新版gsp現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證100問與答案-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 有合法的銷售發(fā)票。GSP檢宣員對(duì)采購(gòu)部負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)提問：28．進(jìn)貨的原則是什么? 公司進(jìn)貨應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。 (二)審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。 (六)購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察。32．編制采購(gòu)計(jì)劃依據(jù)什么?哪些部門、人員參加?簽訂合同或質(zhì)量保證協(xié)議書?要注意些什么? 購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，首先要堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，經(jīng)常分析醫(yī)藥市場(chǎng)的變化，根據(jù)藥品庫(kù)存的結(jié)構(gòu)，注重藥品采購(gòu)的時(shí)效性、合理性，力求品種全、費(fèi)用省、質(zhì)量?jī)?yōu)、盡量做到供貨及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。購(gòu)進(jìn)計(jì)劃報(bào)經(jīng)理審批，審批通過，業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部組織采購(gòu)。 所購(gòu)中藥飲片必須是合法的供貨單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的合法品種?！ 【袼幤? 購(gòu)入特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行. 生物制品:應(yīng)附有該批產(chǎn)品的批簽發(fā)合格證。質(zhì)量評(píng)審應(yīng)針對(duì)上一年度所經(jīng)營(yíng)藥品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)，在對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的整體質(zhì)量情況匯總、分析的基礎(chǔ)上，對(duì)藥品入庫(kù)驗(yàn)收合格率、在庫(kù)儲(chǔ)存的穩(wěn)定性、銷后退回情況、顧客投訴、監(jiān)督抽查、企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。 A. 驗(yàn)收人員先按照藥品的大包裝進(jìn)行數(shù)量清點(diǎn)，做到數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。藥品標(biāo)簽及說(shuō)明書印字是否清晰、標(biāo)簽是否貼正、粘牢；標(biāo)簽及說(shuō)明書不得與藥物一起裝入瓶?jī)?nèi)。非處方藥的包裝是否有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。45．進(jìn)口藥品如何驗(yàn)?中藥飲片如何驗(yàn)?首營(yíng)品種如何驗(yàn)?二類精神藥品如何驗(yàn)? 進(jìn)口藥品除了一般藥品驗(yàn)收都應(yīng)注意的項(xiàng)目外，還要檢查有無(wú)進(jìn)口藥品通關(guān)單（或是檢驗(yàn)報(bào)告書，必須與藥品同批號(hào)）、進(jìn)口注冊(cè)證（均應(yīng)蓋供貨單位紅章），還要注意藥品有無(wú)中文說(shuō)明書及包裝上有無(wú)中文品名、規(guī)格等內(nèi)容。大宗貨物按規(guī)定比例開箱驗(yàn)收，不足50件抽2件，超過后每超過50件加抽1件 49．整件藥品如何驗(yàn)?抽樣比例是多少? 每件整包裝中抽取上、中、下各3個(gè)最小包裝樣品驗(yàn)收（至少3個(gè)），發(fā)現(xiàn)外觀異常時(shí)，應(yīng)加倍抽樣。 3件一個(gè)批號(hào)，拆2件，每件按上、中、下三層、四角抽樣驗(yàn)收。55．接受過公司幾次培訓(xùn)?培訓(xùn)內(nèi)容是什么?培訓(xùn)結(jié)果如何?56．企業(yè)質(zhì)量方針知道嗎? 驗(yàn)收員：藥品驗(yàn)收的整個(gè)過程（包括銷后退回）（1）、驗(yàn)收員憑什么進(jìn)行驗(yàn)收？（2）、驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行哪些操作及檢查哪些項(xiàng)目？（3）、驗(yàn)收員在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行哪些操作及檢查哪些項(xiàng)目？（4）、驗(yàn)收合格的，下一步是什么？（5）、驗(yàn)收不合格后該如何處理？（6）、驗(yàn)收完畢后填寫什么與保管員交接？（7）、驗(yàn)收首營(yíng)品種時(shí)必須檢查什么資料？（8）、驗(yàn)收的抽樣原則？驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室儀器的實(shí)際操作驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)須檢查什么資料？保管員：收貨過程：（1）、貨到了倉(cāng)庫(kù)之后，憑什么單據(jù)核查哪些項(xiàng)目收貨？（2）、收貨后如何通知驗(yàn)收員驗(yàn)收？（3）、貨到倉(cāng)庫(kù)后，先擺藥品存放在哪個(gè)區(qū)域？（可以流動(dòng)待驗(yàn)的又如何擺放？）