【正文】 總甙及多糖為制劑原料 ,必將提高 “ 刺五加”制劑的臨床廣泛應(yīng)用。因此， XXXXX 制藥有限責(zé)任公司以市場(chǎng)為導(dǎo)向，新建刺五加系列產(chǎn)品項(xiàng)目，開(kāi)發(fā)出新的產(chǎn)品，是企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中生存和發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要。 1． 1． 4 項(xiàng)目建設(shè)的意義 “刺五加”系列產(chǎn)品項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，不僅給 XXX 制藥有限責(zé) 9 任公司帶來(lái)相當(dāng)可觀的經(jīng)濟(jì)效益，而且使該縣的“刺五加”資源也得到合理利用。 1． 4 可行性研究簡(jiǎn)要結(jié)論 XXXXX 制藥有限責(zé)任公司建設(shè)“刺五 加”系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，原料來(lái)源充分，工藝技術(shù)成熟，企業(yè)承辦條件有保證，產(chǎn)品銷售市場(chǎng)廣闊。因此該項(xiàng)目建設(shè)是可行的。企業(yè)目前通過(guò)開(kāi)發(fā)申報(bào)，引進(jìn)等方式，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的片劑、膠囊劑、顆 11 粒產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。 2． 2 承辦條件 2． 2． 1 原藥材“刺五加”種植的自然優(yōu)勢(shì)突出。 2． 2． 2 進(jìn)行“刺五加”種植、加工、銷售的區(qū)位優(yōu)勢(shì)明顯，基礎(chǔ)設(shè)施有保證。同時(shí)，利威爾公 司愿為“刺五加”種植提供優(yōu)良籽種和技術(shù)指導(dǎo)，進(jìn)行刺五加種植、加工的外部條件成熟。同時(shí)，陜西利威爾制藥公司已與 XXX 公司簽訂 聯(lián)營(yíng)協(xié)議，從工藝生產(chǎn)技術(shù)等方面給以大力支持和援助。《本草綱目》、《本草綱目拾遺》中均有 “ 益氣療 痹，補(bǔ)中益精 ” 堅(jiān)筋 骨 ，強(qiáng)意 志作用的記載。有抗疲勞，促性腺，抗炎，抗風(fēng) 濕，增加組織對(duì) 缺 氧的耐受性，增強(qiáng)及調(diào)節(jié)機(jī)體免疫能力，對(duì)白細(xì)胞有雙向調(diào)節(jié)作用，增強(qiáng)機(jī)體抵抗放射的能力，能夠清除氧自由基及提高人體 SOD，提高人體核糖酸，促進(jìn)蛋白體的合成，增進(jìn)智力，有利組織的修復(fù)。 現(xiàn)在全球有近四分之一人口為心血管及相關(guān)疾病所威脅，而且終其一生，可能有三分之一人的人生 14 為心血管疾病陰影所籠罩，最后有五分之一的人口死于心血管相關(guān)疾病。對(duì)植物藥的認(rèn)可，營(yíng)造了巨大的天然植物產(chǎn)品市場(chǎng)。如果能在中藥中找到比較合理的組方，市場(chǎng)的需求很大，藥 審?fù)ㄟ^(guò)的可能性也相應(yīng)較高。據(jù)美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的統(tǒng)計(jì)，由于美國(guó)植物藥已取得了合法地位，并列入了美國(guó)國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)范圍， 1998 年美國(guó)草藥的銷售額已達(dá) 80 億美元， 1999 年又以 30％的速度增長(zhǎng)?？梢灶A(yù)見(jiàn)，未來(lái)幾年會(huì)有更大的增長(zhǎng)。廠區(qū)占地面積 26000m2(34． 4 畝 )，東臨城區(qū)皇甫路，南臨城區(qū)城南路，西、北側(cè)為農(nóng)田。但為了保證廠區(qū)供水的安全可靠性，需建造一座 400m3半地下蓄水池，設(shè)在聯(lián)合站房?jī)?nèi)。 供電：現(xiàn)有 1OOkVA 變壓器一臺(tái)，但新建項(xiàng)目后，已遠(yuǎn)不能滿足生產(chǎn)的用電要求。 (見(jiàn)附件 2) 20 6．工程設(shè)計(jì)方案 6． 1 設(shè)計(jì)的主要原則 6． 1． 