【正文】 B部分 批量生產(chǎn) A部分 產(chǎn)品誕生過(guò)程 1 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃 2 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí) 3 過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃 4 過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí) B部分 批量生產(chǎn) 5 供方 /原材料 6 生產(chǎn) 人員 /素質(zhì) 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) 7 服務(wù) /顧客滿意程度 結(jié)構(gòu) 提問(wèn)表可分為： 關(guān)于兩個(gè)主過(guò)程和每個(gè)要素的綜述； 提問(wèn)： **要求 /說(shuō)明 **需考慮要點(diǎn)。 提問(wèn) /要求 /說(shuō)明 A部分：產(chǎn)品誕生過(guò)程 在產(chǎn)品誕生過(guò)程中的產(chǎn)品開(kāi)發(fā) /過(guò)程開(kāi)發(fā)按產(chǎn)品質(zhì) 量策劃環(huán)的四個(gè)步驟（策劃、落實(shí)、分析、改進(jìn)）進(jìn) 行。 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃中必須闡明所有要求的任務(wù)，可達(dá)到的目標(biāo)值與時(shí) 間表。 需考慮要點(diǎn)，例如： **圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品建議書(shū)； **物流運(yùn)輸方案； **技術(shù)供貨條件（ TL）， 檢驗(yàn)規(guī)范； **質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議； **重要的產(chǎn)品特性 /過(guò)程特性； **訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表）； **法規(guī) /規(guī)定； **用后處置計(jì)劃，環(huán)保要求。 需考慮要點(diǎn)，例如； **顧客要求； **成本。在要求有更改時(shí)，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。既往的經(jīng)驗(yàn)與未來(lái)的期望 必須予以考慮。 需考慮要點(diǎn)，例如： — 設(shè)計(jì)； — 質(zhì)量； — 生產(chǎn)、資源； — 特殊特性； — 企業(yè)目標(biāo)； — 規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)； — 環(huán)境承受能力； — 進(jìn)度表 /時(shí)間框架； — 成本框架。項(xiàng)目 負(fù)責(zé)人 /項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項(xiàng)重要任務(wù)，就是及早地把 各工作接口與各項(xiàng)任務(wù)有機(jī)地聯(lián)系起來(lái)，出現(xiàn)的問(wèn)題必 須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。對(duì)于復(fù)雜零部件或整 套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA（ 見(jiàn) ， ） 很有意義。 設(shè)計(jì) DFMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ 要求 /說(shuō)明 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定，在與 FMEA小級(jí) 商討后，必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須 為新產(chǎn)品制訂質(zhì)量計(jì)劃并在產(chǎn)品有更改時(shí)對(duì)其補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ 要求 /說(shuō)明 對(duì)每個(gè)零件、總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可 /合格驗(yàn)證。必須在 項(xiàng)目中準(zhǔn)備好所需的資源。 在細(xì)化各項(xiàng)任、目標(biāo)及進(jìn)度表時(shí)，要通過(guò)跨部門(mén)合作把各接口 部門(mén)聯(lián)接起來(lái)。 需考慮要點(diǎn)，例如： —顧客要求； —法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定； —物流方案； —技術(shù)供貨條件（ TL） ； —質(zhì)量協(xié)議 /目標(biāo)協(xié)議； —重要特性； —材料； —用后處置，環(huán)境保護(hù)。 需考慮要點(diǎn)，例如： —顧客要求； —成本； —進(jìn)度表：策劃認(rèn)可 /采購(gòu)認(rèn)可，樣件（樣車(chē)） /試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始； —資源調(diào)查； —提供生產(chǎn) /檢驗(yàn)設(shè)備，軟件，包裝； —更改的保證方案（批量生產(chǎn)起始時(shí)的問(wèn)題等）； —物流 /供貨方案； —目標(biāo)值確定和監(jiān)控； —定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。必須策劃并配齊必備的資源。 需考慮要點(diǎn)，例如： —顧客要求； —法規(guī)要求； —能力驗(yàn)證； —設(shè)備、模具 /工裝及檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備的適合性； —生產(chǎn)工位布置 /檢驗(yàn)工位布置； —搬運(yùn)，包裝，貯存，標(biāo)識(shí)。對(duì)于復(fù)雜零部件或整套 功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA很有意義。