制藥企業(yè)培訓(xùn)體系建設(shè)-預(yù)覽頁
【正文】 0,2,1,2,3,4,人事行政部主要職能,2024/11/20,3,人事行政工作主要是要解決三個和尚有水喝的問題。,培訓(xùn)體系建設(shè)的必要性,2024/11/20,5,有利于克服培訓(xùn)的隨意性，規(guī)范和加強培訓(xùn)管理，提高培訓(xùn)質(zhì)量，增強培訓(xùn)效果。,2024/11/20,11,培訓(xùn)體系建設(shè)之資源層建設(shè) ——培訓(xùn)課程系統(tǒng),按照職能類型整合課程。,橫向整合,2024/11/20,12,培訓(xùn)體系建設(shè)之資源層建設(shè) ——培訓(xùn)課程系統(tǒng),課程體系縱向建設(shè)法,新員工引導(dǎo)培訓(xùn),基礎(chǔ)崗位技能培訓(xùn),崗位技能提升課程,企業(yè)簡介 企業(yè)發(fā)展歷史 企業(yè)文化 企業(yè)相關(guān)制度 工作流程,根據(jù)崗位勝任能力確定的基礎(chǔ)性培訓(xùn)課程，從事各類各級崗位需掌握的應(yīng)知應(yīng)會知識和技能。,2024/11/20,13,培訓(xùn)體系建設(shè)之資源層建設(shè) ——培訓(xùn)資料庫,培訓(xùn)資料庫的有效管理,建立詳細的資料庫目錄，以方便課程開發(fā)及員工自我學(xué)習(xí)。 權(quán)限控制。 ● 根據(jù)分析確認需求和對象，擬定培訓(xùn)項目需求。 三、GMP的基本內(nèi)容：共 14 章12塊內(nèi)容共313條 1.質(zhì)量管理 2.機構(gòu)與人員 3.廠房與設(shè)施 4.設(shè)備 5.物料與產(chǎn)品 6.確認與驗證 7.文件管理 8.生產(chǎn)管理 9.質(zhì)量控制與保證 10.委托生產(chǎn)與委托檢驗 11. 產(chǎn)品發(fā)運與召回 12.自檢,第三章 機構(gòu)與人員 第一節(jié) 原則,1管理機構(gòu)與藥品生產(chǎn)相適應(yīng) 質(zhì)量部獨立履行QA和QC職責(zé) 1質(zhì)量部責(zé)任重大 參與所有與質(zhì)量相關(guān)的活動 審核所有GMP相關(guān)的文件 不得將職責(zé)委托給外部門 1合理配置人力資源，明確部門崗位職責(zé) 崗位職責(zé)是否遺漏？交叉職責(zé)是否明確？個人職責(zé)是否過多？ 明確理解職責(zé)，熟悉相關(guān)要求，接受必要培訓(xùn)（崗前和繼續(xù)培訓(xùn)） 1職責(zé)通常不得委托。,GMP對人員的要求,技術(shù)人員相關(guān)要求 生產(chǎn)人員：經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格 質(zhì)量人員： 實驗室人員：219條，相關(guān)專業(yè)中?；蚋咧幸陨蠈W(xué)歷，經(jīng)過培訓(xùn)和考核 一般大專以上學(xué)歷，具有一定的化學(xué)或儀器分析能力 盡量有化驗員上崗證。 不定期培訓(xùn)——崗前培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、廠家來廠培訓(xùn)等。 主要針對大生產(chǎn)系統(tǒng)。 32條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。,GMP還需要我們做什么？,每年進行一次自檢，主要內(nèi)容是文件的執(zhí)行情況，即相關(guān)記錄的完成情況 每年進行質(zhì)量回顧，需要我們對人員情況進行總
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