1 依據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局 1990 年 3 月頒布的《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則》 6． 1． 2 按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998 年修訂 )的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)。 6． 1． 5 貫徹落實(shí)環(huán)境保護(hù)、塵毒治理、安全生產(chǎn)必須“三同時(shí)”的原則。部分細(xì)粉送至原料庫(kù)備用。 表 62 主要工藝設(shè)備一覽 序號(hào) 設(shè)備名稱 型號(hào)規(guī)格 數(shù)量 單價(jià) （萬(wàn)元） 金額 （萬(wàn)元） 備 注 l 滾筒式洗藥機(jī) XY900型 1 7 7 上海中藥制藥機(jī)械廠 灌裝 檢驗(yàn)、包裝、 入庫(kù) 干燥 分裝 過(guò)濾、靜置 滅菌消毒 27 2 多功能 切藥機(jī) QrJ2200型 1 5 5 上海中藥制藥機(jī)械廠 3 水針生產(chǎn)線 1 182 182 長(zhǎng)沙正中制藥機(jī)械有限公司 4 口服液生產(chǎn)線 1 80 80 上海天祥鍵臺(tái)制藥機(jī)械有限公司 5 多功能提取罐 DDT3000型 ,V=3m3 10 10 100 溫州豐源制藥設(shè)備有限公司 6 上清液貯罐 V=3m3 10 6 60 溫州豐源制藥設(shè)備有限公司 7 濃縮液貯罐 V= 3 5 15 溫州豐源制藥設(shè)備有限公司 8 乙醇回收設(shè)備 V=3m3 5 6 30 溫州豐源制藥設(shè)備有限公司 9 空調(diào)系統(tǒng) 3 80 240 溫州豐源制藥設(shè)備有限公司 10 三效真空濃縮器 SNJ1500B型 3 18 54 溫州豐源制藥設(shè)備有限公司 1l 冷凍機(jī) 1 15 15 常州范群干燥設(shè)備廠 12 真空干燥器 YZG— 1600 8 8 64 常州范群干燥設(shè)備廠 13 微粉碎機(jī)組 WFJ30型 1 25 25 上海天祥鍵臺(tái)制藥機(jī)械有限公司 14 純 水處理設(shè)備 2m3/h 1 20 20 宜興水處理設(shè)備廠 15 污水處理設(shè)備 1 88 88 溫州健奇制藥設(shè)備有限公司 合 計(jì) 985 6． 4 前處理及提取車間區(qū)域布置 6． 4． 1 布置原則 6． 4． 1． 1 設(shè)計(jì)中認(rèn)真貫徹以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 98 年修訂頒布的“ GMP”規(guī)范。 該區(qū)域設(shè)置集中空調(diào)，人流、物流分道而行，生產(chǎn)操作按潔凈區(qū)管理，從而保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。 6． 4． 2． 3 水針車間主要由配料間、灌裝間、燈檢間、滅菌間、包裝間等區(qū)域組成。 6． 4． 4 本車間其它輔助設(shè)施，如空壓站、真空泵房均設(shè)置在聯(lián)合站房?jī)?nèi)，通過(guò)管線接入至車間。 設(shè)計(jì)建筑物四周設(shè)有環(huán)形道路，滿足運(yùn)輸及消防要求。 為降低成本，公司以合同形式外調(diào)車輛進(jìn)行運(yùn)輸。內(nèi)設(shè)原料及成品庫(kù)為，鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)。其中一層部分為中心化驗(yàn)室，為全廠服務(wù)。建筑面積 840m2。 本項(xiàng)目自來(lái)水用量平均為 28t／ h，最大為 40t。用量平均為 119t／ h，最大為 130t／ h，溫差 10℃，供水壓力 0． 3MPa，回水壓力 0． 2MPa。在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生少量的生產(chǎn)廢水，不符合排放標(biāo)準(zhǔn)，約 120t／ d， COD含量約為 600mg／ L，需經(jīng)新建的污水處理站處理達(dá)標(biāo)后排放，排入生活污水排水管和生活污水一齊排入市政管網(wǎng)。 6． 8 采暖、通風(fēng)及空氣調(diào)節(jié) 本項(xiàng)目除前處理提取車間局部采用空調(diào)凈化外，其余建筑物需冬季采暖，夏季裝風(fēng)扇降溫。原料及成品庫(kù)需全室換氣，換氣次數(shù) 5 次／小時(shí)。 6． 