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國家認監(jiān)委關(guān)于實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的若干意見-預(yù)覽頁

2024-11-15 23:58 上一頁面

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【正文】 部門經(jīng)調(diào)查核實后,除按照行政處理、處罰程序進行相應(yīng)處置外,還應(yīng)當(dāng)將涉事檢驗檢測機構(gòu)的違法違規(guī)行為記錄入其誠信檔案,加強對其后續(xù)跟蹤和檢查。資質(zhì)認定部門應(yīng)科學(xué)規(guī)劃能力驗證項目數(shù)量,確保質(zhì)量,避免隨意設(shè)置能力驗證項目,增加檢驗檢測機構(gòu)負擔(dān)。一、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定實施范圍按照“法無授權(quán)不可為”的法治原則,依照《計量法》及其實施細則、《認證認可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu),應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理部門(以下簡稱國家認監(jiān)委)或者各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)(以下簡稱省級資質(zhì)認定部門)資質(zhì)認定(計量認證)。其對外出具的檢驗檢測報告或者證書的法律責(zé)任由其所在法人單位承擔(dān),并予以明示。三、關(guān)于調(diào)整有關(guān)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)、資格許可權(quán)限(一)國家認監(jiān)委不再對各省、自治區(qū)、直轄市、副省級城市、計劃單列市的質(zhì)檢院(所)以及省級纖維檢驗機構(gòu)實施驗收許可工作,交由省級資質(zhì)認定部門負責(zé)管理,上述機構(gòu)首次申請、復(fù)查換證、變更(含擴項)等事項均由省級資質(zhì)認定部門負責(zé)實施。省級資質(zhì)認定部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。各直屬出入境檢驗檢疫局協(xié)助國家認監(jiān)委實施所屬檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)評審。被委托機構(gòu)不得利用技術(shù)評審增加申請人負擔(dān)、謀取不當(dāng)利益。自2015年8月1日起,統(tǒng)一頒發(fā)有效期為6年的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書。檢驗檢測機構(gòu)因自身原因?qū)е聶z驗檢測結(jié)果錯誤、偏離或者其他后果的,應(yīng)當(dāng)自行承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回或者賠償責(zé)任。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標(biāo)志應(yīng)按照國家認監(jiān)委有關(guān)標(biāo)志管理的文件規(guī)定,符合尺寸、比例、顏色方面的要求,并準(zhǔn)確、清晰標(biāo)注證書編號。檢驗檢測機構(gòu)在其出具的各類檢驗檢測報告或者證書上均應(yīng)加蓋檢驗檢測專用章,用以表明該檢驗檢測報告或者證書由其出具,并由該檢驗檢測機構(gòu)負責(zé)。國家認監(jiān)委在組織實施國家級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督檢查時,可以采取三種方式:一是委托行業(yè)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審組,組織實施相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域國家級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督檢查;二是委托直屬出入境檢驗檢疫局組織實施檢驗檢疫系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督檢查;三是直接組織實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定監(jiān)督檢查。省級資質(zhì)認定部門也可以結(jié)合本行政區(qū)域的監(jiān)管實際,制定適應(yīng)本區(qū)域情況的細化監(jiān)管制度或者檢查方案,但不應(yīng)與國家認監(jiān)委的總體制度要求相矛盾,也不應(yīng)形成不必要的重復(fù)檢查。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的,應(yīng)及時上報省級資質(zhì)認定部門,由其省級資質(zhì)認定部門負責(zé)向國家認監(jiān)委報告,或者向其他省級資質(zhì)認定部門通報。(二)根據(jù)自我聲明進行監(jiān)管鼓勵檢驗檢測機構(gòu)通過自我聲明,對有關(guān)質(zhì)量體系的有效運行、技術(shù)能力的變更、分支機構(gòu)的設(shè)立和運行等進行自我承諾,資質(zhì)認定部門可以先期信任此類承諾,減少或者不進行現(xiàn)場評審。資認定部門應(yīng)進一步完善檢驗檢測服務(wù)業(yè)統(tǒng)計制度,充分利用統(tǒng)計制度的基本信息,建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案數(shù)據(jù)庫,并據(jù)此實施分類監(jiān)管。國家認監(jiān)委2015年7月31日第三篇:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第163號)第163號《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2015年8月1日起施行。資質(zhì)認定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認證。第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作。第七條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,并說明理由。第十二條 有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):(一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;(二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;(三)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;(四)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;(五)依法需要辦理變更的其他事項。式樣如下:第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認定時,除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件外,還應(yīng)當(dāng)符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時,應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應(yīng)的評審員組成評審組,并確定評審組組長。第十八條 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。第二十條 資質(zhì)認定部門應(yīng)當(dāng)對技術(shù)評審活動進行監(jiān)督,建立責(zé)任追究機制。第二十三條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第二十七條 檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標(biāo)志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標(biāo)志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標(biāo)志。第三十條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。第三十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù),并制定實施相應(yīng)的保密措施。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的,由其省級資質(zhì)認定部門負責(zé)上報或者通報。第三十六條 資質(zhì)認定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。第三十八條 資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應(yīng)當(dāng)給予告誡。第六章 法律責(zé)任第四十一條 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。第四十六條 檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定時提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的,資質(zhì)認定部門不予受理或者不予許可。第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責(zé)解釋。