為了項(xiàng)目管理 /進(jìn)行項(xiàng)目跟蹤，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必 須及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來(lái)，出現(xiàn)的總是 必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。在與 FMEA小組商討 后，必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件。 質(zhì)量計(jì)劃必須說(shuō)明以下內(nèi)容： —確定、標(biāo)識(shí)出重要特性； —制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃； —配置設(shè)備和裝置； —及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)量技術(shù)； —在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn)； —澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。批量生產(chǎn)中應(yīng)能避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。 相關(guān)說(shuō)明有，例如： —過(guò)程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時(shí)間，速度）； —機(jī)器 /模具 /輔助器具的數(shù)據(jù)； —檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性，檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)調(diào)和，方法，頻次）； —過(guò)程控制圖的控制限； —機(jī)器能力驗(yàn)證，過(guò)程能力驗(yàn)證； —操作說(shuō)明； —作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； —檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)； —缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時(shí)信息。 **在考慮顧客要求的前提下，企業(yè)必須在自己的生產(chǎn)線上、在產(chǎn)品供 貨中以及在產(chǎn)品的使用中對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行不斷的評(píng)定和改進(jìn)。改進(jìn)措施必須由本人負(fù)責(zé)予以落實(shí)或主動(dòng)提出建議。這就要求在過(guò)程的每個(gè)道序都采取特別的措施。因此企業(yè)必須進(jìn)行內(nèi)部過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。必須考慮來(lái)自實(shí)物質(zhì) 量評(píng)價(jià)的經(jīng)驗(yàn)。若評(píng)定的結(jié)果不佳則要制訂提高計(jì)劃。 ，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ 要求 /說(shuō)明 新的 /更改的產(chǎn)品 /過(guò)程在批量投產(chǎn)前，必須對(duì)供方的所有產(chǎn)品進(jìn) 行認(rèn)可。 需考慮要點(diǎn)，例如： —控制，驗(yàn)證，貯存，運(yùn)輸，確保質(zhì)量與性能； —在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時(shí)的信息交流； —質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀，質(zhì)量歷史）。 原材料 /內(nèi)部剩余料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： —包裝； —倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)； —先進(jìn)先出（ FIFO） ； —秩序與清潔； —?dú)夂驐l件； —防損傷 /防污染； —標(biāo)識(shí)（可追溯性 /檢驗(yàn)狀態(tài) /加工工序 /使用狀態(tài)）； —防混批 /防混料； —隔離庫(kù)（設(shè)置并使用）。在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的每道 工序中必須使所策劃的 /已落實(shí)的過(guò)程的技術(shù)和人員素質(zhì)達(dá)到要求，加以 監(jiān)控并從經(jīng)濟(jì)性的角度進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。必須及早識(shí)別顧客的要求 并使其轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過(guò)程中去。每一加工道序的員工必須承擔(dān)高度的自我責(zé)任。必須對(duì)員 工是否具備承擔(dān)產(chǎn)品和過(guò)程任務(wù)的素質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。 提問(wèn) 是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過(guò)程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？ 是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？ 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？ 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？ 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ 是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過(guò)程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如； —參與改進(jìn)項(xiàng)目； —自檢； —過(guò)程認(rèn)可 /點(diǎn)檢（設(shè)備點(diǎn)檢 /首件檢驗(yàn) /末件檢驗(yàn)）； —過(guò)程控制（理解控制圖）； —終止生產(chǎn)的權(quán)利。