9 動(dòng)力 32 本項(xiàng)目生產(chǎn)、生活用熱源以蒸汽為主，生產(chǎn)用蒸汽最大小時(shí)耗量約 8． 0t／ h，因此新建鍋爐房，設(shè)計(jì)選用 4t／ h 和 6t／ h 燃煤鍋爐各一臺(tái)，以保證生產(chǎn)的正常使用。電力進(jìn)線電壓為 lOkV，車間用電電壓為 380／ 220V。以上建筑物內(nèi)均設(shè)有火災(zāi)探測(cè)器，并在各主要出入口處設(shè)一定數(shù)量的手動(dòng)報(bào)警按鈕，為保證在發(fā)生火災(zāi)時(shí)及時(shí)通知人員疏散，在各警戒區(qū)內(nèi)設(shè)有聲、光報(bào)警裝置。 表 71 全廠生產(chǎn)班次及 定員表 序 號(hào) 部門(mén)名稱 人 員 小 計(jì) 一班 二班 三班 l 前處理及提取車間 10 10 16 36 2 刺五加口服液車間 16 2 18 3 刺五加水針車間 36 36 4 水處理站 3 3 3 聯(lián)合站房 4 2 2 8 4 質(zhì)檢辦公樓綜合樓 5 2 7 5 鍋爐 房 3 2 2 7 7 污水處理站 2 2 合 計(jì) 40 54 23 117 全廠現(xiàn)有員工 86人，本項(xiàng)目實(shí)施后，人員及崗位需進(jìn)行調(diào)配，新增約 117人，由企業(yè)向社會(huì)招工或吸納大中專畢業(yè)生。 8． 3． 1． 3 鍋爐房凝結(jié)水箱頂部設(shè)有除氣器，以便鍋爐給水經(jīng)水處理后利用凝結(jié)水和二次蒸汽的余熱。 8． 3． 2 節(jié)能新工藝、新設(shè)備、新技術(shù)的采用 8． 3． 2． 1 建筑材料選用上使其滿足工藝要求及室內(nèi)保溫要求。線路均采用銅芯線，機(jī)械強(qiáng)度高 3，阻抗小，損耗少。 38 9 環(huán)境保護(hù) 9． 1 設(shè)計(jì)依據(jù) 9． 1． 1 《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》 (國(guó)務(wù)院 (1998)第 253號(hào) )； 9， 1． 2 《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 (GBl629796)； 9． 1． 3 《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 (GB3096596。本項(xiàng)目投產(chǎn)后排出的生產(chǎn)廢水總量為 120t／ d， COD 含量為 600mg／ L。 生活污水經(jīng)化糞池?zé)o害處理后，排入市政污水管網(wǎng)。同時(shí)總圖布局上使鍋爐房位于全廠建筑物的下風(fēng)向，因而不會(huì)對(duì)廠區(qū)環(huán)境產(chǎn)生污染。鍋爐煤渣可以出售作鋪路或建筑材料之用?？諌赫?、真空泵房、水泵房、污水處理 40 站選用低噪音風(fēng)機(jī)，并配消音器，同時(shí)設(shè)雙層玻璃窗、隔音門(mén)，減少噪聲對(duì)周圍環(huán)境的影響。 10 勞動(dòng)安全衛(wèi)生 10． 1 設(shè)計(jì)依據(jù) 10． 1． 1 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (1998 年修訂 ) 10． 1． 2 《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 (TJ36— 79)； 10． 1． 3 《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 (GBJl6— 87)(2021 年版 )； 10． 1． 4 《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 (GB3096— 82)； 10． 1． 5 《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 (GB5749— 89)； 10． 1． 6 《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 (GBl629796)。 10． 3 防火防爆 10． 3． 1 按火災(zāi)危險(xiǎn)性分類，前處理提取車間、滅菌間、成品庫(kù)屬丙類，鍋爐房、聯(lián)合站 房屬丁類，其它為戊類。 10． 3． 4 建筑物設(shè)置必要的防火墻、防火門(mén)及安全出口，主要通道和出入口處設(shè)置應(yīng)急事故照明燈。 10． 4 電氣安全 10． 4． 