【摘要】300T/年頭孢拉定原料藥生產(chǎn)車(chē)間的工藝設(shè)計(jì)摘要頭孢拉定(Cephradine,Velosef)別名:先鋒霉素Ⅵ、頭孢菌素Ⅵ等。本品為第一代半合成頭孢菌素,抗菌作用與頭孢氨芐相似。頭孢拉定是第一代頭孢菌素類(lèi)抗生素,該藥是美國(guó)squibb公司首先研制成功并生產(chǎn)的一個(gè)即可口服又可注射的頭孢菌素。本品自問(wèn)世以來(lái),由于其優(yōu)良的抗菌活性和藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)而被廣泛應(yīng)用于人醫(yī)臨床,適用于敏感菌引起的
2025-07-15 14:14
【摘要】原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗(yàn)證西安萬(wàn)隆制藥股份有限公司王震2023-05-13目錄一、CFDA:API研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則二、CFDA關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)申報(bào)資料要求(試行)的通告(2023年第80號(hào))三、API工藝驗(yàn)證四、FDA對(duì)原料藥制備的要求一、CFDA新藥研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移指導(dǎo)
2025-12-21 15:11
【摘要】原料藥工藝研究與控制—CTD格式的基本要求與解讀內(nèi)容一覽◆1、藥品質(zhì)量與控制思路◆2、關(guān)于CTD◆3、關(guān)于產(chǎn)品工藝◆4、API生產(chǎn)工藝研究與控制-CTD解讀◆5、API生產(chǎn)與控制缺陷分析◆6、新版CTD的特點(diǎn)1、藥品質(zhì)量-CMC研究的核心藥品質(zhì)量包材
2025-12-20 17:17
【摘要】 原料藥生產(chǎn)工藝的研究資料 及文獻(xiàn)資料 1、制備路線及詳細(xì)依據(jù) 大豆磷脂是一種具有較高營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的天然乳化劑,含有豐富的卵磷脂、腦磷脂、肌醇磷脂、絲氨酸磷脂等成份,其脂肪酸中含有...
2025-11-08 22:26
【摘要】?,更新快;??;瘜W(xué)合成藥物一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)合成和物理處理過(guò)程制得(習(xí)稱(chēng)全合成)或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過(guò)程制得(習(xí)稱(chēng)半合成),一般要經(jīng)過(guò)較多的合成步驟。對(duì)于原料藥生產(chǎn),GMP主要是適用于生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝,主要指精制、烘干、包裝等工序?;?;?
2025-12-23 00:46
【摘要】多肽原料藥可行性生產(chǎn)報(bào)告???核心提示:多肽原料藥投資環(huán)境分析,多肽原料藥背景和發(fā)展概況,多肽原料藥建設(shè)的必要性,多肽原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析,多肽原料藥行業(yè)財(cái)務(wù)指標(biāo)分析參考,多肽原料藥行業(yè)市場(chǎng)分析與建設(shè)規(guī)模,多肽原料藥建設(shè)條件與選址方案,多肽原料藥不確定性及風(fēng)險(xiǎn)分析,多肽原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析提供國(guó)家發(fā)改委甲級(jí)資質(zhì)?【主要用途】發(fā)改委立
2026-01-08 12:36
【摘要】合成原料藥生產(chǎn)過(guò)程及控制 第一頁(yè),共四十七頁(yè)。 1合成原料藥的生產(chǎn)特點(diǎn) ?,更新快; ??;瘜W(xué)合成藥物一般由化學(xué) 結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)合成 ...
2025-09-24 03:30
【摘要】19 合成原料藥生產(chǎn)過(guò)程及控制 創(chuàng)新造就品質(zhì),作為原料藥生產(chǎn)廠家,武漢東康源成立伊始,就對(duì)合成原料藥生產(chǎn)過(guò)程及控制極其重視。 ,更新快;? ?;瘜W(xué)合成藥物一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原...
2025-09-24 03:24
【摘要】產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量管理
2025-03-05 00:07
【摘要】1合成原料藥生產(chǎn)過(guò)程及控制創(chuàng)新造就品質(zhì),作為原料藥生產(chǎn)廠家,武漢東康源成立伊始,就對(duì)合成原料藥生產(chǎn)過(guò)程及控制極其重視。?品種多,更新快;?生產(chǎn)工藝復(fù)雜?;瘜W(xué)合成藥物一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)合成和物理處理過(guò)程制得(習(xí)稱(chēng)全合成)或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過(guò)程制得(習(xí)稱(chēng)半合成),一般要經(jīng)過(guò)較多的合
2025-07-15 05:04
【摘要】I300T/年頭孢拉定原料藥生產(chǎn)車(chē)間的工藝設(shè)計(jì)摘要頭孢拉定(Cephradine,Velosef)別名:先鋒霉素Ⅵ、頭孢菌素Ⅵ等。本品為第一代半合成頭孢菌素,抗菌作用與頭孢氨芐相似。頭孢拉定是第一代頭孢菌素類(lèi)抗生素,該藥是美國(guó)squibb公司首先研制成功并生產(chǎn)的一個(gè)即可口服又可注射的頭孢菌素。本品自問(wèn)世以來(lái),由于其優(yōu)良的抗菌活性和藥動(dòng)學(xué)特
2025-10-01 21:14
2025-03-23 06:43
【摘要】DIRECTIONOFGMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICE)OFRAWMATERIALSBYFDA美國(guó)FDA原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(?中英文)?TableofContents??目錄1.INTRODUCTION????簡(jiǎn)介Obj
2025-04-12 23:37
【摘要】無(wú)菌原料藥車(chē)間設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì):太原工業(yè)學(xué)院躍起動(dòng)力隊(duì)隊(duì)長(zhǎng):高士庚隊(duì)員:牛倩倩關(guān)鑫焦文鑫王康玉李蕾指導(dǎo)老師:王曼邵圣娟無(wú)菌原料藥車(chē)間設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)摘要本次設(shè)計(jì)主要是美羅培南(三水化合物)原料藥的車(chē)間設(shè)計(jì)。美羅培南是以縮合物、四氫呋喃、鈀炭、甲醇、氫氣等為原料,經(jīng)加氫還原得美羅培南(三水化合物)粗品,再經(jīng)精制得美羅培南(三水化合物)成品,%。%。
2025-06-07 00:56
【摘要】2022/6/23原料藥GMP檢查培訓(xùn)浙江昂利康制藥有限公司楊國(guó)棟0575-83123886,13757535959,137571775212022/6/23?了解原料藥的特點(diǎn)?了解原料藥與制劑的區(qū)別?有針對(duì)性地去檢查2022/6/23概述?原料藥是指用于制劑生產(chǎn)的活性物質(zhì),是加工成制劑的主要成
2025-05-28 01:37