【正文】 療用品）。沒有診療科目范圍之外的藥品。堅(jiān)持因病施治，合理用藥。二、使用專用運(yùn)送工具，防滲漏、防遺撒，將廢物收集送至貯存地點(diǎn)。六、醫(yī)用垃圾能焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)焚燒，不能焚燒的，消毒后集中填埋。第二條 本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。第六條 個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、調(diào)配的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動(dòng)部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。第三章 進(jìn)貨與驗(yàn)收第九條 個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)藥品，禁止從其他渠道采購(gòu)藥品。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照河北省省衛(wèi)生廳和河北省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《河北省個(gè)人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。儲(chǔ)存場(chǎng)所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無脫落物，不滲漏。第十七條 個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可調(diào)配。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。第二十五條 不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。第二十七條 明確為不合格藥品仍繼續(xù)使用的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。第三篇：個(gè)體診所藥品管理制度個(gè)體診所藥品管理制度 第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)范。第四條 本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、分配、使用和管理。第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。第十條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件，并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。第十四條 對(duì)特別管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。內(nèi)服藥與外用藥分開。第五章 藥品使用與分配第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方分配藥品。第二十三條個(gè)體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。(二)藥品儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度。(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度。(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄。(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。第二十七條 本規(guī)范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。按照現(xiàn)行規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只需在衛(wèi)生行政部門辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，無需到藥品監(jiān)管部門辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，對(duì)其經(jīng)營(yíng)藥品的監(jiān)管長(zhǎng)期處于一種真空狀態(tài)。衛(wèi)生局和診所代表卻強(qiáng)烈反對(duì)。衛(wèi)生局代表和個(gè)體診所代表表示反對(duì)。將民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房納入藥品經(jīng)營(yíng)許可，實(shí)際上等于放開允許民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括診所銷售藥品，反而有悖于“醫(yī)藥分家”。再申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，事實(shí)上是一個(gè)事項(xiàng)兩次審批。現(xiàn)在一些藥店有藥品經(jīng)營(yíng)許可證，但一樣拿低劣產(chǎn)品欺騙消費(fèi)者。第四篇：個(gè)體診所藥品管理制度個(gè)體診所藥品管理制度第一章 總 則第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)范。第四條 本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用和管理。第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。第十條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件，并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。第十四條 對(duì)特殊管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。內(nèi)服藥與外用藥分開。第五章 藥品使用與調(diào)配第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方調(diào)配藥品。第二十三條個(gè)體診所必須經(jīng)常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。(二)藥品儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度。(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度。(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄。(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。第二十七條 本規(guī)范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。西醫(yī)診所（含診療科目有中西結(jié)合診所）、口腔診所、企（事業(yè)）單位醫(yī)務(wù)室內(nèi)要設(shè)置醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)制度等11項(xiàng)制度和健康教育宣傳欄醫(yī)療機(jī)構(gòu)（十四項(xiàng)護(hù)理核心制度中醫(yī)診所、針灸推拿診所內(nèi)要設(shè)置中醫(yī)師工作職責(zé)、醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)制度、中醫(yī)診所消毒制度、炮制煎藥室工作制度、傳染病報(bào)告制度等5項(xiàng)制度和健康教育宣傳欄。三查內(nèi)容：，、渾濁。（二）未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的；1500元下 將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾50006000元