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食品藥品監(jiān)督管理試題-預覽頁

2024-12-14 18:12 上一頁面

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【正文】 光光度測定的因素:①濃度 ②溶劑 ③ pH 值 ④溫度 ⑤混濁和熒光。 2nm。 55.使用紫外分光光度計測定時注意樣品室應關(guān)嚴,否則易引入過多的雜色光,使吸收度讀數(shù)下降。2nm 以內(nèi),并以 吸光度最大 的波長作為測定波長。 62.原子吸收分光光度計由光源、原子化器 、單色器和檢測器、記錄顯示系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等部分組成。 66.澄清度檢查法系將一定濃度的供試品溶液與濁度標準液觀察、比較,用以檢查溶液的澄清度或 其渾濁程度。除另有規(guī)定外,測定方法一般先采用光阻法;當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數(shù)法進行測定,應符合規(guī)定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判斷依據(jù)。 73.可見異物檢查中,用透明塑料容器包裝或用棕色透明容器包裝的供試品溶液或有色 供試品溶液的檢查,光照度要求為 2020~ 3000Lx 。 77.薄層的顯色可采用物理和化學兩種方法。 81. HPLC 中常用的檢測器是 紫外檢測器 。 84.一個組分的色譜峰,其峰位置即保留值可用作 定性 分析,峰面積或峰高可用作定量分析,峰寬可用于衡量 柱效率 。 88.反相高效液 相色譜 流動相 極性大于 固定相 極性。 92.火焰離子化檢測器常用 N2 為載氣, H2 為燃氣,空氣 為助燃氣。 95.分子排阻色譜法是根據(jù)待測組分的分子大小進行分離的一種液相色譜技術(shù)。使用讀數(shù)至 176。 102.黏度的測定用黏度計。 105.在測定高 pH 值的供試品和標準緩沖液時,應注意 堿誤差 的問題。 108.容量分析法中對尚無合適指示劑以及滴定終點難以判斷的應選用 電位滴定法 和 永停滴定法 。標定高氯酸滴定液的基準物質(zhì)是鄰苯二甲酸氫鉀 。 115.氮測定法中在凱氏燒瓶中加入硫酸銅的目的是 消化催化劑 ;加入硫酸鉀的目的是 提高硫酸的沸點 。 119.氮測定法測定含量時,蒸餾過程中應有黑色氧化銅析出,否則應補足堿量或重新實驗。 123. 我國藥典主要采取 古蔡氏法 檢查藥物中的微量砷鹽。 126.供試品干燥時,應平鋪在扁形稱量瓶中,厚度不可超過 5 mm ,如為疏松物質(zhì),厚度不可超過 10 mm。如需將殘渣留作重金屬檢查,則熾灼溫度必須控制在 500 ~ 600 ℃,對含氟供試品進行熾灼殘渣時,應采用 鉑 坩鍋。 132.按《中國藥典》 2020 年版規(guī)定,在水溫為 15~ 25℃條件 下,可溶片應在 3 分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。 136.溶出度檢查中,取樣位置第一法應在 轉(zhuǎn)籃的頂端至液面的中點,并距溶出杯內(nèi)壁不小于 10mm 處 。 141.抗生素微生物檢定法系在適宜條件下,根據(jù)量反應平行線原理設(shè)計,通過檢測抗生素對微生物的抑制作用,計算抗生素活性(效價)的方法。 145.《中國藥典》 2020 年版細菌內(nèi)毒素檢定法分 凝膠法和 光度測定法;后者包括 濁度法和 顯色基質(zhì)法。 148.菌種的幾種常用保藏方法: 甘油冷凍 管保藏法 、 液體石蠟覆蓋保藏法 、 斜面低溫保藏法 、 保藏芽孢液 。規(guī)定菌種的傳代次數(shù)不得過 5 代。 153.培養(yǎng)基靈敏度檢查所用菌株為金黃色葡萄球菌,銅綠假單胞菌,枯草芽孢桿菌,生孢梭菌,白色念珠菌,黑曲霉。 157.當供試品具有抑菌活性時,微生物限度檢查常用的方法有 培養(yǎng)基稀釋法 、 離心沉淀集菌法 、 薄膜過濾法 和 中和法 。檢驗項目包括 細菌數(shù) 、 霉菌數(shù) 、 酵母菌數(shù) 及 控制菌 檢查。 164.精密度是指 測得的一組測量值彼此符合的程度 。 168.藥品中雜質(zhì)的檢查是利用 藥品 與 雜質(zhì) 間性質(zhì)的不 同,選擇適當有效的方法進行測定。 172.配制亞硝酸鈉滴定液( )中加入無水碳酸鈉作為穩(wěn)定劑。 177.常用于容 量分析中計算的“ F”值,是指滴定液的濃度值與其名義值之比。 181.純化水為飲用水經(jīng) 蒸餾 法、 離子交換 法、 反滲透 法或 其他適宜的 方法制備的制藥用水。二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等,三部收載 生物制品。 188.