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正文內(nèi)容

xx市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)工作總結(jié)(最終版)-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 集中注冊(cè)在總部,并根據(jù)管理需要在各連鎖門(mén)店之間進(jìn)行協(xié)調(diào)使用。配送中心(倉(cāng)庫(kù))不得對(duì)非本連鎖企業(yè)所屬門(mén)店進(jìn)行藥品配送。在連鎖總部統(tǒng)一管理下并在確保藥品可追溯并做好記錄條件下,藥品零售連鎖門(mén)店之間可調(diào)劑藥品,但不得向本連鎖企業(yè)以外的單位采購(gòu)藥品。第十條 連鎖企業(yè)總部因違規(guī)行為等嚴(yán)重不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》被撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》期間,其各連鎖門(mén)店可將庫(kù)存藥品在藥品有效期內(nèi)銷(xiāo)售完為止,但不能自行從其他藥品批發(fā)企業(yè)(包括受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè))購(gòu)進(jìn)藥品。第十三條 開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)符合《廣東省藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,開(kāi)辦藥品連鎖門(mén)店應(yīng)符合《廣東省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。取得藥品零售連鎖企業(yè)同意籌建的,向省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng),省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第十七條 藥品零售連鎖門(mén)店變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,必須出具藥品零售連鎖企業(yè)總部簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)。第二十條 藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證由省食品藥品監(jiān)督管理局按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定組織實(shí)施。第二十三條本規(guī)定由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形。企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。6.企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。9.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。11.配送中心(倉(cāng)庫(kù))的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存,并達(dá)到以下要求,便于開(kāi)展儲(chǔ)存作業(yè):(1)庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔,無(wú)污染源,庫(kù)區(qū)地面硬化或者綠化;(2)庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔,地面平整,門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;(3)庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施,能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理,防止藥品被盜、替換或者混入假藥;(4)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。、冷凍藥品的冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。,包括:(1)質(zhì)量管理、采購(gòu)、配送中心、門(mén)店管理、財(cái)務(wù)和信息管理等部門(mén)職責(zé);(2)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理、采購(gòu)、配送中心、門(mén)店管理、財(cái)務(wù)和信息管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé);(3)質(zhì)量管理、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸、門(mén)店管理、財(cái)務(wù)、信息管理等崗位職責(zé);(4)與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的其他崗位職責(zé)。內(nèi)容包括:(1)員工健康檢查檔案;(2)員工培訓(xùn)檔案;(3)藥品質(zhì)量檔案;(4)藥品養(yǎng)護(hù)檔案;(5)供貨方檔案;(6)門(mén)店檔案;(7)設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案;(8)計(jì)量器具管理檔案;(9)首營(yíng)企業(yè)審批表;(10)首營(yíng)品種審批表;(11)不合格藥品報(bào)損審批表;(12)藥品質(zhì)量信息匯總表;(13)藥品質(zhì)量問(wèn)題追蹤表;(14)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表等?!?下面進(jìn)行會(huì)議第二項(xiàng)議程,由食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)宣讀《關(guān)于開(kāi)展縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)管理工作的實(shí)施意見(jiàn)》……………………..下面進(jìn)行會(huì)議第三項(xiàng)議程,由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表——鎮(zhèn)民生藥店經(jīng)理同志宣讀《縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信倡議書(shū)》………………………..下面進(jìn)行會(huì)議第四項(xiàng)議程,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)講話……………………..首先有請(qǐng)縣委宣傳部的部長(zhǎng)講話……………………..下面有請(qǐng)縣行政效能監(jiān)察中心的主任講話……………………下面有請(qǐng)縣工商局的局長(zhǎng)講話……………………...下面有請(qǐng)縣物價(jià)局的局長(zhǎng)講話…………………….下面有請(qǐng)市局市場(chǎng)處處長(zhǎng)講話……………………..最后讓我們以熱烈的掌聲有請(qǐng)縣政府辦公室主任作重要講話…………………….同志們,剛才,食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)首先就開(kāi)展全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)工作的重要意義以及工作如何開(kāi)展作了比較全面而深入的闡釋。最后縣政府辦公室主任作了重要講話,對(duì)開(kāi)展縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)工作給予了充分的肯定,并寄予了厚望。參加今天會(huì)議的有縣委宣傳部的部長(zhǎng)、縣行政效能監(jiān)察中心的主任、縣工商局的局長(zhǎng)、縣物價(jià)局的局長(zhǎng)以及全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人。接下去,由鎮(zhèn)民生藥店經(jīng)理同志代表縣10家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向全縣同行發(fā)出倡議,“誠(chéng)實(shí)守信,從我做起”,在廣大與會(huì)者中引起了強(qiáng)烈反響,得到廣大藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的積極響應(yīng),從而使這次大會(huì)達(dá)到了一個(gè)高潮。最后,舉行誠(chéng)信簽字儀式,簽完字后,今天會(huì)議的議程就全部進(jìn)行完畢了。三、宣傳內(nèi)容及重點(diǎn)實(shí)施藥品分類(lèi)管理的目的、意義和作用;我國(guó)藥品分類(lèi)管理的進(jìn)展、取得的成效和發(fā)展趨勢(shì);消費(fèi)者的用藥誤區(qū)和不合理用藥帶來(lái)的危害;各地在加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管,規(guī)范藥品管理行為等方面所采取的措施、好的做法和經(jīng)驗(yàn);為何要對(duì)零售藥店實(shí)行藥品分類(lèi)管理及有關(guān)具體措施;藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在實(shí)施藥品分類(lèi)管理中的責(zé)任和義務(wù);如何加快執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)和藥品分類(lèi)管理立法工作,保障藥品分類(lèi)管理順利實(shí)施;國(guó)外實(shí)施分藥品分類(lèi)管理的成功經(jīng)驗(yàn)。一是邀請(qǐng)媒體記者對(duì)整個(gè)活動(dòng)的各階段的重點(diǎn)活動(dòng)進(jìn)行跟蹤宣傳報(bào)道;二是在黃岡藥監(jiān)網(wǎng)上及時(shí)報(bào)道典型經(jīng)驗(yàn),反映工作進(jìn)度,針對(duì)熱點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題探討解決的辦法和途徑;三是辦好藥品分類(lèi)管理宣傳活動(dòng)簡(jiǎn)報(bào),定期通報(bào)各地藥品分類(lèi)管理宣傳活動(dòng)情況。三是舉辦專(zhuān)題講座,講授藥品分類(lèi)知識(shí),讓公眾了解有關(guān)藥品分類(lèi)管理的相關(guān)政策規(guī)定,充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施藥品分類(lèi)管理對(duì)保證公眾健康和用藥安全的重要性,從思想上認(rèn)識(shí)到藥物濫用的危害,從而關(guān)心理解藥品分類(lèi)管理,支持并配合相關(guān)工作的開(kāi)展。(三)、第三階段:12月底前主要工作是:總結(jié)經(jīng)
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