【摘要】藥物代謝及其動力學在新藥研發(fā)中的應用胡卓漢博士瑞德肝臟疾病研究(上海)有限公司復旦大學藥學院2022年12月30日中國.北京EfficacyHitsOptimizedLeadGoornogodecisionCompoundforDevelopment(CD)NEWDRUG
2025-08-05 16:28
【摘要】1第二節(jié)新藥研制過程新藥研制主要分新藥臨床前研究和新藥臨床研究兩個過程。l新藥臨床前研究內(nèi)容藥學研究藥理學研究毒理學研究2一、藥學研究主要內(nèi)容⑴原料藥生產(chǎn)工藝研究⑵制劑處方及工藝研究⑶確證化學結(jié)構(gòu)或組分研究⑷質(zhì)量研究：包括理化性質(zhì)
2025-08-23 08:43
【摘要】藥物的起源與新藥研發(fā)1.古代藥學科學的發(fā)展與人類文明史的關(guān)系。藥物的產(chǎn)生，是從人類為醫(yī)治各種疾病而選擇不同物質(zhì)的活動萌發(fā)，隨著人類歷史的不斷發(fā)展，人們長期生產(chǎn)、生活和醫(yī)療實踐的經(jīng)驗積累，逐漸形成的。因此，藥學是人類文明史的重要組成部分之一。同時，藥物科學的不斷發(fā)展使得人類治療疾病追求健康的水平不斷提高，在對自然界的生存斗爭中不斷占據(jù)優(yōu)勢，促進了社會的繁榮與昌盛，提高了人
2025-07-15 06:07
【摘要】新藥立項研發(fā)的數(shù)據(jù)庫應用1、（中文）---上海數(shù)圖，包括國外已上市新藥的基本信息、暢銷藥的國外銷售數(shù)據(jù)、國內(nèi)已上市品種2005年以后的樣本城市和樣本醫(yī)院的銷售數(shù)據(jù)、具體廠家的銷售數(shù)據(jù)分析。另外在藥物戰(zhàn)略信息里有湯姆森路透的信息，但后期不更新，品種較少。費用在3萬/年左右。該數(shù)據(jù)庫的問題如下：1：無篩選功能，只能對于已知品種的信息檢索2：無專利信息3：銷售數(shù)據(jù)比較片面
2025-08-23 03:00
【摘要】新藥研發(fā)的藥理毒理研究操作要點?概述?申報資料的基本要求（化藥）一、概述〖新藥評價的核心〗
2025-01-03 21:12
【摘要】新藥研發(fā)的藥理毒理研究操作要點?概述?申報資料的基本要求（化藥）一、概述?????????????????????〖新藥評價的核心〗
2025-01-03 21:10
【摘要】國際新藥研發(fā)前景展望 編者按 “重磅炸彈”級藥物的專利紛紛期滿，新藥批準政策越來越嚴格，制藥行業(yè)的競爭愈加激烈，消費者對新藥價格、療效和安全性等多重要求，使制藥行業(yè)的新藥研發(fā)比以往任何時候都更加艱難。當然，在面臨更大壓力的同時，制藥行業(yè)也有許多機遇，可能在未來的新藥研發(fā)中取得新的重大突破?！ ”疚姆謩e對高脂血癥藥物、急性冠脈綜合征藥物、糖尿病藥物等多種藥物在未來研發(fā)中面臨的挑戰(zhàn)和
2025-07-15 05:01
【摘要】慢性心衰新藥研發(fā)現(xiàn)狀及展望李淑梅吉林大學心血管病診療中心吉林大學白求恩第二醫(yī)院引起心臟損傷、心力衰竭的因素一、心
2025-09-20 05:25
【摘要】SYR-322（阿格列汀），口服藥物類別：二肽基肽酶-4抑制劑原研公司：武田適應癥與研發(fā)階段：①糖尿病。美國：FDA完全回應函（09年6月）；日本：已批準（10年4月）；歐洲：III期②糖尿?。ㄅc固定劑量艾可拓聯(lián)合治療）。美國：FDA完全回應函（09年9月）；日本：已申請（09年6月）；歐洲：III期③糖尿?。ㄅcα-GI蛋白伴隨治療）。日本：已批準（10
2025-08-23 03:27
【摘要】Page1China?Pharmaceutical?University*龔大春教授，博士，博士生導師三峽大學科技處副處長中國生物化學專業(yè)委員會常委委員國家自然基金委員評審專家中國生物工程學會
2025-08-16 00:05
【摘要】我國未來新藥研發(fā)模式 與格局變化分析 中國醫(yī)學科學院藥物研究所 庾石山 第一頁，共三十三頁。 報告的內(nèi)容 一、創(chuàng)新藥物研究及其研究模式的改變 二、國家十一五與新藥研究相關(guān)的科技資 ...
2025-09-29 19:10
【摘要】新藥研發(fā)思路匯總一．了解對國內(nèi)外醫(yī)藥市場發(fā)展。二．復方制劑的組方考慮。1．處方中的組分是否有配伍禁忌現(xiàn)象。2．處方中是否存在毒性較大，不良反應明顯的藥物。3．對作用機制相關(guān)性是否進行周密的考慮。4．對“個體化給藥”是否給予充分的重視。三．劑型的選擇依據(jù)是否全面。四．藥物作用機制的設(shè)計是否嚴格。五．是否處考察安全六．基礎(chǔ)研究工作中是否科學，嚴肅。七．新
2025-07-15 05:29
【摘要】新藥研發(fā)相關(guān)知識介紹主要內(nèi)容1.新藥研究開發(fā)的基本概念2.新藥發(fā)現(xiàn)3.新藥開發(fā)藥品：指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能，并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質(zhì)。藥物的基本屬性:安全性、有效性、穩(wěn)定性、可控性新藥:指(我國)未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、
【摘要】如何做好我國新藥研發(fā)的市場篩選如何做好我國新藥研發(fā)的市場篩選？？－－－－中國藥物研發(fā)新思維中國藥物研發(fā)新思維?把理論市場容量當成可能的銷售規(guī)模（沒考慮診治率、用藥率）主要存在的問題?把零售價格計算的終端規(guī)模當成可能的銷售規(guī)模?偏重于產(chǎn)品開發(fā)而忽略劑型開發(fā)?偏重于常規(guī)性疾病而忽略兒童、特殊疾病、慢性病并發(fā)癥?偏重
2025-01-05 13:52
【摘要】關(guān)于新藥 研發(fā)戰(zhàn)略選擇本卷須知 廣州藍韻醫(yī)藥研究有限責任公司 專注于中藥新藥臨床前研究，保健食品研究，工程申報 gzlanyun 第一頁，共七十八頁。 一、中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展的戰(zhàn)略背景 第...
2025-09-29 19:04
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