《中國藥典》 2020 年版對藥品的安全性問題更加重視,一部附錄中采用原子吸收 或電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定重金屬和有害元素的品種達 6 種,并首次規(guī)定了含鉛、鎘、 汞 、 砷 、銅的限度。 192.《中國藥典》 2020 年版一部藥材和飲片的質(zhì)量標準,一般按 干品 制定。 196.凡例是為正確地使用《中國藥典》進行質(zhì)量檢定的基本原則。 200.《中國藥典》 2020 年版二部規(guī)定,重量差異系指:取供試品 20 片,精密稱定總重量,求得平均片重后,再分別精密稱定每片的重量,每片的重量與標示片重相比較(無標示重量的,與平均片重比較), 以下的重量差異限度177。糖衣片的片芯應檢查重量差異,包糖衣后不再檢查重量差異。 203.中藥材在細胞內(nèi)含物性質(zhì)的鑒別中,加碘試液,顯藍色或紫色的是 淀粉粒,顯棕色或黃棕色的是 糊粉粒 。 207.除另有規(guī)定外,酒劑中含甲醇量不得過 %( ml/ml)。 211.間接碘量 法在 近終點 時加入淀粉指示劑。 215. 滴定分析法(容量分析法)是將一種已知準確濃度的試劑溶液,滴加到被測物質(zhì)的溶液中,直到所加的試劑與被 測物質(zhì)按化學計量定量反應為止,根據(jù)試劑溶液的濃度和消耗的體積,計算被測物質(zhì)的含量。 219.符合“基準試劑”的三個條件是: 純度要高 、 組成與化學式完全符合 、 性質(zhì)穩(wěn)定 。 223.在相對標準偏差( RSD)中,采用只進不舍的原則。 227.四氫硼鈉的還原反應是 二氫 黃酮類化合物專有的顯色反應,可用于與其他黃酮類化合物的鑒別。 231.根據(jù)質(zhì)子理論,凡能 給出質(zhì)子 的物質(zhì)是酸,能 接受質(zhì)子 的物質(zhì)是堿;強酸的共軛堿是 弱堿 ;酸堿中和反應的實質(zhì)是 質(zhì)子的轉(zhuǎn)移 ,而質(zhì)子的轉(zhuǎn)移是通過 溶劑合質(zhì)子 來完成的。 235.藥品純度的質(zhì)量要求與化學試劑純度要求主要不同點在于除需考慮藥品本身對人體和療效的影響外,還要考慮其中 雜質(zhì)(包括摻雜物)對人體的危害性和不良反應 ,即對 人體的生理 影響。根據(jù)測定的形式的不同,化學分析法又可分為 重量分析法和容量分析法 。 241.天平的稱量操作方法可分為減量法和增量法,需稱取準確重量的供試品,常采用增量法。 245.芳酸類藥物的酸性強度與 苯環(huán)、羧基或取代基的影響 有關(guān)。 249.藥品檢驗報告書的結(jié)論應包括: 檢驗依據(jù) 和 檢驗結(jié)論 。 253.藥品檢驗報告書要求做到依據(jù)準確、數(shù)據(jù)無誤、結(jié)論明確、文字簡潔,書寫清晰、格式規(guī)范;每一張藥品檢驗報告書只針對 一個 批號。 257.我國最早的重要本草是 《神農(nóng)本草經(jīng)》 。制劑的鑒別方法要考慮賦形劑干擾,常采用 色譜法 、 紫外法 、 化學反應 。 264.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員在調(diào)配處方時,必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品 不得擅自更改 或者 代用 。 267.當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起 七日 內(nèi)向 原藥品檢驗機構(gòu)或者 上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu) 申請復驗,也可以直接向國務院設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復驗。 271.藥品抽查檢驗分為 國家 和 ?。▍^(qū)、市)兩級。抽樣地點由抽樣人員根據(jù)被抽樣單位的特點確定,一般為藥品生產(chǎn)企業(yè)的 成品倉庫和藥用原、輔料倉庫,藥品經(jīng)營企業(yè)的 倉庫和藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所,藥品使用單位的倉庫和藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所,以及其他認為需要抽樣的場所。特殊情況需要延期的,應當報告同級藥品監(jiān)督管理部門批準。 279.列入國家藥品標準的藥品名稱為 藥品通用名稱 ,該名稱不得作為藥品商 標 使用。 283.最終樣品是指由從不同 抽樣單元 抽取的 單元樣品 匯集制成的 樣品 ,供 檢驗 、 復核 、 留樣 和必要時作為查處假劣藥品的物證之用。 287.當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議,申請復驗時,應當向負責復驗的藥品檢驗機構(gòu)提交書面申請、原藥品檢驗
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