3c強制性產品認證培訓講義-預覽頁
【正文】 廠或進口，更不得上市銷售。,單元劃分,按產品申請單元申請認證，同一制造者、同一產品型號，不同生產場地生產的產品應作為不同的申請單元,質量保證能力要求的主要內容,對認證產品進行合格評定的一個重要內容是對工廠質量保證能力進行評價，以確定工廠是否具有生產與經認證機構確認合格的樣品一致的產品的綜合能力。,工廠質量保證能力要求,對于認證規(guī)則中的工廠能力 檢查的要求理解要點,1 職責和資源 1.1 職責,工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系,且工廠應在組織內指定一名質量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限: a) 負責建立滿足本文件要求的質量體系,并確保其實施和保持。 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。,2 文件和記錄,2.1 工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。這些控制應確保： a) 文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性； b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用； c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。 工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。 工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。,4 生產過程控制和過程檢驗,4.4 工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養(yǎng)的制度。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規(guī)則的要求。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。,6.2 運行檢查,對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。 運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。,8 內部質量審核,工廠應建立文件化的內部質量審核程序，確保質量體系的有效性和認證產品的一致性，并記錄內部審核結果。 工廠應建立產品關鍵元器件和材料、結構等影響產品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認證產品的變更（可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執(zhí)行。21:48:0221:48:0221:4810/20/2024 9:48:02 PM 安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦繃。2024年10月20日下午9時48分24.10.2024.10.20 追求至善憑技術開拓市場，憑管理增創(chuàng)效益，憑服務樹立形象。下午9時48分2秒下午9時48分21:48:0224.10.20 每天都是美好的一天，新的一天開
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