jié)束時進(jìn)行一次質(zhì)量計(jì)劃的審核。顧客任何形式的財產(chǎn)必須在項(xiàng)目日志中記錄。 采購 所有設(shè)備由客戶采購（計(jì)算機(jī)通過分承包商，其它項(xiàng)目直接進(jìn)行）。關(guān)鍵的日期是顧客驗(yàn)收測試（截止 10 月底）和系統(tǒng)展示（明年 4 月之前）。 所有的開發(fā)工作組應(yīng)為公司的雇員，這樣，高素質(zhì)的個體將被人力資源管理者使用以滿足項(xiàng)目需求。 質(zhì)量管理者負(fù)責(zé)項(xiàng)目審核和隨后的糾正措施跟蹤驗(yàn)證，任何偏離 QMS 的要求在偏離發(fā)生前都要由質(zhì)量管理者批準(zhǔn)。 SOP610 QA 審核 設(shè)施可以接受內(nèi)部、顧客和常規(guī)的審核 SOP675 QA 企業(yè) ()大量的管理資料下載 關(guān)鍵詞： QSP：質(zhì)量體系程序 HRS：人力資源 MAT：材料控制 SOP：標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行程序 MKT：市場和銷售 MFG：制造 QCP：質(zhì)量控制計(jì)劃 MGMT：最高管理者 TSS：技術(shù)服務(wù) QA：質(zhì)量保證 例 2 以“記錄表格”的形式給出的質(zhì)量計(jì)劃示例（制造設(shè)備） 生產(chǎn)線名稱 過程流程圖 過程名稱 作業(yè)指導(dǎo)書（編號） 需控制的質(zhì)量特性（要核查的工藝條件） 過程控制方法 檢驗(yàn)和測試項(xiàng)目 檢驗(yàn)和測試方法 注意 過程控制指導(dǎo)書（編號） 過程控制表或表單 負(fù)責(zé)過程控制的人員 抽樣和測量方法 SOP400 SOP440 驗(yàn)收試 驗(yàn)和檢驗(yàn) 材料 處置或返回供方 隔離和處置 讓步或降級 返工 處置 材料批準(zhǔn)？ 隔離和處置 讓步接收？ 企業(yè) ()大量的管理資料下載 生產(chǎn)線 A 預(yù)熱 成型 產(chǎn)品試驗(yàn) W1A1 W1A2 W1A3 （溫度） 長度 L （溫度） （壓力） 微小缺陷 IPCA1 檢查單CSA1 控制單CCA1 檢查單CSA2 檢查單CSA3 控制單CCA2 操 作員A 領(lǐng)班 A 操作員B 操作員B 領(lǐng)班 B 2次 /天 5 樣本 /批 采用微米 1次 /天 1/天 所有產(chǎn)品 長度 L 電特性 所有產(chǎn)品 10 樣本 /批 注： 制造 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 貯存 例 4 以“文本”形式給出的質(zhì)量計(jì)劃示例（軟件開發(fā)） 范圍 本質(zhì)量計(jì)劃的目的是為外部銷售系統(tǒng)，識別應(yīng)用于公司和客戶之間的合同的質(zhì)量管理方法。 SOP410 MAT/MFG 貯存和搬運(yùn) 采購的材料、中間和最終的產(chǎn)品應(yīng)在安全的容器和倉庫設(shè)施中貯存。 SOP100 SOP110 SOP120 MKT/TSS MFG/QA 顧客溝通 顧客的反饋通過訪問網(wǎng)站或使用表格 SOP190F1 的方式收集，并通過每月會議，在顧客和合同管理工作組之間進(jìn)行討論。 示例 A1 和 A2 是對同一特定情況的不同描述，目的是為了說明對于一個特定情況，其質(zhì)量計(jì) 劃的格式不必統(tǒng)一為一種。 組織應(yīng)當(dāng)考慮如何并且在怎樣的環(huán)境下有權(quán)偏離質(zhì)量計(jì)劃，包括： a）誰有權(quán)提出這樣的偏離； b）如何提出； c）需提供何種信息及其格式； d）誰被明確具有接受和拒絕偏離的職責(zé)和權(quán)限?？梢园ǎ? —— 根據(jù)計(jì)劃的安排實(shí)施監(jiān)督； —— 里程碑評審； —— 審核。 企業(yè) ()大量的管理資料下載 在合同情況下，組織應(yīng)將質(zhì)量計(jì)劃提交給顧客評審和認(rèn)可，可以是合同簽定前咨詢過程或合同簽定后工作的一部分。 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定： a）要進(jìn)行哪些過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量； b）應(yīng)在哪些階段進(jìn)行監(jiān)視和測量； c）在 每一階段監(jiān)視和測量哪些質(zhì)量特性； d）要使用的程序和接收準(zhǔn)則； e）要使用的統(tǒng)計(jì)過程控制方法； f）人員資格和 /或認(rèn)可； g）哪些檢驗(yàn)或試驗(yàn)在何地必須由法規(guī)機(jī)構(gòu)和 /或顧客進(jìn)行見證或?qū)嵤?，如? 企業(yè) ()大量的管理資料下載 —— 型式試驗(yàn)； —— 包括接收在內(nèi)的現(xiàn)場試驗(yàn)； —— 產(chǎn)品驗(yàn)證； —— 產(chǎn)品確認(rèn)； —— 材料、產(chǎn)品或過程認(rèn)證； h）組織打算，或受顧客、法律法規(guī)機(jī)構(gòu)要求，在何處、何時、以何種方式由第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)； i）產(chǎn)品放行的準(zhǔn)則。