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正文內(nèi)容

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(qiao)-預(yù)覽頁

2024-11-18 22:04 上一頁面

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【正文】 應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用。 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。無論什么原因,若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并能得到滿意結(jié)果。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括輔助測(cè)量設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前,進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。同時(shí)按照程序安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的要求。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作 誠信方面的可信度的程序。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更,防止使用無效、作廢。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。必要時(shí),通知客戶并取消不符合工作。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)以建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和所需的改進(jìn),應(yīng)采取預(yù)防措施的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)。管理評(píng)審?fù)ǔC磕暌淮?,由最高管理者?fù)責(zé)。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議,且應(yīng)包括對(duì)客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測(cè)的目的,所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的得結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。這些程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性;c)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常,并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí),這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄,并納入包含檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的所有文件中,同時(shí)告知相關(guān)人員。樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。應(yīng)避免樣品在存儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢驗(yàn)檢測(cè)條件的信息,如環(huán)境條件;/ 11 b)相關(guān)時(shí),符合(或不符合)要求、規(guī)范的聲明;c)適用時(shí),評(píng)定測(cè)量不確定度的聲明。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對(duì)數(shù)據(jù)控制的要求。當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書時(shí),應(yīng)注以唯一性標(biāo)識(shí),并注明所替代的原件。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明,并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。d)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的。例如:依據(jù)《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》的有關(guān)要求,制定和發(fā)布司法鑒定機(jī)構(gòu)、公安機(jī)關(guān)刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)的評(píng)審補(bǔ)充要求;依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》的有關(guān)要求,制定和發(fā)布食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的評(píng)審補(bǔ)充要;依據(jù)《中華人民共和國(guó)道路交通安全法》的有關(guān)要求,制定和發(fā)布機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的評(píng)審補(bǔ)充要求;依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)要求,制定和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全的評(píng)審補(bǔ)充要求。,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范和避免不必要重復(fù)的原則。、在母體組織中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。(可自我承諾)、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。(驗(yàn)證)、確認(rèn)的總體要求和設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。,所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。a)設(shè)備及其軟件的名稱; b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用); d)當(dāng)前的位臵(如果適用); e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn); f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書;g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄; h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí)); i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)具有相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能。、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。6檢測(cè)方法,使用適合的方法和程序?qū)嵤z驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。,可自行制訂非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目的依據(jù),但僅限特定委托方的檢測(cè),并經(jīng)其書面同意。,闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。,必須分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包工作的機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。、制備、傳送、貯存、處臵等。、添加或刪節(jié)的要求,并告知相關(guān)人員。機(jī)構(gòu)應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。d)開展測(cè)量不確定度評(píng)定活動(dòng)。,及時(shí)出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。還應(yīng)包括下列內(nèi)容: a)抽樣日期;b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié);c)抽樣位臵,包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片; d)抽樣人;e)列出所用的抽樣計(jì)劃;f)抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。,應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施;并應(yīng)包括如下聲明:“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充,系列號(hào)??(或其他標(biāo)識(shí))”,或其他等效的文字形式。(可自我承諾)、預(yù)防措施及改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。復(fù)查評(píng)審:已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),在證書有效期屆滿前六個(gè)月申請(qǐng)辦理證書延續(xù)。標(biāo)準(zhǔn)變更:已經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化,申請(qǐng)變更。其他情況需安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組由1名組長(zhǎng)、1名以上評(píng)審員或技術(shù)專家組成。(4)技術(shù)專家職責(zé)按照評(píng)審組的分工,輔助評(píng)審組組長(zhǎng)或技術(shù)要素評(píng)審員確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目,協(xié)助技術(shù)要素評(píng)審員開展技術(shù)檢測(cè)能力確認(rèn)工作;遵守評(píng)審組計(jì)劃日程的安排,遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,服從評(píng)審組組長(zhǎng)的安排和調(diào)度,對(duì)其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。并依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)人的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等進(jìn)行文件符合性審查,對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)。(4)審查結(jié)果處理評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料十個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查,并將審查意見反饋資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織,當(dāng)材料不符合要求時(shí),由資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)更改。并就以下問題與被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通:;; 、住宿等安排?,F(xiàn)場(chǎng)參觀的過程是觀察、考核的過程?,F(xiàn)場(chǎng)參觀應(yīng)在評(píng)審日程表規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成,防止由于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)陪同人員過細(xì)的介紹拖延觀察時(shí)間,而影響后面的評(píng)審工作進(jìn)程。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行檢測(cè)應(yīng)通過現(xiàn)場(chǎng)操作予以考核。?盲樣試驗(yàn)由評(píng)審組評(píng)審員、技術(shù)專家攜帶有數(shù)據(jù)的樣品,由被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)和賦值,檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核。?