質(zhì)量控制-08-9本科-預(yù)覽頁
【正文】 質(zhì)量控制內(nèi)容 ? 室內(nèi)質(zhì)量控制? 室間質(zhì)量評(píng)價(jià) 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制內(nèi)容 室內(nèi)質(zhì)量控制? 以一定頻率定性或定量檢測(cè) 控制物 ；? 將測(cè)定值點(diǎn)在具有特定控制限的 質(zhì)控圖 上；? 運(yùn)用設(shè)定的 控制規(guī)則 對(duì)測(cè)定值進(jìn)行評(píng)估，以判 斷分析質(zhì)量是否在預(yù)期的控制范圍內(nèi) 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制內(nèi)容 室 間質(zhì) 量 評(píng) 價(jià)或能力 驗(yàn)證多家 實(shí)驗(yàn) 室分析同一 樣 本，由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反 饋實(shí)驗(yàn) 室的 檢測(cè)結(jié) 果，以評(píng) 價(jià) 實(shí)驗(yàn) 室的操作 過 程。 216。216。? 對(duì)過程質(zhì)量加以測(cè)定、記錄從而評(píng)估和監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的一種用統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)的圖。 3s為失控限 ),每天或每批隨患者樣本測(cè)定控制物一次 ,將所得的控制結(jié)果標(biāo)在控制圖上，這種控制圖一般稱為 單值控制圖 Levey–Jennings Control chart質(zhì)控規(guī)則Quality Control Rules ? 常規(guī)質(zhì)控規(guī)則 ? 質(zhì)控方法的性能特征 ? 多規(guī)則質(zhì)控方法 常規(guī)質(zhì)控規(guī)則? 1個(gè)控制測(cè)定值超過 177。 ? 2個(gè)連續(xù)的控制測(cè)定值同時(shí)超過 +2s或 2s控制限，此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。? 10 個(gè)連續(xù)的控制測(cè)定值落在平均數(shù) ( )的同一側(cè)，此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。3S 。違背此 規(guī)則，提示存在系統(tǒng)誤差10X 十個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在平均數(shù)的一 側(cè)。Preview12SIncontrol22SNOR4SYes 排除已知失控原因重新測(cè)定同一控制物↓新開一瓶控制物，重測(cè)失控項(xiàng)目↓進(jìn)行儀器維護(hù)或更換試劑，重測(cè)失控項(xiàng)目↓ 重新校準(zhǔn)，重測(cè)失控項(xiàng)目↓ 請(qǐng)專家?guī)椭? 216。 將該月的在控結(jié)果與前 20個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集，計(jì)算累積平均數(shù)和累積標(biāo)準(zhǔn)差（第一個(gè)月），以此累積的平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。 室內(nèi)控制數(shù)據(jù)的管理室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理 每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理? 當(dāng)月每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的保存 ? 當(dāng)月所有項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)? 當(dāng)月所有項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的質(zhì)控圖? 所有計(jì)算的數(shù)據(jù) (包括平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等 )? 當(dāng)月的失控報(bào)告單（包括違背哪一項(xiàng)失控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施）每月上報(bào)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表每個(gè)月的月末，將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：? 當(dāng)月所有測(cè)定項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總表? 所有測(cè)定項(xiàng)目該月的失控情況匯總表室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的周期性評(píng)價(jià) 每個(gè)月的月末，對(duì)當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，查看與以往各月的 平均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間、變異系數(shù) 之間是否有明顯不同。 實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃 樣本數(shù)和樣本檢測(cè)頻率每次活 動(dòng) 至少 5個(gè) 樣 本，每年在相同的時(shí)間間 隔內(nèi)至少有三次活 動(dòng) 。 每次活動(dòng)每一分析項(xiàng)目低于 80%可接受成績(jī)，則稱為本次活動(dòng) 該分析項(xiàng)目 EQA成績(jī)不滿意 （細(xì)菌學(xué)專業(yè)除外）。 室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的成績(jī)要求 在規(guī)定的回報(bào)時(shí)間內(nèi)實(shí)驗(yàn)室未能將室間質(zhì)評(píng)的結(jié)果回報(bào)給室間質(zhì)評(píng)組織者，將定為不滿意，EQA成績(jī)得分為 01
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