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iso15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可意義-預(yù)覽頁

2025-10-13 04:02 上一頁面

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【正文】 斷探索,持續(xù)改進(jìn),才有可能在檢驗(yàn)科中建立行之有效的質(zhì)量管理體系。② 企業(yè)是市場的主體,要對自己生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品承擔(dān)全部責(zé)任。這是合格評定制度中最重要的組成部分,即所謂 “質(zhì)量無止境”。因此,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可益處綜述如下:◆ 檢測/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的承認(rèn)◆ 提高社會公眾和工業(yè)界的認(rèn)知度和信任度◆ 向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范◆ 滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準(zhǔn)真實(shí)度和可信度的要求◆ 為決策者提供可以信賴的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果◆ 提高實(shí)驗(yàn)室員工的自信心和自尊心◆ 在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持◆ 提高一次檢測/校準(zhǔn)的成功率而節(jié)約成本和開支◆ 表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力; ◆ 增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;◆ 獲得與CNAL簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘;◆參與國際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展; ◆可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可”標(biāo)志;◆列入“中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會的認(rèn)可名錄”,同時在“中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會”網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布;接受中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會的監(jiān)督審核,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。 國家認(rèn)可原則:指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可僅由CNAL代表國家進(jìn)行,獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國家承認(rèn)。審核的依據(jù)是質(zhì)量手冊和程序文件,按要素對相關(guān)的部門、單位進(jìn)行審核,對審核中發(fā)現(xiàn)的問題填寫不符合項(xiàng)報告,編制內(nèi)部審核報告。 運(yùn)行檢查運(yùn)行檢查是對實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行頻率高,漂移性大的儀器設(shè)備在兩次周檢之間進(jìn)行的檢查,目的是檢查儀器設(shè)備的工作狀態(tài)是否滿足要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照評審員的要求進(jìn)行試驗(yàn),按規(guī)定時間出具檢測報告或校準(zhǔn)證書交評審員。詳見中國合格評定國家認(rèn)可委網(wǎng)站(://)① 實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件(沒有變化時,僅在初次評審和復(fù)評審時提供)② 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件(擴(kuò)大認(rèn)可范圍時可不提供)③ 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的報告(初次申請時提交)④ 實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)框圖⑤ 實(shí)驗(yàn)室平面圖⑥ 實(shí)驗(yàn)室所從事活動的說明,以及當(dāng)實(shí)驗(yàn)室是法人實(shí)體的一部分時,兩者關(guān)系的說明。評審包括了文件評審和現(xiàn)場評審,而現(xiàn)場評審又是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的最重要環(huán)節(jié),結(jié)合我科首次申請和監(jiān)督評審兩次現(xiàn)場評審的經(jīng)歷,現(xiàn)將評審中的一些重要問題總結(jié)如下:一、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審時的準(zhǔn)備工作:1.