對(duì)頂崗 人員確保所需的素質(zhì)。 說(shuō)明：此提問(wèn)也與 。必須了解生產(chǎn) 的質(zhì)量和過(guò)程數(shù)據(jù)，必須落實(shí)已確定的改進(jìn)措施。 需考慮要點(diǎn)，例如： —人機(jī)工程學(xué)； —照明； —整齊和清潔； —環(huán)境保護(hù)； —環(huán)境和零件搬運(yùn)； —安全生產(chǎn)。 需考慮要點(diǎn)，例如： —過(guò)程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時(shí)間，速度） —機(jī)器 /模具 /輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號(hào)，機(jī)器號(hào)） —檢驗(yàn)規(guī)范（重要性，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次） —過(guò)程控制圖的控制限 —機(jī)器能力證明和過(guò)程能力證明 —操作說(shuō)明 —作業(yè)指導(dǎo)書(shū) —檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) —發(fā)生缺陷時(shí)的信息。 必須解決在產(chǎn)品策劃 /過(guò)程策劃和 /或以前批量生產(chǎn)中認(rèn)識(shí)到的問(wèn)題。返修必須納入認(rèn)可過(guò)程。 需考慮要點(diǎn)，例如： —風(fēng)險(xiǎn)分析（過(guò)程 PFMEA） /缺陷分析； —審核后提出的改進(jìn)計(jì)劃； —給責(zé)任者的信息； —內(nèi)部 /外部的接口會(huì)談； —內(nèi)部抱怨； —顧客調(diào)查。 整個(gè)過(guò)程鏈中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須與顧客商定，使其符合具 體產(chǎn)品的需要，且不允許對(duì)產(chǎn)品造成損害。 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸方式 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如 —貯存量； —防損傷； —零件定置； —整齊，清潔，不超裝（庫(kù)存場(chǎng)地，周轉(zhuǎn)箱）； —控制貯存時(shí)間； —環(huán)境影響，空調(diào)。 需考慮要點(diǎn)，例如： —零件標(biāo)識(shí)； —工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí)； —爐／批號(hào)標(biāo)識(shí)； —有效期； —去除無(wú)效標(biāo)識(shí)； —有關(guān)零件、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。通過(guò)在所有生產(chǎn) 過(guò)程中的預(yù)防手段，考慮應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，經(jīng)過(guò)持續(xù)改進(jìn)來(lái)滿足顧客對(duì)零 缺陷的要求。 提問(wèn) 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù) /過(guò)程數(shù)據(jù)，并具有可評(píng)定性？ 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過(guò)程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措 施？ 在與產(chǎn)品要求 /過(guò)程要求有偏差時(shí)，是否分析原因并檢查糾正措 施的有效性？ 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？ 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？ /過(guò)程數(shù)據(jù)，并具有可評(píng)定性？ 要求 /說(shuō)明 必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過(guò)程數(shù)據(jù)以驗(yàn)證是否滿足要求，必須 確保其可評(píng)定性。由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并落實(shí)。 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ 要求 /說(shuō)明 必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的審核計(jì)劃。 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？ 要求 /說(shuō)明 必須根據(jù)至今積累的質(zhì)量、成本和服務(wù)方面和知識(shí)去調(diào)查改進(jìn)的 潛力。 需考慮要點(diǎn)，例如： —人員的出勤率、缺勤率； —已生產(chǎn)數(shù)量； —質(zhì)量數(shù)據(jù)（例如：缺陷率，審核結(jié)果）； —流轉(zhuǎn)時(shí)間； —缺陷成本（不符合性）； —過(guò)程特性值（例如：過(guò)程能力指數(shù)）。這一任務(wù)必須由 具有相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔(dān)， 并能將改進(jìn)推衍至企業(yè)的所有層次與部門(mén)。 是否保證了對(duì)顧客的服務(wù)？ 要求 /說(shuō)明 必須保證為顧客各職能部門(mén)提供有權(quán)限的對(duì)口人員。 ？ 要求 /說(shuō)明 在過(guò)程策劃時(shí)就必須制定力方案以保證意外情況下的產(chǎn)品供 應(yīng)，必須確保批量生產(chǎn)時(shí)此方案的現(xiàn)時(shí)性。 必須具務(wù)有關(guān)知識(shí)，例如： —產(chǎn)品 /產(chǎn)品規(guī)范 /顧客的特定要求 —標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī) —加工 /使用 —評(píng)價(jià)方法（例如：審核，統(tǒng)計(jì)） —質(zhì)量技術(shù)（例如： 8D方法，因果圖） —外國(guó)語(yǔ)