【正文】 案的完整組成部分，是本方案的補(bǔ)充和解釋，具有相同的約束力。含糖和不含糖為不同目錄分組；23．外用溶液劑，含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑；24．膠劑； 25．注射劑：（1）肌注、靜注、脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同目錄分組，既可肌注又可靜注的歸入靜注類；（2）粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑為同一目錄分組；26．軟膏劑、乳膏劑、霜?jiǎng)?、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑為同一目錄分組；27．貼劑，含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑；28．膜劑，含牙周緩釋膜、貼膜等；29．栓劑，陰道栓、直腸栓、尿道栓為不同目錄分組； 30．氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑為同一目錄分31．滴耳劑；32．滴鼻劑，含玻璃酸鈉的為不同目錄分組； 33．滴眼劑，含玻璃酸鈉的為不同目錄分組； 34．眼膏劑； 35．眼用凝膠劑； 36．滴丸劑；37．丸劑，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸； 38．濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸；39．大蜜丸，含蠟丸；40．植入劑，緩釋植入劑分為不同目錄分組； 41．海綿劑； 42．煎膏劑； 43．錠劑； 44．濕巾； 45．熨劑。三、其他1．長鏈、中長鏈脂肪乳分為不同分組；2．預(yù)混胰島素按混合比例不同分為不同分組，特充、筆芯和普通瓶裝胰島素分為不同分組；3．氨基酸注射液按氨基酸組分不同分為不同分組； 4．腹膜透析液包裝差異根據(jù)價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)為不同分組，PVC與非PVC包裝為不同分組；5．不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同分組。二、生產(chǎn)企業(yè)：指在采購平臺上注冊，并經(jīng)審查合格，參加江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購活動(dòng)、自行配送或委托藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和符合上述要求的獲得國外及港澳臺地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國總代理企業(yè)。在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對象是化合物本身。八、獲國家級獎(jiǎng)項(xiàng)藥品：指自1999年以來獲得國家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)、國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)或國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品，不包括獲得上述獎(jiǎng)項(xiàng)的通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。無正副本之分的，以新藥證書持有者為準(zhǔn)。十四、進(jìn)口藥品首仿：指境內(nèi)企業(yè)首次仿制國外藥品生產(chǎn)，并同時(shí)符合3個(gè)條件的藥品：證明屬國外已上市國內(nèi)未上市的新藥證書（或新藥批件）、首家取得國家相關(guān)主管部門批準(zhǔn)文號、現(xiàn)執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出單位。第二篇：Myfchu陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實(shí)施方案生命中，不斷地有人離開或進(jìn)入。然而，看不見的，是不是就等于不存在？記住的，是不是永遠(yuǎn)不會(huì)消失？陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購工作實(shí)施方案（試行）為了促進(jìn)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購工作持續(xù)、健康、有序發(fā)展，根據(jù)《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購辦法（試行）》，在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省實(shí)際，特制訂本實(shí)施方案。（四）監(jiān)督部門陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督辦公室（以下簡稱省藥監(jiān)辦）負(fù)責(zé)全程監(jiān)督藥品集中網(wǎng)上采購工作。 本省中標(biāo)數(shù)據(jù)庫：以我省各地市2006年以來分散招標(biāo)的中標(biāo)價(jià)為依據(jù)匯總形成。 采購目錄內(nèi)容采購文件只公布藥品的名稱。 在基礎(chǔ)目錄公布后7天內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可對基礎(chǔ)目錄中未出現(xiàn)、臨床正在使用或計(jì)劃使用、已經(jīng)上市但未在本省銷售的藥品按臨床已經(jīng)使用和未使用分別提出補(bǔ)充申請。發(fā)布采購公告、采購文件 《陜西日報(bào)》上發(fā)布，歡迎其他媒體轉(zhuǎn)載。一個(gè)企業(yè)只能委托一個(gè)申報(bào)代表。 