質(zhì)量體系運(yùn)行情況的匯報材料的準(zhǔn)備:一般由主任在首次會議中匯報。3.陪同人員的確定:體系方面的陪同人員一般對質(zhì)量活動要熟悉,專業(yè)組的陪同人員要對檢驗(yàn)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)熟悉,并要有解決突發(fā)事情能力的人。7.住宿和接待工作:要清楚男女評審員各幾人,安排好住房,評審組什么時候到一定要提前電話聯(lián)系,不要評審員到了無人接待。監(jiān)督評審方式同現(xiàn)場評審。監(jiān)督評審應(yīng)覆蓋全部認(rèn)可要求及認(rèn)可范圍,并重點(diǎn)評審能力驗(yàn)證計劃/實(shí)驗(yàn)室間比對結(jié)果不滿意、高風(fēng)險、有變更的檢驗(yàn)項(xiàng)目等?,F(xiàn)場記錄環(huán)境條件(需要記時); 2.試驗(yàn)方案能否實(shí)施,樣品是否符合要求; 3.儀器設(shè)備是否正常; 4.注意安全;5.注意所有檢驗(yàn)指導(dǎo)性文件,要填寫的記錄(包括儀器運(yùn)行記錄,原始記錄); 6.現(xiàn)場做好各種記錄;7.在實(shí)施檢驗(yàn)工作當(dāng)時記錄,不應(yīng)事后補(bǔ)記;8.直接記在規(guī)范的原始記錄中,而不是稿紙上,保留原始記錄;9.簽字筆或鋼筆,不能描改,劃改后應(yīng)簽名,以前的內(nèi)容要看得清楚。作用:確認(rèn)、維持、提升檢驗(yàn)?zāi)芰Α?0.儀器既已按期校準(zhǔn),為何還要做運(yùn)行檢查?你實(shí)驗(yàn)室是如何做的?(技術(shù)負(fù)責(zé)人)答:要確保儀器在校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度范圍內(nèi)。職責(zé):a)監(jiān)督本部門檢驗(yàn)工作是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和程序的要求;b)監(jiān)督過程中如發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量體系要求的工作時,應(yīng)及時糾正;日常性監(jiān)督——檢驗(yàn)過程的關(guān)鍵過程,易出錯環(huán)節(jié)的監(jiān)督—全過程。14.監(jiān)督和內(nèi)審有哪些區(qū)別?(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)答(1)針對的對象不同,前者是檢驗(yàn)工作,后者是質(zhì)量體系。?(內(nèi)審員)答:①目的不同:②實(shí)施的主體不同:(3)方式不同:④范圍不同,16.測量為什么要具有溯源性?(設(shè)備管理員)答:保證檢驗(yàn)結(jié)果的一致性,可比性.17.當(dāng)對檢驗(yàn)結(jié)果有疑問時(如不一致,超出)如何處理?(報告審核人)答:重檢—糾正措施—告之客戶—重發(fā)報告。(3)經(jīng)驗(yàn)收后才投入使用,(4)確保在存貯過程不會變質(zhì)。除去上述現(xiàn)場評審的內(nèi)容,還包括:首次會;座談會;末次會;可以歸納為兩會(首、末次會)兩考(現(xiàn)場試驗(yàn)的考核、授權(quán)簽字人的考核)。(三)末次會議評審組根據(jù)現(xiàn)場收集的客觀證據(jù)對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和技術(shù)能力進(jìn)行客觀分析,綜合評價,在末次會議上宣布不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)、評審結(jié)論和評審組推薦意見,并將實(shí)驗(yàn)室評審報告及其有關(guān)附件的復(fù)件轉(zhuǎn)交實(shí)驗(yàn)室。現(xiàn)場評審時陪同人員不但要對本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法的要求熟悉、流程熟悉并還要具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力,能及時準(zhǔn)確地回答評審專家的提問,或能在第一時間提供相應(yīng)的資料。評審專家組由天津市東麗區(qū)疾病預(yù)防控制中心孫克江主任擔(dān)任組長,組員為寧夏醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院魏軍副院長、天津市人民醫(yī)院檢驗(yàn)學(xué)部劉蕊主任、廣州出入境檢驗(yàn)檢疫局王志強(qiáng)主任,江蘇省中醫(yī)院檢驗(yàn)科蔡新主任。這些措施均得到認(rèn)真的執(zhí)行,本次現(xiàn)場評審未發(fā)現(xiàn)類似問題再次出現(xiàn),故認(rèn)為糾正措施有效。2010年4月22日,我院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室正式獲得CNAS認(rèn)可資格。二、科室合作是保證在院領(lǐng)導(dǎo)班子的領(lǐng)導(dǎo)下,全院各科室全力配合本次醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室評審工作。