化妝品的安全性評價概論-預(yù)覽頁
【正文】 ? 今后有可能根據(jù)具體情況提出具體要求 安全性評價所需毒理學(xué)資料 ? 歐盟 ? SCCP評價“化妝品規(guī)程”附件中的物質(zhì)所需的毒理學(xué)資料 一、一般性毒理學(xué)資料 二、對于在“化妝品規(guī)程”附件 III和 IV列出的染發(fā)劑的特殊要求 ? 企業(yè)安全性評價員對“化妝品規(guī)程”附件以外化妝品成分安全性評價的毒理學(xué)資料要求 安全性評價所需毒理學(xué)資料 ? 歐盟 ? SCCP評價“化妝品規(guī)程”附件中的物質(zhì)所需的毒理學(xué)資料 一般性毒理學(xué)資料 毒理學(xué)試驗研究資料 （有的話） /經(jīng)皮吸收 /遺傳毒性 安全性評價所需毒理學(xué)資料 ? 歐盟 ? SCCP評價“化妝品規(guī)程”附件中的物質(zhì)所需的毒理學(xué)資料 一般來說，第 16項是最低的基本要求。 安全性評價所需毒理學(xué)資料 ? 歐盟 ? 企業(yè)安全性評價員對“化妝品規(guī)程”附件以外化妝品成分安全性評價的毒理學(xué)資料要求 從歐洲的法規(guī)觀點出發(fā)，很多化妝品組成成分可簡單地遵循危險物質(zhì)法規(guī)，事實是，用作化妝品組成成分的物質(zhì)不可能增加對毒理學(xué)資料的額外要求 每年生產(chǎn)或向歐盟進(jìn)口的量在 100公斤至 1噸的危險性物質(zhì)的毒理學(xué)資料要求包括： 1. 急性毒性（經(jīng)口、經(jīng)皮或吸入） 2. 皮膚和眼刺激性 3. 過敏性 4. 致突變性 安全性評價所需毒理學(xué)資料 ? 歐盟 ? 企業(yè)安全性評價員對“化妝品規(guī)程”附件以外化妝品成分安全性評價的毒理學(xué)資料要求 礦物質(zhì) 、 動物性 、 植物性 、 生物技術(shù)組成成分的鑒定 化妝品原料安全性評價的步驟 ? 1 危害識別：根據(jù)化妝品原料的理化特性、毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)，臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查、定量構(gòu)效關(guān)系等資料來確定該受試原料是否對人體健康存在潛在的危害 ? 2 劑量反應(yīng)關(guān)系評定：分析評價受試原料的毒性反應(yīng)與暴露間的關(guān)系。對具有閾值的化學(xué)物，計算安全邊際（ MoS）。需要得到其組成成分相關(guān)的毒理學(xué)信息、弄清其毒性；在某些情況下，為了作出更好的安全性評估，需要更多的有關(guān)化妝品終產(chǎn)品的信息：如對于特別消費者（如嬰兒、敏感皮膚等）、添加有皮膚通透劑和 /或皮膚刺激物（透皮增強(qiáng)劑、有機(jī)溶劑組分等）、單個組成成分間的化學(xué)反應(yīng)而形成有較高毒理學(xué)意義的新物質(zhì)、特殊制劑（脂質(zhì)體和其它發(fā)泡劑）的化妝品應(yīng)予以特殊關(guān)注。一旦有某一特定組成成分的 NOAEL值，就應(yīng)計算其安全邊際 （ MoS） 最后，應(yīng)對產(chǎn)品的安全性作常規(guī)性審核。后者對于所有在正常貯存和使用條件下可能變質(zhì)的或?qū)οM者形成感染的化妝品是強(qiáng)制性的（歐盟） 攻擊試驗包括對 終產(chǎn)品 的人為感染，接著對污染降至第 2類的微生物限制水平進(jìn)行評價 生產(chǎn)商必須保證其產(chǎn)品在攻擊試驗中的防護(hù)效果 ? 化妝品終產(chǎn)品安全性評價 ? 確保 化妝品終產(chǎn)品的微生物學(xué)質(zhì)量 ? GMP 為了遵循產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GMP）和微生物質(zhì)量管理，化妝品生產(chǎn)商應(yīng)定出并遵循特定的清潔、衛(wèi)生和控制規(guī)程來保持所有的器械和材料的清潔和無病源性微生物。 :10:4815:10Mar2326Mar23 1故人江海別，幾度隔山川。 。 , March 26, 2023 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 :10:4815:10:48March 26, 2023 1意志堅強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 26日星期日 3時 10分 49秒 15:10:4926 March 2023 1空山新雨后，天氣晚來秋。 :10:4915:10Mar2326Mar23 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。 2023年 3月 26日星期日 下午 3時 10分 49秒 15:10: 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1