（4）、驗(yàn)收完畢后憑什么單辦理入庫(kù)手續(xù)？（5）、入庫(kù)時(shí)藥品擺放的原則？藥品在庫(kù)：（1）、須不定期檢查藥品的外包裝質(zhì)量；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題或者懷疑質(zhì)量有問題時(shí)該如何操作？（2）、對(duì)于在庫(kù)品種憑什么單據(jù)進(jìn)行移庫(kù)（從某一區(qū)域移到另一區(qū)域）？（3）、倉(cāng)庫(kù)設(shè)置了哪些儲(chǔ)存區(qū)域？各自區(qū)域的色標(biāo)是什么？（4）、冷庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)的溫濕度要求？（5）、藥品包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí)及儲(chǔ)運(yùn)圖示所表達(dá)的意思？藥品出庫(kù)：（1）、藥品憑什么單據(jù)才能發(fā)貨出庫(kù)？（2）、藥品的發(fā)貨原則？拼裝的原則？并示范復(fù)核拼裝操作。2 堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，確定藥品養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。58．平時(shí)從事哪些工作?59．中成藥、西藥、中藥飲片如何養(yǎng)護(hù)?中 藥飲片有幾種養(yǎng)護(hù)方法? 中藥的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) 1 常溫儲(chǔ)存的溫度不超過30℃，相對(duì)濕度45％－75％。適宜儲(chǔ)存在冰柜中并與其他藥品隔離?！? 品名容易混淆的品種，應(yīng)分開存放。60． 溫濕度范圍?超標(biāo)如何處理?冷庫(kù)溫度為2～10℃；陰涼庫(kù)溫度不高于20℃；常溫庫(kù)溫度為0～30℃；各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45～75％之間。62．公司有無(wú)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種?什么品種要進(jìn)行養(yǎng)護(hù)? 近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品、由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品、短效期的藥品（從出廠到過期不到12個(gè)月），列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，對(duì)中藥飲片，易長(zhǎng)蟲、走油、霉變、揮發(fā)等藥品列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)進(jìn)倉(cāng)庫(kù)超過三個(gè)月的藥品要進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，而實(shí)際上這種方法操作不便，我公司對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行劃區(qū)，分為三塊，每個(gè)月檢查一塊，以保證所有藥品在三個(gè)月內(nèi)均進(jìn)行過養(yǎng)護(hù)。71． 如何儲(chǔ)存藥品?如何識(shí)別中西藥、非藥品、生物制品? 按藥品包裝、說(shuō)明書上的儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存現(xiàn)在按SDA的批準(zhǔn)文號(hào)管理，中成藥是Z，西藥是H，生物制品是S；非藥品沒有“藥準(zhǔn)字” 部分以前生產(chǎn)的藥品文號(hào)上不能區(qū)別是中藥還是西藥，只能按其成份來(lái)識(shí)別，這部分藥品目前很少。80．哪些藥品需分開碼放? 內(nèi)服與外用、易串味與一般藥品、中藥飲片、特殊管理藥品均應(yīng)分開碼放，品種與規(guī)格、外包裝相似的藥品分開碼放，批號(hào)不同的藥品分開碼放，并做到先產(chǎn)的藥品在前、后產(chǎn)的藥品在后，保證先產(chǎn)先出。 ?根據(jù)貯存條件是否采取相應(yīng)措施? 87．有無(wú)出車記錄?如果是租的車，有無(wú)租憑協(xié)議?88．特殊藥品如何運(yùn)輸?生物制品如何運(yùn)輸? 生物制品一般都要在冷藏條件下運(yùn)行運(yùn)輸，我公司在少量藥品時(shí)用冰背包等設(shè)施，多量藥品時(shí)用冷藏車運(yùn)輸。對(duì)本公司所經(jīng)營(yíng)的品種，我們每個(gè)業(yè)務(wù)員都會(huì)做到盡量的熟悉，這樣才能給顧客準(zhǔn)確的介紹藥品。95．退貨如何處理? 對(duì)售后退回的藥品，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄，經(jīng)驗(yàn)收員驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方存入合格藥品區(qū)；不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。對(duì)于必須憑處方購(gòu)買的品種，無(wú)處方堅(jiān)決不能出售。 銷售員：銷售時(shí)介紹藥品的內(nèi)容以什么為準(zhǔn)？接到客戶投訴、查詢時(shí)如何處理（分質(zhì)量問題與非質(zhì)量問題）？銷后退回藥品的處理？須收集客戶哪些資料？1. 若不給自己設(shè)限，則人生中就沒有限制你發(fā)揮的藩籬。有時(shí)候覺得自己像個(gè)神經(jīng)病。歲月是有情的，假如你奉獻(xiàn)給她的是一些色彩，它奉獻(xiàn)給你的也是一些色彩
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