兩位主任多次組織科室會議,討論評審中可能遇到的問題,并及時采取相應(yīng)方案,避免不必要的失誤發(fā)生。正是由于實(shí)驗(yàn)室人員的良好配合,才為監(jiān)督評審的順利通過提供有效合力,取得滿意結(jié)果。定期監(jiān)督評審結(jié)束不是認(rèn)可的終點(diǎn),而是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的新起點(diǎn),我們將在今后的工作中,戒驕戒躁,踏實(shí)工作,持續(xù)改進(jìn),使實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量上一個新的臺階。會上,檢驗(yàn)科王新峰主任提出了迎接“CNAS專家對我院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定期監(jiān)督評審和擴(kuò)項(xiàng)評審”的各項(xiàng)要求并強(qiáng)調(diào)了在評審準(zhǔn)備階段實(shí)驗(yàn)室所暴漏出的問題,以及在評審過程中應(yīng)該注意的問題。作為微生物室質(zhì)量監(jiān)督員,我有責(zé)任、有義務(wù)將微生物室的各項(xiàng)工作做好,把好關(guān),和同事們一起為我們實(shí)驗(yàn)室爭光。還有看著我們正在接種標(biāo)本,專家又指出細(xì)菌室培養(yǎng)基平板問題,他說單個培養(yǎng)基沒有得到合理的應(yīng)用,還指出接種時手指的力度也會影響接種量等,在整個過程中,老師豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、對規(guī)則和準(zhǔn)則的熟練運(yùn)用和靈活掌握,給我留下了深刻印象,讓我們知道如何去做得更好:只有長期的實(shí)踐,只有不斷的總結(jié),只有不停的改進(jìn),才能促使體系不斷的完善和人員認(rèn)識的不斷進(jìn)步。通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可確實(shí)給我們工作帶來了很多轉(zhuǎn)變,尤其是這次監(jiān)督評審和擴(kuò)項(xiàng)評審,使各項(xiàng)鑒定工作更加文件化、制度化、規(guī)范化,人員職責(zé)分工明確,并且通過完善的管理體系,不僅規(guī)避了鑒定風(fēng)險,更重要的是讓全科人員樹立了質(zhì)量保證意識,確保鑒定公平公正,鑒定結(jié)論可靠、準(zhǔn)確。記得2006年8月結(jié)束醫(yī)院培訓(xùn)我開始在漢光中心免疫室工作,2007年3月醫(yī)院派我前往武漢同濟(jì)醫(yī)院進(jìn)修六個月,這對于參加工作只有半年的我來說是一次難得的學(xué)習(xí)機(jī)會,也是一個很大的挑戰(zhàn)。2008年7月我開始擔(dān)任細(xì)菌組組長一職,當(dāng)時的漢光中心細(xì)菌組有很多需要完善的地方,臨床上反映某些常用抗生素沒有藥敏實(shí)驗(yàn),報告單上的數(shù)字不明白什么意思;認(rèn)可方面,那時候沒有幾家醫(yī)院通過認(rèn)可,即便過了也很少有涉及微生物領(lǐng)域。當(dāng)我看到菌落形態(tài)時,覺得和進(jìn)修時遇到的諾卡菌很像,隨后我們查閱患者其他檢查信息,發(fā)現(xiàn)該病號分支桿菌培養(yǎng)陽性,但臨床抗結(jié)核治療無效,菌落形態(tài)又不像是非典型分支桿菌,最后我們高度懷疑是諾卡菌,建議臨床使用磺胺類藥物治療,同時對這株細(xì)菌提取DNA進(jìn)行基因測序分析,鑒定結(jié)果果然是諾卡菌,臨床磺胺類藥物治療有效,患者很快病情好轉(zhuǎn)。誰知2009春天甲型H1N1流感病毒開始泛濫,甲流患者的痰培養(yǎng)要不要做,怎么做,會不會造成實(shí)驗(yàn)室人員感染,面對這些疑問,我們細(xì)菌室提出:臨床需要我們就做,操作時加大個人防護(hù),杜絕實(shí)驗(yàn)室人員感染。2010年實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部調(diào)整,分支桿菌組整合到細(xì)菌組,成員也從原來的四位變成現(xiàn)在的十位,隨著分支桿菌室改造施工完成,不僅在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面,要申請擴(kuò)項(xiàng),增加分支桿菌顯微鏡檢查、分支桿菌培養(yǎng)檢查和分支桿菌藥敏實(shí)驗(yàn)的認(rèn)可,新的SOP文件需要編寫,各種儀器設(shè)備需要重新編號管理,各個崗位需要重新調(diào)整,而且改造后的實(shí)驗(yàn)室在運(yùn)行時總會不斷出現(xiàn)各種問題,嚴(yán)重影響認(rèn)可工作的進(jìn)程。(3)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)如何確保最新有效?(提問文件控制人員)(技術(shù)負(fù)責(zé)人)(4)如何確保檢測工作的質(zhì)量?(提問檢測部負(fù)責(zé)人)(5)如何確保質(zhì)量方針被全員實(shí)施?(提問最高管理者)(6)如何結(jié)合本崗位的工作來實(shí)施質(zhì)量方針?(提問檢測人員)座談會問題答案一、如何確保管理體系的持續(xù)改進(jìn)?(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)、理解并執(zhí)行。、業(yè)務(wù)指導(dǎo)部門查詢最新版本。、機(jī)、物、法、環(huán)各方面提供保障。