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關(guān)于20xx年度實驗室資質(zhì)認定專項監(jiān)督檢查情況的通報-預(yù)覽頁

2024-11-15 23:49 上一頁面

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【正文】 011年度實驗室資質(zhì)認定專項監(jiān)督檢查工作按計劃圓滿結(jié)束。各直屬出入境檢驗檢疫局按照國家認監(jiān)委的要求組織本局所轄獲證實驗室進行自查,對自查發(fā)現(xiàn)的問題,認真分析原因,及時采取整改措施。上海、重慶、吉林、廣東、海南、寧夏、青海均設(shè)立了專門的資質(zhì)認定行政審批窗口。在有關(guān)各方積極開展自查自糾的基礎(chǔ)上,國家認監(jiān)委組成了11個檢查組,從規(guī)范檢測活動、加強制度建設(shè)、食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定準備實施三個方面對北京、天津、上海、重慶、吉林、廣東、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏等地的147家資質(zhì)認定獲證實驗室進行了現(xiàn)場檢查。不少實驗室未能按計劃開展內(nèi)部審核,內(nèi)審工作范圍沒有覆蓋對應(yīng)的質(zhì)量活動或部門,實際工作中存在的問題不能及時發(fā)現(xiàn)和糾正。部分實驗室未建立對在用標準實施不間斷跟蹤和定期查新的工作制度,不能完全保證在用檢測標準或規(guī)范的現(xiàn)行有效,對檢測工作中偏離標準或規(guī)范的行為不能有效控制和管理,存在一定的風(fēng)險。對獲證實驗室存在的問題,將視其情節(jié)輕重予以相應(yīng)處理。被暫停資質(zhì)的實驗室,在資質(zhì)暫停期間一律不得出具檢測報告,在其暫停期滿日前20個工作日向發(fā)證機關(guān)提出復(fù)核申請,經(jīng)發(fā)證機關(guān)派出專家現(xiàn)場復(fù)核并報請發(fā)證機關(guān)核準后,方可恢復(fù)其資質(zhì)。現(xiàn)將本次監(jiān)督檢查的情況通報如下:一、總體情況(一)地方和行業(yè)自查情況各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)《通知》精神,按照國家認監(jiān)委確定的檢查重點和自查工作要求,敦促轄區(qū)內(nèi)獲證實驗室開展自查工作,并對自查發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正措施,以確保管理體系的有效性能夠持續(xù)保持。各國家計量認證行業(yè)評審組參照省局資質(zhì)認定行政許可工作檢查表的內(nèi)容對行業(yè)評審組協(xié)助國家認監(jiān)委開展的國家級資質(zhì)認定技術(shù)評審和證后監(jiān)督工作進行了規(guī)范性和符合性檢查,并組織行業(yè)內(nèi)資質(zhì)認定獲證實驗室按照要求開展自查。同時,充分利用監(jiān)督檢查和能力驗證手段,不斷加強證后監(jiān)管,降低資質(zhì)認定工作風(fēng)險。從檢查情況看,大多數(shù)實驗室在規(guī)范檢測活動、杜絕違法違規(guī)行為和加強制度建設(shè)、保障管理體系有效運行等方面都能遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和評審準則的要求。少數(shù)實驗室領(lǐng)導(dǎo)對內(nèi)審工作不重視,未按照要求開展內(nèi)審工作,編制內(nèi)審資料應(yīng)付各種評審或監(jiān)督檢查。部分實驗室主動開展質(zhì)量控制活動的意識差,開展質(zhì)量控制活動的頻次少,無質(zhì)量控制計劃或計劃執(zhí)行不力。國家認監(jiān)委直接抽查的147家實驗室中,有87家實驗室能夠保證管理體系有效運行,有47家實驗室的管理體系運行存在個別問題,檢查組已要求實驗室在規(guī)定期限完成整改后,將整改情況報發(fā)證機關(guān),由發(fā)證機關(guān)跟蹤落實整改完成情況。請有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將對違規(guī)實驗室的處理結(jié)果(含對整改合格的實驗室恢復(fù)資質(zhì)的情況)及時報送國家認監(jiān)委實驗室與檢測監(jiān)管部。實驗室法律地位明確,資質(zhì)認定資格公開,且證書在有效期內(nèi),未發(fā)現(xiàn)超范圍檢驗和超期檢驗情況,本所能嚴格遵守省局的八條禁令,未發(fā)現(xiàn)有從事推薦、監(jiān)制等商業(yè)活動。在用技術(shù)標準、技術(shù)文件有效且受控。主要表現(xiàn)在安排工作不分輕重緩急,事無主次,存在管理不到位,制度不健全、不落實,檢驗檢測工作有不規(guī)范、不嚴謹?shù)牡胤健K膶W(xué)習(xí)氛圍不濃,還存在忽視學(xué)習(xí),思想理論水平、業(yè)務(wù)素質(zhì)、技術(shù)技能、工作能力不夠強,存有對本職工作業(yè)務(wù)不精,對其他業(yè)務(wù)不通的現(xiàn)象。據(jù)不完全統(tǒng)計,各地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局共派出檢查人員300多人次,檢查了資質(zhì)認定獲證實驗室2890家,查閱檢測報告1萬多份,核實和檢查實驗室人員3萬多人、儀器設(shè)備4萬多臺套。各地方局的主管處室制定了具體的實施方案,確定了抽查單位的名單,本著專業(yè)技術(shù)互補、軟件硬件結(jié)合的原則組織精干的檢查小組開展檢查活動。各檢查組在檢查工作開始前認真學(xué)習(xí)檢查要求,在檢查過程中分工協(xié)作逐條認真檢查。國家認監(jiān)委對在2008接受省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的省內(nèi)檢查及國家認監(jiān)委組織的跨省監(jiān)督檢查活動中表現(xiàn)良好的實驗室提出表揚,希望它們再接再厲,一如既往做好實驗室日常管理工作,對檢查中發(fā)現(xiàn)嚴重問題的實驗室由頒證省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或國家認監(jiān)委做出相應(yīng)處理。(二)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的宣貫不夠徹底少數(shù)實驗室的質(zhì)量體系轉(zhuǎn)版工作尚未完成;已編制的質(zhì)量體系文件存在著對《評審準則》理解偏離和可操作性差的問題;一些按照《檢測和校準實驗室能力的通用要求》編寫的體系文件中未覆蓋實驗室資質(zhì)認定的有關(guān)要求。鼓勵各行業(yè)檢測機構(gòu)積極開展專題培訓(xùn)和對口交流,提高檢測人員、管理人員的綜合素質(zhì)。要加強對無證檢測、超期檢測、超范圍檢測的監(jiān)管力度。敦促獲證實驗室充分利用中國檢測資源共享網(wǎng)的平臺,及時更新相關(guān)信息。對于依法注銷或者撤銷資質(zhì)的實驗室,要通過公告形式向社會公示,一年內(nèi)不得重新申請資質(zhì)認定。(一)定期監(jiān)督檢查缺陷項:無質(zhì)量監(jiān)督計劃。二、跟蹤驗證整改完成后,質(zhì)量負責(zé)人組織中心內(nèi)審員對所有整改項目進行了逐一檢查,審核資料,跟蹤驗證,做到了審核人員與被審核部門無關(guān),完成了缺陷項的項目(資料附
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