技術(shù)狀態(tài)管理的進(jìn)一步的指南見ISO10007。適當(dāng)時，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括或引用以下內(nèi)容： a）過程的步驟； b）相關(guān)的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書； c）達(dá)到規(guī)定要求 所使用的工具、技術(shù)、設(shè)備和方法； d）滿足策劃的安排所需的受控條件； e）確定符合這些條件的方法，包括規(guī)定的統(tǒng)計(jì)或其他過程控制方法； f）人員資格的要求； g）技藝或服務(wù)提供的準(zhǔn)則； h）適用的法律法規(guī)要求； 企業(yè) ()大量的管理資料下載 i）行業(yè)規(guī)范和慣例。 某些情況下，可能沒有設(shè)計(jì)和開發(fā)要求，但仍可能需要對現(xiàn)有設(shè)計(jì)的更改進(jìn)行控制。 顧客溝通 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說明： a）特定情況中誰負(fù)責(zé)顧客溝通； 企業(yè) ()大量的管理資料下載 b）使用的方法； c）保持的記錄； d）當(dāng)收到顧客的贊美或抱怨時，后續(xù)的工作。 還應(yīng)當(dāng)考慮激勵方案的需求和適用性。需考慮的因素包括： a）記錄保存的方法、地點(diǎn)和期限； b）合同、法律和法規(guī)的要求以及如何滿足這些要求； c）記錄應(yīng)采用的格式（例如硬拷貝或電子媒體）； d） 如何確定并滿足記錄的清晰、貯存、檢索、處置和保密要求； e）采用何種方法確保需要時能得到這些記錄； f）何時、以何種方式向顧客提供何種記錄； g）適當(dāng)時，以何種語言提供記錄； h）記錄的處置。 質(zhì)量目標(biāo) 企業(yè) ()大量的管理資料下載 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說明特定情況的質(zhì)量目標(biāo)以及如何實(shí)現(xiàn)該質(zhì)量目標(biāo)。 組織可能希望編制符合 ISO9001 有關(guān)要求的質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃的詳細(xì)應(yīng)當(dāng)與達(dá)成協(xié)議的顧客要求、組織的運(yùn)作方法和所要開展的活動的復(fù)雜性相一致。當(dāng)某項(xiàng)要求與組織的質(zhì)量管理體系不一致時，應(yīng)對不一致處進(jìn)行調(diào)整并進(jìn)行審批。應(yīng)當(dāng)避免不必要的重復(fù)。 注：本術(shù)語用來避免“過程、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同”在本標(biāo)準(zhǔn)中重復(fù)。 注 1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。 流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。 [ISO9000： 2020 定義 ] 產(chǎn)品 product 企業(yè) ()大量的管理資料下載 過程（ ）的結(jié)果。 控制方法 controls 用于檢查某項(xiàng)措施或測量結(jié)果的比較標(biāo)準(zhǔn)。 本國際標(biāo)準(zhǔn)是一份指南性文件，不用于認(rèn)證或注冊的目的。 本標(biāo)準(zhǔn)不取代 ISO9004： 2020 中或行業(yè)特定文件中給出的要求。 ISO10005 是由 ISO/TC176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定。各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。 在此核準(zhǔn)總則中強(qiáng)調(diào)，政府要求承包商交付的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)全部滿足合同要求，但是對于某些情況可以例外，如考慮到政府的利益（如緊急使用要求），允許接收某些不符合合同要求的交付產(chǎn)品。政府只能考慮接收那些明顯對政府有利的不合格，產(chǎn)品，并說明足夠正當(dāng)?shù)睦碛扇鐑r格的調(diào)整等。與 ISO 保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。 ISO10005 第二版取代其第一版（ ISO10005： 1995）。當(dāng)項(xiàng)目有質(zhì)量計(jì)劃要求時，本國際標(biāo)準(zhǔn)中提供的指南旨在對 ISO10006 中提供的指南進(jìn)行補(bǔ)充。 注：為了避免不必要地重復(fù)“過程、產(chǎn)品、項(xiàng)