報(bào)名公示報(bào)名截止后，在網(wǎng)上公示參加本次藥品集中網(wǎng)上采購的申報(bào)人名單，接受社會(huì)監(jiān)督和質(zhì)疑。 申報(bào)藥品證明文件 藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件（復(fù)印件），批準(zhǔn)文號必須為國藥準(zhǔn)字或試字號；進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊證》（復(fù)印件）； 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（復(fù)印件）； 產(chǎn)品說明書； 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告（復(fù)印件），進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口藥品檢驗(yàn)合格證明文件； 質(zhì)量層次相關(guān)證明文件（復(fù)印件）：如專利材料、國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)證書、單獨(dú)定價(jià)文件等； 價(jià)格證明文件：屬于政府定價(jià)的藥品，國家發(fā)改委或陜西省物價(jià)局已公布過價(jià)格的，以國家發(fā)改委或陜西省物價(jià)局的最新文件為準(zhǔn)，企業(yè)可說明文件號，無須提供文件，由廳藥招辦核對確認(rèn)；國家發(fā)改委和陜西省物價(jià)局未正式公布過價(jià)格的，企業(yè)須提供產(chǎn)地（口岸地）省級物價(jià)部門的定價(jià)文件。申報(bào)要求 申報(bào)人提交的所有文件材料及往來函電均使用中文。 申報(bào)品種所屬競價(jià)分類按相關(guān)證明文件區(qū)分。酸根、鹽基、劑型差異無需申請更正，網(wǎng)上申報(bào)時(shí)標(biāo)注相關(guān)信息即可。申報(bào)材料審核 由省藥監(jiān)、物價(jià)、工商等部門會(huì)同廳藥招辦組成資格審查小組，分工負(fù)責(zé)，對相關(guān)申報(bào)資料的真實(shí)性、合法性、有效性進(jìn)行審查。 申報(bào)人不能提供或提供的有關(guān)證明文件不全者，取消其相應(yīng)藥品的申報(bào)資格。 劑型分類規(guī)則 注射劑 注射劑按普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針、小容量注射液、大容量注射液分類。 預(yù)充式注射劑和普通注射劑為不同競價(jià)組，僅附帶通用注射溶媒者不做單獨(dú)分類。 鹽基不同的注射劑為不同競價(jià)組。 分散片 緩釋片：含腸溶緩釋片。 腸溶膠囊：含腸溶微丸膠囊、腸溶軟膠囊。 散劑：含粉劑、干粉劑、口服凍干粉劑、口服溶液用粉。 軟膏劑：含乳膏劑、霜?jiǎng)⑼庥媚z劑、油膏劑、外用糊劑。 氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化吸入劑為不同競價(jià)組。 濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸。 有藥物含量的大容量注射液，不區(qū)分注射用水、氯化鈉溶液、葡萄糖溶液等溶媒，統(tǒng)一按主藥含量和包裝材料分為不同競價(jià)組； 有含量標(biāo)識的小容量注射液不分容量，按主藥含量分組；只有容量標(biāo)識的注射液按容量分組； 西林瓶裝和安瓿裝注射劑分為不同競價(jià)組； 預(yù)混胰島素按混合比例不同分為不同競價(jià)組，特充、筆芯和瓶裝胰島素分為不同競價(jià)組。 質(zhì)量層次劃分規(guī)則根據(jù)國家對藥品審批、定價(jià)等相關(guān)質(zhì)量信息分為三個(gè)層次5個(gè)小類，同時(shí)滿足幾個(gè)質(zhì)量層次條件者，按較高一級質(zhì)量層次劃分。 專利保護(hù)期內(nèi)的化合物專利：指新化合物的發(fā)明專利。 微生物及其代謝物專利是指對細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。 獲證GMP類包括 歐美認(rèn)證：指獲得美國FDA認(rèn)證或歐盟CE、CGMP認(rèn)證的藥品，以相關(guān)證書為準(zhǔn)； 工藝專利：指專利保護(hù)期內(nèi)工藝流程、劑型專利的藥品，以專利證書和專利說明書摘要中藥品制造方法專利為依據(jù)； 中藥保護(hù)：指獲得國家《中藥保護(hù)品種證書》且在保護(hù)期內(nèi)的藥品，以《中藥保護(hù)品種證書》為依據(jù)； 標(biāo)準(zhǔn)首仿：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的藥品，以注明起草單位的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明為準(zhǔn)，非藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明須加蓋生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門公章；首仿藥品包括首家接受專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓和首家仿照國外技術(shù)專利生產(chǎn)的藥品，以批準(zhǔn)文號批準(zhǔn)時(shí)間和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草證明為依據(jù)。 其他分類中成藥以藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。 申報(bào)人對審核后的產(chǎn)品信息（通用名、劑型、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量層次、批準(zhǔn)文號等）有異議的，向廳藥招辦提出書面更正申請、遞交相應(yīng)的證明材料。 