、監(jiān)督員加強(qiáng)日常的檢查、監(jiān)督。積極配合內(nèi)部審核。設(shè)監(jiān)督員的目的是為了確保實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)人員的技術(shù)能力,包括初始能力和持續(xù)能力。我們現(xiàn)在一些干部為什么雙規(guī),尤其是一把手,其中一個重要原因就是因?yàn)橹挥兴麄儯ㄋ齻儯┍O(jiān)督別人,沒有人監(jiān)督他們(她們)。對每個工位的技術(shù)規(guī)范要明白無誤。正式評審時應(yīng)對供電、供水部門聯(lián)系好,防止突然停電停水現(xiàn)象發(fā)生,影響評審工作。選擇好聯(lián)絡(luò)員:軟件組的聯(lián)絡(luò)員一般對質(zhì)量活動要熟悉,硬件組的聯(lián)絡(luò)員要對檢驗(yàn)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)熟悉,并要有解決突發(fā)事情能力的人。住宿和接待工作要做得周到。質(zhì)量監(jiān)督不是一種個人行為,它是在一個單位最高管理者的授權(quán)下開展的,是代表最高管理者實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督的,是檢測全過程有效運(yùn)行的保證。三、對質(zhì)量監(jiān)督員的要求1.質(zhì)量監(jiān)督既是一項(xiàng)技術(shù)工作,又是一項(xiàng)質(zhì)量管理工作。(1)人力資源主要是指在檢測線工作的人員。(3)設(shè)備資源主要是指用于完成檢測任務(wù)的檢測裝置及相關(guān)的輔助設(shè)備和設(shè)施。(4)環(huán)境條件是保證檢測質(zhì)量的重要外部因素。2.對檢測的全過程進(jìn)行監(jiān)督對資源進(jìn)行監(jiān)督是對檢測的全過程進(jìn)行監(jiān)督的基礎(chǔ),而檢測的全過程是影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié),是質(zhì)量監(jiān)督的重點(diǎn).也是質(zhì)量監(jiān)督的難點(diǎn)。(2)通常情況下,應(yīng)對檢測的實(shí)施階段進(jìn)行監(jiān)督。3.對檢測的結(jié)果——檢測報告進(jìn)行監(jiān)督檢測報告是檢測過程的結(jié)果,也是我們通常說的產(chǎn)品。通風(fēng)櫥排氣口應(yīng)以保證對外排氣不影響附近居民身心健康為原則,排氣口朝 向應(yīng)避開居民點(diǎn)并有一定高度.使之易于擴(kuò)散產(chǎn)生毒氣量大的實(shí)驗(yàn)必須備有吸收或處理裝置。以上簡要地介紹了質(zhì)量監(jiān)督 員的工作職責(zé)、工作范疇,這是質(zhì)量監(jiān)督員的自身定義所要求的。所謂檢測(測試、檢驗(yàn))是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù),按照規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物 A、發(fā)展貿(mào)易的需要 B、質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要 C、公證活動的需要D、政府管理的需要:原國家技術(shù)監(jiān)督局已正式要求,國家級的質(zhì)檢中心必須通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。2.非岐視原則:指任何實(shí)驗(yàn)室,不論其隸屬關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì),只要能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求,均可一視同仁獲得認(rèn)可。見《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)范》六、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域l A.檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 1.生物實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 2.化學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 3.機(jī)械實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 4.電氣實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 5.3C認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 6.動植物檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 7.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 8.法醫(yī)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 9.獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 10.建材與建筑實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 11.