【正文】 管理體系的各工程將通過本手冊規(guī)定其順序、相互作用。 ● 過程需由組織按照 ISO9001： 20xxamp。 文件要求 總要求 質(zhì)量 /環(huán)境管理體系文件需包括如下幾項要素： a) 質(zhì)量 /環(huán)境方針及質(zhì)量 /環(huán)境目標； b) 質(zhì)量 /環(huán)境手冊； c) ISO9001： 20xxamp。 (文件的DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊 文件編號 制（改）定日 版本 頁碼 DWQamp。 （參照圖 圖 3） [圖 2] 質(zhì)量 / 環(huán)境手冊 程序文件 作業(yè)指導書件 表 單 /記 錄 相關(guān) 法 規(guī) 顧客 /供方 提供文件 ISO9001： 20xx amp。 ● 記錄是文件的特別形式，要按照 項的要求進行控制。 管理評審 返工品 相關(guān)部門協(xié)議 糾正，預防措施要求 產(chǎn)品相關(guān)要求明確化 通報 結(jié)果 工程 檢查 性能 測試 出貨 檢查 組 裝 生產(chǎn)計劃 /管理 生產(chǎn)訂單 營業(yè) 產(chǎn)品 ,契約 訂購 遞送 要求 計劃 新產(chǎn)品設(shè)計 與開發(fā) 實 行 評審 驗證 適宜性驗證 設(shè)計及開發(fā) 采購 合作商 (外發(fā)加工 ) 輸入 檢查 資材 PBA手動插入 /沖壓加工 糾正、預防措施要 求書 相 關(guān) 過 程 的 應 用 監(jiān)視與測量信息、數(shù)據(jù)分析 反映于持續(xù)改進活動 糾正措施預防措施 NO 物流 倉庫 顧客 營 業(yè) 輸送 質(zhì)量/環(huán)境會議 返 工 完成品管理 NO 評價選定 采購外發(fā) YES YES 輸送 本社 NO 品質(zhì)管理部 DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊 文件編號 制（改）定日 版本 頁碼 DWQamp。當外來文件的某項內(nèi)容變更時，需建立和保持能管理此類文件和數(shù)據(jù)的文件程序。 ● 記錄必須確保其易讀 /易識別且可以檢索。 與顧客關(guān)系的建立 ● 最高管理者要積極參與，制定和保存本公司與其顧客間相互利益關(guān)系的資料。 c) 達成顧客期望值的程度及為解決品質(zhì)異常而與顧客進行定期評審。 ● 最高管理者確保質(zhì)量 /環(huán)境方針： 1） 嚴格遵守相關(guān)的質(zhì)量環(huán)境管理法律、法規(guī)、標準和其他要求，并根據(jù)需要制定本公司相應的規(guī)范或標準； 2） 持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量，減少有害物質(zhì)的使用和排放；滿足顧客明示的、隱含的要求和法律、法規(guī)、標準的要求； 3）為建立和評審質(zhì)量 /環(huán)境目標提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量 /環(huán)境目標依此逐層分解。 2） 識別環(huán)境因素時應考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)和正常、異常、緊急三種狀態(tài)，并對以下六個方面予以考慮： 向大氣的排放 向水體的排放 廢物管理 土地污染 原材料與自然資源的使用 其他當?shù)丨h(huán)境問題和社區(qū)性問題 3） 評價 環(huán)境因素時應考慮對環(huán)境影響的范圍、影響程度、發(fā)生頻次、相關(guān)方關(guān)注程度、法規(guī)符合性等。 2）管理部在每年的管理評審中，對適用于本公司的質(zhì)量 /環(huán)境法律法規(guī)及其他要求的實施情況進行評審，評審結(jié)果應做好記錄。 2） 相關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)要求。 質(zhì)量 /環(huán)境管理體系策劃 ● 最高管理者要確保： a) 對質(zhì)量 /環(huán)境管理體系的策劃，不僅要實現(xiàn)質(zhì)量 /環(huán)境目標還要滿足 ； b) 在對質(zhì)量 /環(huán)境管理體系的變更進行策劃和實施時，要保持質(zhì)量 /環(huán)境管理體系的完整性。 ● 關(guān)于此類目標的實施績效，須監(jiān)控及定期報告。EM100 B/0 15 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm 1） 環(huán)境管理方案應明確實現(xiàn)環(huán)境目標指標的責任、措施和時間表。 5） 各部門必要時根據(jù)公司的環(huán)境管理方案，制定本部門的環(huán)境管理方案。EP50101 組織 管理程序 [表 1]）所示，各崗位的職責和權(quán)限詳見 （《組織管理程序》中的 [附 2]個人別業(yè)務(wù)分配）。 ● 讓所有員工都知道公司的質(zhì)量業(yè)績及顧客滿意程 度。 ● 一般性環(huán)境信息，由相關(guān)部門自行處理，制定對策，付諸實施，最后將處理結(jié)果通知相關(guān)方。 ● 要保存與管理評審相關(guān)的記錄。 b）對顧客需求的滿足。EM100 B/0 17 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量 /環(huán)境的人員所必要的能力。 e）保存員工的培訓及其相關(guān)的培訓教材、資格認定的各類記錄。 確定存在危險可能性的操作的培訓內(nèi)容 對于存在危險可能性的操作，培訓內(nèi)容應包括： a）工作范圍 b）個人安全 c）對危險環(huán)境的認識 d）保護裝備 作業(yè)員資格認定 ● 本公司對與質(zhì)量 /環(huán)境有關(guān)的所有過程要制定作業(yè)者 資格認定及資格再認定的要求。 ● 考慮設(shè)施所引起的環(huán)境問題，如自然資源的保護、污染、浪費、再循環(huán)等。EM100 B/0 18 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm 熱 衛(wèi)生 污染 空氣流動 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ● 策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所必需的過程。 c）對產(chǎn)品及產(chǎn)品合格判定標準特定要求的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗及試驗活動。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定 ● 確定以下事項： a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求。 與產(chǎn)品相關(guān)的要求的評審 ● 評審要在公司承諾將產(chǎn)品提供給顧 客前（如：投標書的提出、合同書或訂購的承認、對變更合約或訂購的承認）進行并要確保下列事項： a) 必須規(guī)定產(chǎn)品要求； b) 訂單合同上與顧客理解、要求不一致的地方已得到解決； c) 本公司要具備滿足合同、訂單的能力； d) 要保存對評審結(jié)果的記錄； e) 在簽訂合同、確認接受訂單前，客戶對產(chǎn)品的要求都得到明確規(guī)定。 參照 2：此類情況下可以用本公司簡介、相關(guān)的 產(chǎn)品資料等來代替。 ● 各部門負責人負責將本部門搜集的外部質(zhì)量環(huán)境信息向管理部匯報，由管理部處理后，將有關(guān)信息傳達到相關(guān)部門。 ● 對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度，應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 ● 采購文件程序內(nèi)容應包括： a) 產(chǎn)品要求事項定義； b) 成本損失費用分析及管理； c) 資格授予標準； d) 合同的定義； e) 財產(chǎn)權(quán)、實用權(quán)、所有權(quán)及保證權(quán)的充分性； f) 對產(chǎn)品的長遠計劃； g) 以持續(xù)的供應為基礎(chǔ)的管理和監(jiān)控； h) 供方選定標準； i) 供方再評價； j) 以供方的批量供應的物料為主進行分析，并定期DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊 文件編號 制（改）定日 版本 頁碼 DWQamp。 ● 與供方信息溝通之前，要確保規(guī)定的采購要求是充分 的，適宜的。 ● 要確保為了能解決與產(chǎn)品相關(guān)的問題而提供給顧客支持，包括提供適當而有效的顧客服務(wù)所需的資源、培訓及顧客聯(lián)絡(luò)員。 ● 應驗證這些過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。EM100 B/0 21 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm 識。 ● 為了使用產(chǎn)品或構(gòu)成產(chǎn)品的一部分，對已提供的顧客財產(chǎn)要驗證、保護及安全地維護。 ● 對構(gòu)成產(chǎn)品的附件也適用。 ● 保證監(jiān)視和測量的精度及準確度，為產(chǎn)品符合確 定要求提供證據(jù)。 ● 要保持糾正及驗證結(jié)果的記錄。 ● 要標識不需要校驗的所有監(jiān)控及測量裝置。 監(jiān)視與測量 顧客滿意 ● 測量質(zhì)量 /環(huán)境管理體系業(yè)績，了解顧客對公司滿足其要求的滿意度。 ● 要保持顧客滿意趨勢的資料。 ● 審核計劃不僅要考慮之前審核的結(jié)果，還要對審核方案進行策劃。 ● 確保審核的計劃、實施的獨立性，審核結(jié) 果的報告要規(guī)定在文件化的程序中。EM100 B/0 23 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm 過程的監(jiān)視及測量 ● 應使用適當?shù)姆绞綄|(zhì)量 /環(huán)境管理體系過程實施監(jiān)視和測量。 ● 此項要求按照策劃的確定事項，在適當?shù)漠a(chǎn)品實現(xiàn)過程階段中實施。 監(jiān)視和測量文件 ● 各自的檢驗或試驗活動要作成具體的文件。 測量內(nèi)容 ● 最初的測量和定期的再測量要比日常性的質(zhì)量 /環(huán)境管理測試更廣泛，包括顧客及 /或供方的產(chǎn)品清單及 /或合同書中的內(nèi)容。 測量周期 ● 建立測量及定期性的再測試周期并將其文件化。 ● 不合格品控制的相關(guān)的職責及權(quán)限，要規(guī)定在程序文件中。 ● 不合格品在交付后或開始使用后被發(fā)現(xiàn)時，要對不合格造成的影響或潛在的影響采取相應的措施。 ● 數(shù)據(jù)分析應提供以下相關(guān)方面的信息： a）顧客滿意； b）對產(chǎn)品要求的符合性； c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機 會； d）供方。 a）顧客滿意； b）產(chǎn)品的質(zhì)量及可靠性； c）在本公司內(nèi)使用的其它過程 /產(chǎn)品 /服務(wù)。 ● 糾正措施與所發(fā)生的不合格影響程度相一致。 參照 2：對糾正措施的評審是為了確保采取的措施的有效性。 ● 預防措施與潛在問題的影響程度相一致。EM40100 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊 ISO9001:20xx amp。EP40102 質(zhì)量 /環(huán)境記錄控制程序 △ △ ● △ △ △ △ 5 管理職責 DWQP50202 顧客滿意程序 營業(yè)購買部 △ △ ● △ DWQamp。EP60307 工作環(huán)境管理程序 △ △ △ △ ● ● △ 7 產(chǎn)品實現(xiàn) DWQP70401 LCM綜合體系程序 品質(zhì)管理部 △ △ △ △ △ △ ● DWQP70201 營業(yè)管理程序 △ △ ● △ △ △ DWQP70412 顧客投訴處理程序 品質(zhì)管理部 △ △ △ △ △ ● DWQP70203 采購控制程序 △ △ △ ● △ △ △ DWQP70204 供方管理程序 △ △ ● △ DWQP70205 資材管理程序 △ △ △ ● △ 備注 ：“ ●”表示該部門為主要負責部門，“△”表示該部門為配合部門。EP80411 不合格品控制程序 △ △ △ △ △ △ ● DWQP80410 數(shù)據(jù)分析程序 △ △ △ △ △ △ ● DWQamp。