報(bào)價(jià)要求 在藥品通用名稱、劑型、規(guī)格相同的情況下，產(chǎn)品報(bào)價(jià)原則上： 不高于近期給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最低供貨價(jià)； 不高于該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品2006年以來在我省和其他省的平均中標(biāo)價(jià)； 低于該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品在社會(huì)藥房的市場零售價(jià)。 申報(bào)人在規(guī)定時(shí)限內(nèi)網(wǎng)上解密，公布報(bào)價(jià)，系統(tǒng)備份報(bào)價(jià)結(jié)果。 網(wǎng)上采購價(jià)確定辦法 確定代表品 代表品劑型原則上按以下順序確定: 口服化學(xué)藥品固體制劑分別以普通片劑、普通膠囊劑、腸溶片、腸溶膠囊、分散片、顆粒劑、口服溶液為序。 代表品的規(guī)格原則上選擇同通用名、同劑型、同一質(zhì)量層次醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)和中標(biāo)價(jià)出現(xiàn)頻率最多的規(guī)格，當(dāng)出現(xiàn)不同規(guī)格實(shí)際采購價(jià)和中標(biāo)價(jià)頻率數(shù)相同時(shí)，以小規(guī)格作為代表品規(guī)格。 綜合比較以上兩種方法計(jì)算出來的價(jià)格，取較低的價(jià)格作為該規(guī)格網(wǎng)上采購價(jià)。 無中標(biāo)價(jià)參考的藥品不確定網(wǎng)上采購價(jià)，申報(bào)人報(bào)價(jià)后通過議價(jià)確定是否入圍。即：單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥價(jià)格不高于專利獲獎(jiǎng)?lì)愃幤穬r(jià)格；GMP藥品價(jià)格不高于單獨(dú)定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥價(jià)格；GMP層次其他類價(jià)格不高于大企業(yè)及獲獎(jiǎng)獲證類藥品價(jià)格。 控釋片、緩釋片、氣霧劑、噴霧劑、栓劑、乳劑、凝膠劑、滴眼劑、滴耳劑等“差比價(jià)規(guī)則”未列劑型在同一質(zhì)量層次下進(jìn)行不同規(guī)格的價(jià)格比較。議價(jià)入圍規(guī)則符合以下條件的議價(jià)品種，由議價(jià)委員會(huì)專家組聽取申報(bào)人陳述、進(jìn)行價(jià)格談判，投票表決，確定是否入圍。 邀請競價(jià)目錄主要包括臨床反應(yīng)良好、病人需要不間斷使用的特殊藥品、廉價(jià)普通藥品、罕見病種用藥及臨床用量小、市場短缺的藥品。 公示期內(nèi)，廳藥招辦接受各方澄清及申訴、投訴事項(xiàng)。 收取集中網(wǎng)上采購服務(wù)費(fèi)。掛網(wǎng)候選品種零售價(jià)在采購價(jià)的基礎(chǔ)上按順加不超過15%的加價(jià)率作價(jià)，掛網(wǎng)采購價(jià)超過500元的，最高加價(jià)不超過75元。 掛網(wǎng)候選品種的采購價(jià)是集中網(wǎng)上采購的最高限價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的結(jié)算價(jià)不得高于此價(jià)格。 為了保證臨床供應(yīng)，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須向廳藥招辦申報(bào)，辦理有關(guān)備案或?qū)徟掷m(xù)，方可自主采購和使用下列藥品： 備案已列入邀請競價(jià)目錄且醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用但無掛網(wǎng)品種的藥品； 備案經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)和使用的院內(nèi)制劑； 因緊急情況和特殊診療，必須臨時(shí)使用掛網(wǎng)候選品種清單以外的其他藥品時(shí)，可先采購和應(yīng)急使用，在10天內(nèi)向廳藥招辦備案采購情況。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期在陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品及醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)上公示采購情況，接受社會(huì)監(jiān)督與質(zhì)疑。接受委托的配送企業(yè)不得再委托其他企業(yè)配送藥品。掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)管理藥品集中網(wǎng)上采購周期原則上為一年。 根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)降價(jià)與市場價(jià)格變化情況，調(diào)研、協(xié)商、調(diào)整有關(guān)企業(yè)掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)采購價(jià)； 根據(jù)掛網(wǎng)候選品種掛網(wǎng)采購價(jià)變化情況，及時(shí)調(diào)整、備案、刷新臨時(shí)零售價(jià)。 未按規(guī)定辦理備案或?qū)徟掷m(xù)采購使用非掛網(wǎng)品種的。 不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的。涉嫌違法的，提請有關(guān)部門予以查處。 采購公告、采購文件、采購目錄、入圍公示、掛網(wǎng)候選品種等公示、公告在陜西省衛(wèi)生廳網(wǎng)站和陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)上發(fā)布。 