無損檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 12.電磁兼容實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 13.計量實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 14.聲學(xué)和振動實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 15.熱學(xué)和溫度實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 16.光學(xué)和輻射實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 17.其他。實(shí) 驗(yàn) 室 認(rèn) 可 概 述一、關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(1)認(rèn)可的定義:權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)(實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測或校準(zhǔn))所給予的一種正式承認(rèn)。我國:a.1994年9月組建(CNACL)b.1999年910月新西蘭、美國、新加坡、馬來西亞按ISO/IEC導(dǎo)則58對中國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委進(jìn)行檢查c.1999年12月3日在新德里加入了 APLAC d.2000年11月2日在華盛頓加入了 ILAC三、中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委的演變 1986年,原國家標(biāo)準(zhǔn)局開展對檢測實(shí)驗(yàn)室的評價工作,1994年原國家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58成立了“中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會”(CNACL)。2006年3月31日,中國合格評定國家認(rèn)可委員會在京成立。五、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的演變(一)、ISO導(dǎo)則25 1978年ISO導(dǎo)則25:1978《實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力評審指南》是第一份用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn)。(二)、ISO/IEC17025:1999〈檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求〉于12月15日正式發(fā)布。明確了與ISO9000:1994的關(guān)系。六、ISO15189與ISO17025的比較ISO/IEC17025:1999作為實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求,適用于所有的實(shí)驗(yàn)室。內(nèi)容上,管理要求中加入了“持續(xù)改進(jìn)”的要素,另“咨詢服務(wù)”則有了新的內(nèi)容,“委托實(shí)驗(yàn)”其限制范圍與17025不一樣。技術(shù)負(fù)責(zé)人1人,可以專職也可以兼職,要求必須熟悉本實(shí)驗(yàn)室全部檢測領(lǐng)域的技術(shù)要求,包括檢測人員能力培訓(xùn)、儀器設(shè)備技術(shù)指標(biāo)、檢測過程需要消耗使用的各種試劑或材料、檢測方法標(biāo)準(zhǔn)、檢測室設(shè)施環(huán)境條件要求、儀器設(shè)備量值溯源(計量檢定)、樣品抽取的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、樣品接收和存貯的有關(guān)技術(shù)要求及留樣要求等。內(nèi)審員全部兼職,為確保內(nèi)審工作的獨(dú)立性,一般要求各部門至少一名。監(jiān)督員必須熟悉本部門檢測工作流程、檢測方法和結(jié)果數(shù)據(jù)核查等技術(shù)要求。專業(yè)科室實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)計劃開展的檢測能力范圍而確定專業(yè)檢測室的數(shù)量,由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷,沒有嚴(yán)格要求,能夠基本體現(xiàn)工作分工即可。二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對設(shè)施環(huán)境條件的要求設(shè)施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求不同的檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目對環(huán)境條件的要求有很大差異,“相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件
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