不合格品試驗報告制度-預(yù)覽頁
【正文】 產(chǎn)成品發(fā)生一般不合格品，由生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理主持相關(guān)人員進行評審，并簽批處理意見。通知車間進行返工，返工后重新取樣化驗，合格后，再辦理入庫。四、拒收經(jīng)檢驗或驗證不合格，也不能作讓步接收的輔助材料、備品備件等，輔助材料由質(zhì)量管理處下拒收通知單，備品備件處做拒收處理；備品備件由機動處工程師負責(zé)做拒收處理；原糧由原糧檢驗室根據(jù)相關(guān)文件做拒收處理，并做好相應(yīng)的記錄。(一)對可做讓步接收的輔助材料、備品備件，可由采購部門提出申請，使用部門領(lǐng)導(dǎo)同意，使用部門經(jīng)理審核，報品控部認可，主管副總審批后，方可讓步接收。二、對生產(chǎn)過程檢驗中發(fā)現(xiàn)的輕微不合格品，由生產(chǎn)車間組織技術(shù)人員進行評審和處置。(二)需要返工的應(yīng)立即返工，返工后應(yīng)重新取樣化驗，合格后，方可辦理入庫。價值在10000元以下的不合格品，由品控部經(jīng)理簽批同意報廢；10000元以上的不合格品，由主管副總簽批同意報廢。加工后，重新取樣化驗合格，方可交付。第十六條 對顧客接受產(chǎn)品后發(fā)生質(zhì)量問題的處理，執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量問題及客戶服務(wù)管理制度》。要不斷加強機臺巡查和工作自檢，以此減少不合格品的產(chǎn)生和人為造成不合格品的增加。須由專人根據(jù)不合格品的數(shù)量、特征、損失程度、影響等及相關(guān)補救或再防發(fā)生措施情況，以書面、表格形式進行如實統(tǒng)計、匯報。附:不合格的區(qū)分二等品(次品):偏膜、日期不明顯，經(jīng)過殺菌正常處理的產(chǎn)品。這里關(guān)鍵是質(zhì)量標準，沒有質(zhì)量標準是無法判斷施工部位合格與否的。對不合格品要及時做出標識，以便識別。對不合格品要及時隔離存放（可行時），嚴防誤用。另一種是“處置方法”的判定，是判定施工部位是否還具有某種使用價值，對不合格品做出返工、返修、讓步、降級改作他用、拒收報廢的處置過程。 不合格品的隔離在施工部位的形成過程中，一旦出現(xiàn)不合格品，除及時做出標識和決定處置外，對不合格品還要及時隔離存放，以防誤用或誤安裝不合格的施工部位，否則會直接影響工程結(jié)構(gòu)質(zhì)量，還會影響人身健康安全和社會環(huán)境，給施工部位生產(chǎn)的聲譽造成不良影響。及時或定期組織有關(guān)人員對不合格品進行評審和分析處理。其中主要包括：?返工—“為使不合格施工部位符合要求而對其所采取的措施”；?返修—“為使不合格施工部位滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施”?降級“為使不合格施工部位符合不同于原有的要求而對其等級的改變”成品、半成品保護制度②報廢—“為避免不合格施工部位原有的預(yù)期用途而對其采取的措施”。讓步接收實際上就是對一定數(shù)量不符合規(guī)定要求的材料、施工部位準予放行的書面認可。對在庫儲存中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，要查明原因，分清責(zé)任。同時，按銷售記錄追回銷出的不合格醫(yī)療器械。并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標志，等待處理。
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