相關(guān)工作人員必須通過采購文件中公布的電話受理申報(bào)人的咨詢，所有形式的咨詢及答復(fù)必須做出文字記錄，并以文字記錄為正式答復(fù)。不良行為監(jiān)督管理省藥監(jiān)辦檢查、糾正、通報(bào)和查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、配送企業(yè)的違約、違規(guī)和違法行為。（二）本方案由陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。這些問題嚴(yán)重影響了藥品集中招標(biāo)采購工作的效果。確保全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范、有序的開展。二、參加藥品集中招標(biāo)采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全市14家較大的縣級以上公立醫(yī)院。（二）ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作監(jiān)督委員會(huì)由市直相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成，主要職責(zé)是：協(xié)調(diào)各職能部門，根據(jù)分工依照有關(guān)法律法規(guī)，監(jiān)督藥品集中招標(biāo)采購當(dāng)事人的行為，并對藥品集中招標(biāo)采購的全過程依法進(jìn)行監(jiān)督；受理當(dāng)事人的投訴，糾正和查處藥品集中招標(biāo)采購中的各種違法違紀(jì)行為；在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)對藥品集中招標(biāo)采購的日常監(jiān)督工作。五、藥品集中招標(biāo)采購的形式藥品集中招標(biāo)采購方式為公開招標(biāo)，按照招標(biāo)、投標(biāo)、開標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)、簽標(biāo)、執(zhí)行合同和網(wǎng)上交易的程序進(jìn)行：（一）招標(biāo)招標(biāo)按以下步驟進(jìn)行：確定藥品集中招標(biāo)采購范圍；編制招標(biāo)文件。（二）投標(biāo)投標(biāo)人通過資格審查之后，應(yīng)當(dāng)按照招標(biāo)文件的要求，編制投標(biāo)文件進(jìn)行投標(biāo)報(bào)價(jià)，并于投標(biāo)截止時(shí)間之前發(fā)送到指定的信息網(wǎng)站。原則上，每一招標(biāo)藥品應(yīng)區(qū)分為專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥（簡稱專利藥品）、進(jìn)口和單獨(dú)定價(jià)、GMp認(rèn)證藥品三個(gè)質(zhì)量層次，確定中標(biāo)生產(chǎn)廠家，專家組撰寫評標(biāo)報(bào)告，經(jīng)過所有專家簽字后生效。招標(biāo)人和本行政區(qū)內(nèi)未參加集中招標(biāo)采購的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)在價(jià)格主管部門公布臨時(shí)零售價(jià)之日起，14日內(nèi)執(zhí)行臨時(shí)零售價(jià)。第二條 本辦法適用于參加內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)及其他相關(guān)機(jī)構(gòu)。第六條 藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)申（投）訴時(shí)，申（投）訴人應(yīng)持相關(guān)證件，要求由被授權(quán)人遞交的申（投）訴材料必須在遞交時(shí)出示被授權(quán)人身份證原件。對于不符合申（投）訴范圍的或不符合遞交要求的申（投）訴材料，不予受理并告知不予受理的理由。（二）屬下列情形的，由自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心負(fù)責(zé)核實(shí)整理、征求相關(guān)職能部門的意見后，報(bào)自治區(qū)藥械采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室集體研究。第十一條 建立“首接責(zé)任制”，由申（投）訴材料的首接工作人員負(fù)責(zé)全程跟蹤該申（投）訴的核查，處理及反饋情況。從事申（投）訴處理的工 作人員及其他相關(guān)知情人員要做好申（投）事項(xiàng)的保密工作，對投訴內(nèi)容嚴(yán)格限制知情范圍，且不得向被投訴對象透露任何相關(guān)信息。第六章 違規(guī)責(zé)任第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)要本著實(shí)事求是、誠實(shí)守信的原則，按照申（投）訴的有關(guān)程序和規(guī)定，及時(shí)提供全面、真實(shí)的申（投）訴證明材料。（三）對收受、索要企業(yè)錢物，弄虛作假，泄露申（投）訴人商業(yè)機(jī)密為企業(yè)謀利的，一經(jīng)查實(shí)，移交有關(guān)部門依法依紀(jì)處理。協(xié)議到底怎么寫才合適呢？下面是小編收集整理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購藥品買賣協(xié)議書，僅供參考，大家一起來看看吧。(2)買賣雙方在合同約定的交付期限內(nèi)遇政府價(jià)格調(diào)整的，重新協(xié)商并簽訂補(bǔ)充條款。：_________。六、伴隨服務(wù)如果賣方對可能發(fā)生的`伴隨服務(wù)需要收取費(fèi)用的，必須在報(bào)價(jià)時(shí)注明，并作如下約定：_________七、雙方的義務(wù)，配送藥品并提供伴隨服務(wù)。履行期滿前十天，一方當(dāng)事人就續(xù)約一事提出書面異議的，本合同履行期滿終止。(1)轉(zhuǎn)帳支票(2)代記憑證(3)電匯(4)匯票(5)其他