在現(xiàn)場(chǎng)操作考核中,如果盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格,或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離,應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分析原因;如屬偶然原因,可安排檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)重新試驗(yàn);如屬于系統(tǒng)偏差,則應(yīng)認(rèn)為該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)檢測(cè)能力。現(xiàn)場(chǎng)提問可與現(xiàn)場(chǎng)參觀、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行,也可以在座談會(huì)、考核會(huì)等場(chǎng)合進(jìn)行。評(píng)審組要通過對(duì)質(zhì)量記錄的查證,評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性,以及技術(shù)操作的正確性。評(píng)審意見分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“不適用”幾種,其意義如下:?符合:體系文件中有正確的描述,并能提供有效實(shí)施證明材料; ?基本符合:體系文件中有描述,但不能準(zhǔn)確、規(guī)范的予以實(shí)施; ?不符合:體系文件中有描述,但尚未實(shí)施;或者體系文件中無此條款的描述;④不適用:“基本符合”、“不符合”、時(shí),應(yīng)在“說明”欄內(nèi)注明具體的事實(shí)。(8)現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì) 通過座談會(huì)考核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識(shí)、了解檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員對(duì)體系文件的理解、澄清現(xiàn)場(chǎng)觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)滿足如下條件:①具備相應(yīng)的職稱或同能能力; ?具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷;?熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài);④熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法; ⑤熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序;⑥具備對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力;⑦熟悉《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。立項(xiàng)所依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效;在無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的前提下,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可自制標(biāo)準(zhǔn),其制定、驗(yàn)證、確認(rèn)等過程的證明文件應(yīng)能證明該標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠。(12)評(píng)審組內(nèi)部會(huì)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間,每天安排一段時(shí)間召開評(píng)審組內(nèi)部會(huì),主要內(nèi)容有:交流當(dāng)天評(píng)審情況,討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的情況,確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng);評(píng)審組長(zhǎng)了解評(píng)審工作進(jìn)度,及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù),組織、調(diào)控評(píng)審過程。(13)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通形成評(píng)審組意見后,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通,簡(jiǎn)要通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評(píng)審結(jié)論意見,聽取被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的意見。?“符合”是指,體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo),管理體系運(yùn)作符合體系文件的規(guī)定;?“基本符合”是指管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過書面的形式見證;? “基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”是指,當(dāng)要素條款中的“不符合”項(xiàng)、“基本符合”項(xiàng)的整改的有效性,不能通過文件的方式予以證明,必須通過現(xiàn)場(chǎng)的觀察才能證實(shí)整改的完成。末次會(huì)議內(nèi)容如下:①評(píng)審情況和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題; ?宣讀評(píng)審意見和評(píng)審結(jié)論;?對(duì)“不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)、缺此項(xiàng)”提出整改要求; ④被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見并講話; ⑤宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。(2)對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)采取現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證:?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告和相關(guān)見證材料;?評(píng)審組長(zhǎng)組織相關(guān)評(píng)審人員,對(duì)需整改的不符合內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,確認(rèn)整改是否有效;?整改有效、符合要求的,由評(píng)審組長(zhǎng)填寫《評(píng)審報(bào)告》中的《整改完成記錄》,上報(bào)審批。(2)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的需要暫停、撤銷資質(zhì)的違法違規(guī)行為;(3)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)存在有危及人身健康安全和環(huán)保的情況;(4)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不能提供實(shí)施《評(píng)審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄,管理體系控制失效且認(rèn)為在短期內(nèi)不能糾正。3本準(zhǔn)則由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開和避免不必要重復(fù)的原則。號(hào)的條款,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在復(fù)查評(píng)審時(shí),可自我承諾滿足條款要求,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)無須考核,資質(zhì)認(rèn)定部門將在后續(xù)監(jiān)管中抽查自我承諾的真實(shí)性。2 參考文件《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第163號(hào)局長(zhǎng)令)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國(guó)認(rèn)實(shí)函[2006]141號(hào))GB/T 27025 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求 3 術(shù)語和定義 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需經(jīng)上級(jí)法人單位授權(quán),獨(dú)立開展第三方公正檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),獨(dú)立實(shí)施體系管理,法律責(zé)任由上級(jí)法人單位承擔(dān)。,不得同時(shí)在兩個(gè)以上(含兩個(gè))檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。、項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測(cè)的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的資格。,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。、參數(shù)須與所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)一致。確保履行對(duì)社會(huì)、客戶及相關(guān)組織的承諾。、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。,賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。174。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序,明確客戶的要求。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。,存放設(shè)施能夠便于記錄的存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失。記錄能按照特定任務(wù)分類識(shí)別。對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名。行業(yè)主管部門、法律法規(guī)對(duì)原始記錄和報(bào)告的保存期限另有規(guī)定的,從其規(guī)定。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格,只要資源允許,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。174。174。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。,應(yīng)采取有效的隔離措施。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí),可以使用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行制訂的方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目。,并有效實(shí)施。174。/ 11 174。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。174。應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、驗(yàn)證、確認(rèn)的相關(guān)文件。檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)結(jié)果的滿意證據(jù)。開展自行校準(zhǔn)應(yīng)該有固定的人員和相應(yīng)的方法,對(duì)所使用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)實(shí)施強(qiáng)制檢定??赡軙r(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))應(yīng)嚴(yán)格按照使用有效期的要求,按規(guī)定條件存
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