食品藥品安全會議講話-免費閱讀
【正文】 藥品更是如此，有GCP，GMP，GSP等一系列規(guī)范，有數(shù)據可靠性的檢查，要保證研發(fā)生產數(shù)據的真實、準確、及時記錄，還要可溯源。有的縣局反映，去年一年接到3個上級部門下發(fā)的各種文件1784件，今年1—5月已接收792件，工作疲于應付。我國各地情況千差萬別，如何做到食品藥品監(jiān)管機構的統(tǒng)一權威?既要符合中央精神，符合監(jiān)管規(guī)律，符合國際通行做法，符合國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化目標，又要符合基層實際情況。預通知已發(fā)到了省政府，咸澤同志會后就出發(fā)。到2014年底，全國有95%的地(市)，80%左右的縣(市)獨立設置了食品藥品監(jiān)管局。各地要高度重視，局長要親自上手抓，加強領導，統(tǒng)籌協(xié)調，完善工作機制，研究解決工作中遇到的難題?？傮w上，臨床試驗要占用醫(yī)療資源，臨床試驗費用不僅要補償醫(yī)務人員的工資成本，還要補償醫(yī)院機會成本，這樣才能調動醫(yī)務人員積極性。 尋找參比制劑的主體責任是企業(yè)，總局、省局、行業(yè)協(xié)會要提供指導和幫助。一個企業(yè)有幾個品種成功，加上上市許可持有人制度實施，就完全可以在競爭中取得先機。去年國務院44號文件提出質量療效與原研藥一致的要求。歷史上，對藥品只重視檢驗成分。去年8月13日國務院印發(fā)《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔20xx〕44號)，標志著改革全面啟動?！ ⊥緜?，食品安全工作任重道遠。檢驗檢測能力是食品安全監(jiān)管能力的技術支撐。當前，食品安全隱患多，食品安全監(jiān)管工作量大面廣。在突發(fā)重大食品安全事件面前，要快速反應、妥善處置，把損失降到最低。不能因此等待觀望，出現(xiàn)監(jiān)管空白。加大對保健食品中可能違法添加藥物的檢測力度，整治制售假劣保健食品、夸大宣傳保健食品功能等行為?！ ￠_展食用農產品專項整治。省委、省政府將“食品基本品種抽檢合格率達到95%以上、不出現(xiàn)重大食品安全事故”兩項指標納入今年目標責任考核。二是及時著力安排食品安全工作。下面是給大家整理的食品藥品安全會議講話，僅供參考?！妒称钒踩ā奉C布實施以來，各級、各有關部門認真貫徹落實食品安全法律法規(guī)，進一步完善食品安全監(jiān)管體系，夯實食品安全監(jiān)管責任，狠抓食品安全專項整治，提升食品安全消費意識，全市食品生產、流通、消費等環(huán)節(jié)的安全狀況明顯改善。以節(jié)假日、中高考、重大活動期間食品安全工作為重點，組織藥監(jiān)、工商、質監(jiān)等部門多次開展全市食品專項整治行動，全市食品安全形勢總體平穩(wěn)?！ ∫?、強化食品安全專項整治?！ ∩罨攸c品種食品專項治理。圍繞實施義務教育學生營養(yǎng)改善計劃，加強對學校食堂和供餐單位的監(jiān)管?！ ⊥晟剖称钒踩珣碧幹脵C制。對發(fā)生重大食品安全事故的，除追究生產者、經營者法律責任外，對屬地政府、監(jiān)管責任人和相關領導也要進行責任追究。按照省政府《關于貫徹落實國務院加強食品安全工作決定的實施意見》(陜政發(fā) 〔20xx〕49 號)精神要求，各縣區(qū)要在鎮(zhèn)政府、辦事處設立食品安全監(jiān)管所，作為縣級食品藥品監(jiān)督管理局派出機構，負責行政區(qū)域內除食用農產品以外的食品安全監(jiān)督管理。開展食品安全放心縣(區(qū))創(chuàng)建活動，是省政府應對當前食品安全形勢、探索食品安全體制機制創(chuàng)新、提升食品安全監(jiān)管水平的重大舉措。時值年中，黨組研究決定，與仿制藥一次性評價工作會議套開年中工作座談會，請局長們一起來重點對藥品監(jiān)管工作和監(jiān)管體制問題進行進一步研究。產品質量是供給側問題，是如何更好滿足市場需求的問題，也是結構性問題。我國20xx年修訂藥品管理法，把仿制藥集中到國家統(tǒng)一審批，開始要求仿制藥作臨床試驗。一致性評價對企業(yè)是生死問題，是優(yōu)勝劣汰的過程。有的說改了劑型、改了規(guī)格、改了酸根、改了堿基的品種，無法找到對應的原研藥品或國際公認的品種作為參比制劑。總局已經與國家衛(wèi)計委進行溝
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