20xx年醫(yī)學專題—he4-崔恒-北京大學人民醫(yī)院-預覽頁
【正文】 zhǐbiāo)。,卵巢癌相關(xiāngguān)的其它標志物,基因分析和組織化學分析已發(fā)現(xiàn)許多(xǔduō)新的可能與卵巢癌相關的標志物 MUC1 Kallikreins：hK4, hK6, hK8, hK10 Mesothelin Antileukoproteinase 1 (ALP1) Osteopontin VEGF S100A1 Inhibin LPA B7H4 HE4，表達上調在卵巢癌中最常見，且在早、晚期患者中mRNA和蛋白的表達均上調。HE4在惡性腫瘤中的高表達多見于卵巢癌、子宮(zǐgōng)內膜癌，少見于肺腺癌及間皮瘤。 英國的一項研究對200，000婦女用30多種腫瘤標記物分別單獨或與CA125聯(lián)合進行卵巢癌篩查，HE4可以使診斷卵巢癌的敏感度和特異度提高,第十五頁，共六十七頁。,HE4 antigen expression in Ovarian cancer,Galgano et al Modern Pathol (2006)19。nh233。d233。,HE4 EIA 方法(fāngfǎ)的建立,主要試劑： 2H5 and 3D8 MAb established using HE4Mouse Ig fusion protein as immunogen Hellstrom et al, Cancer Research 63, 3695 – 3700, 2003 檢測(jiǎn c232。nzhě)HE4與CA125相符，與病情一致,Study on 80 patients, 4,4 observations/patient Measured concordance between biomarker change amp。,HE4 EIA中國注冊(zh249。n chu225。,第二十五頁，共六十七頁。ng)樣本及干擾樣本等。收集的血清樣本要求足夠用于試劑盒的檢測。 樣本運輸：血清樣本的運輸需要在28℃條件下進行，樣本的使用不能超過限定時間。 質量控制方法： 嚴格按照(224。,臨床研究觀察指標 CUTOFF值 匯總正常健康女性樣本的檢測(jiǎn c232。 臨床療效監(jiān)測 將濃度變化和病程發(fā)展匯總到 2x2 表格中，分析HE4在療效跟蹤上的有效性。,檢測(jiǎn c232。n chu225。,各中心(zhōngxīn)健康人CUTOFF值的評價,各分中心評價中國健康人群的CUTOFF值基本一致，可以選擇(xuǎnz233。 t243。nɡ)上皮性卵巢癌的輔助診斷提供有力幫助。ng)：在干擾樣本中，提示高膽紅素可能對HE4的檢測有干擾，與國外研究結果 一致。HE4的陽性變化（陽轉）/陰性變化（陰轉）為當前結果比前一測試結果的測定值升高或者降低至少2.5倍最大CV。 32例患者同時收集了術前、術后樣本。ngch233。,第三十七頁，共六十七頁。nhu224。ngji224。,HE4在交界(jiāoji232。,研究(y225。 精密度試驗結果提示證明試劑盒性能可靠、方法穩(wěn)定。nɡ x236。結果 CA125 或HE4 聯(lián)合應用與臨床一致性較高，為 83.8% (67/80)。zhěn)可改善卵巢癌預后,第四十四頁，共六十七頁。,ROMA,ROMA value = expPI / [1 + expPI] x 100,Risk of Ovarian Malignancy Algorithm (ROMA) value Estimate of the risk of ovarian cancer given that the patient had a pelvic mass。,ROMA Validation trial Conclusions,At a specificity of 75%, the overall sensitivity for EOC+LMP was 89% Overall sensitivity for EOC was 94% Premenopausal women 89% Postmenopausal women 95% NPV 94% for EOC+LMP in Pre and postmenopausal women combined NPV 97% for EOC 17/279 (6%) patients classified as low risk had EOC or LMP 9/17 had LMP tumor 1 (0.4%) had late stage (III/IV) cancer ROMA effectively stratifies patients with pelvic mass into groups with low and high risk of having epithelial ovarian cancer,第四十九頁，共六十七頁。,ROMA? Has Increased Sensitivity vs RMI For Early Stage Cancer,Benign and EOC: Stage I amp。nb249。n) 血清HE4與CA125聯(lián)合檢測用于鑒別卵巢癌和卵巢子宮內膜異位癥 血清HE4 檢測用于子宮內膜癌的診斷和隨訪 血清HE4用于肺癌的診斷,第五十五頁，共六十七頁。ngch225。)，50例健康對照作對比，初步探討血清人附睪分泌蛋白4(HE4)和CA125水平檢測在鑒別診斷子宮內膜異位癥和卵巢癌的價值。,卵巢(luǎnch225。o)癌以卵巢(luǎnch225。nɡ)特異度下的敏感度,第六十三頁，共六十七頁。,HE4作為卵巢癌、子宮內膜異位癥和其他惡性腫瘤的標志物，正在臨床發(fā)揮(fāhuī)越來越重要的作用。,內容(n232。二個70%：確診時約70%已屬晚期。各分中心評價中國健康人群的CUTOFF值基本一致，可以選擇73.7pM作為中
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