據(jù)國家認監(jiān)委官網(wǎng)消息,為進一步貫徹落實該辦法,認監(jiān)委印發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》等15份配套工作程序和技術(shù)要求。認證君第一時間將該《準(zhǔn)則》全文摘抄發(fā)布,供同仁參考。,向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu),組織評審員,對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括在培員工,進行監(jiān)督。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)、能力確認的日期。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容: a)所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗; b)資格和培訓(xùn)計劃;c)從事檢驗檢測工作的職責(zé);d)檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé); e)提交意見和解釋的職責(zé);f)方法改進、新方法制定和確認的職責(zé); g)管理職責(zé)。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,應(yīng)予特別注意。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時,應(yīng)停止檢驗檢測活動。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準(zhǔn)或核查,以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。該記錄至少應(yīng)包括:a)設(shè)備及其軟件的識別; b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識; c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范; d)當(dāng)前的位置(如適用); e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;f)所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;g)設(shè)備維護計劃,以及已進行的維護(適當(dāng)時); h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 檢驗檢測機構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識,表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護,以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整??赡軙r,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更,防止使用無效、作廢的文件。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。必要時,通知客戶并取消不符合工作。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進,所采取預(yù)防措施的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄,對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:a)質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo); b)政策和程序的適用性 c)管理和監(jiān)督人員的報告; d)內(nèi)外部審核的結(jié)果; e)糾正措施和預(yù)防措施; f)上次管理評審結(jié)果跟蹤;g)檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果; h)工作量和工作類型的變化; i)客戶反饋; j)申訴和投訴; k)改進的建議;l)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓(xùn)。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗檢測機構(gòu)制定的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時,應(yīng)遵守與客戶達成的協(xié)議,且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的,所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認。 方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保: a)對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件,并確認軟件的適用性; ——相關(guān)硬件或軟件的定期再確認; ——相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認; ——需要時,對軟件升級。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到,抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序,包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。如果合適,標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護時,應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排,以保護該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計劃并加以評審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制; b)參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃; c)使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測; d)對存留物品進行再檢驗檢測;e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息; d)適用且需要時,提出意見和解釋;e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容: a)對檢驗檢測結(jié)果符合(或不符合)要求的意見; b)履行合同的情況; c)如何使用結(jié)果的建議; d)改進的建議。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。c)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的。第四篇:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法征求意見稿檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法(征求意見稿)第一章 總則第一條【立法目的】為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,加強對檢驗檢測活動的監(jiān)督管理,依照《中華人民共和國認證認可條例》、《中華人民共和國計量法》及其實施細則等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。第三條【資質(zhì)認定范圍】 檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認定:(一)為司法機關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(二)為行政機關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和第二章 資質(zhì)認定條件和程序第八條【實施主體】 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法設(shè)立或者批準(zhǔn)的檢驗檢測機構(gòu),其資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責(zé)組織實施;其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認定部門負責(zé)組織實施。第十三條【證書內(nèi)容及標(biāo)志】資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關(guān)、獲證機構(gòu)名稱和地址、發(fā)證依據(jù)、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標(biāo)志。資質(zhì)認定部門應(yīng)當(dāng)建立評審員使用、考核、監(jiān)督和評價制度,并定期組織評審員專業(yè)技能培訓(xùn),提高評審員的技術(shù)評審能力和水平。非授權(quán)簽字人不得簽署檢驗檢測報告或者結(jié)論。檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍外,為科研、教學(xué)、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制等活動出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時,應(yīng)當(dāng)在檢驗檢測報告上的顯著位置明示不具有證明作用,且不得標(biāo)注資質(zhì)認
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