1 廠房?jī)?nèi)用電設(shè)備非常帶電的金屬部分設(shè)有可靠的接地保護(hù)。 10． 5 防塵防毒 10． 5． 1 設(shè)計(jì)中采用新工藝、新設(shè)備，提高機(jī)械化、管道化程度，盡可能實(shí)現(xiàn)密閉操作，減少粉塵泄漏和飛揚(yáng)。 10． 6 防噪聲、振動(dòng) 10． 6． 1 生產(chǎn)車間的空調(diào)機(jī)房設(shè)于單獨(dú)隔間內(nèi)，采取隔音、消音和減震措施。其他工序設(shè)有機(jī)械通風(fēng)，加強(qiáng)全室換氣，改善操作環(huán)境。 10． 8 其 它 10． 8． 1 建筑物設(shè)計(jì)按 7 度地震裂度設(shè)防。 按火災(zāi)危險(xiǎn)性分類，前 處理提取車間、原料及成品庫(kù)屬丙類，鍋爐房、聯(lián)合站房屬丁類，其它為戊類。 11． 3． 1． 3 各建筑物按需要設(shè)置安全通道、防火墻、防火門(mén)。 11． 3． 3 消防給水 11． 3． 3． 1 該廠區(qū)占地面積 22942m2，為了提高消防給水的可靠性，在廠區(qū)設(shè)有 400m3 蓄水池，采用生產(chǎn)、生活、消防合一供水系統(tǒng)。 11． 3． 4． 2 廠房?jī)?nèi)設(shè)置有應(yīng)急事故照明燈，并指示疏散方向。 11. 3. 5. 2 空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)、回風(fēng)總管設(shè)防火閥。 13． 2 投資估算方法 建筑工程費(fèi)用根據(jù)當(dāng)?shù)卦靸r(jià)水平及類似工程估算； 設(shè)備購(gòu)置費(fèi)根據(jù)出廠價(jià)估算； 設(shè)備運(yùn)雜 .安裝．基礎(chǔ)費(fèi)按照概算指標(biāo)計(jì)算； 前期工作及勘察設(shè)計(jì)費(fèi)按建設(shè)部規(guī)定計(jì)算； 建設(shè)單位管理費(fèi)按工程費(fèi)用的 1． 5％計(jì)算； 基本預(yù)備費(fèi)按照以上費(fèi)用之和的 10％計(jì)算； 根據(jù)國(guó)家計(jì)委“計(jì)投資” (1999)1340 號(hào)文件，不考慮價(jià)差預(yù)備費(fèi)。 13． 5 資金來(lái)源 固定資產(chǎn)投資 2793萬(wàn)元，其資金來(lái)源為申請(qǐng)政府資助 200萬(wàn)元，申請(qǐng)銀行貸款 2021 萬(wàn)元，企業(yè)自籌 593 萬(wàn)元。 達(dá)產(chǎn)年年銷售收入 8900 萬(wàn)元。 14． 2 財(cái)務(wù)計(jì)算和評(píng)價(jià) 14． 2． 1 總成本費(fèi)用估算 原材料與燃料動(dòng)力費(fèi)按照消耗量與單價(jià)進(jìn)行估算；新增固定資產(chǎn)房 屋及建筑物折舊率為 3． 33％，機(jī)器設(shè)備折舊率為 6． 66％，新增固定資產(chǎn)原值 2793 萬(wàn)元，采用直線折舊法，每年計(jì)提折舊費(fèi)用 155萬(wàn)元；修理費(fèi)按折舊費(fèi)的 50％計(jì)算：銷售費(fèi)用按銷售收入的 10％計(jì)算；其他費(fèi)用根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況估算；經(jīng)測(cè)算，達(dá)產(chǎn)后正常年總成 50 本費(fèi)用 7555 萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)成本 7322 萬(wàn)元； 詳見(jiàn)，表 14— 2 表 14— 3 14． 2． 2 銷售收入和銷售稅金 根據(jù)各年銷售計(jì)劃和銷售價(jià)格計(jì)算本項(xiàng)目各年銷售收入。 自有資金投資回收期為：所得稅后 年，所得稅前 年。 資金來(lái)源與運(yùn)用表表 14— 8 資產(chǎn)負(fù)債表表 14— 9 14． 3．不確定性分析 14． 3． 1 盈虧平衡分析 當(dāng)以生產(chǎn)能力利用率表示該項(xiàng)目的 盈虧平衡點(diǎn) BEP 時(shí)： 52 BEP= 固定成本／銷售收入 — 可變成本 — 銷售稅金及附加X(jué) 100％ = 1612/89005943367 =% 以上測(cè)算說(shuō)明，該項(xiàng)目只要達(dá)到設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力的 ％即可保本。詳見(jiàn)表14