【正文】 XXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號 : XXXXCX022020 第 2 版 第 4 頁 02 保證檢測公正性程序 頒布日期 : 2020 年 2 月 15 日 為保證和維護本公司的檢測能力公正性和誠實性 。 為維護客戶合法權益，保護客戶對本公司的良好信心，公司總經理頒布了《公 正性聲明》，表明本公司不從事任何可能影響判斷獨立性和工作誠實性的活動，（詳見《質量手冊》）。 10 XXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號 : XXXXCX022020 第 2 版 第 5 頁 02 保證檢測公正性程序 頒布日期 : 2020 年 2 月 15 日 自律、公正行為和誠實性的貫徹 本公司將自律、公正行為準則、誠實性和質量方針作為全體員工的培訓課程，對全體員工進行培訓。 監(jiān)督檢查 質量負責人應對本公司自律、公正行為和誠實性準則、質量方針的執(zhí)行情況每年進行一次檢查 ，并填寫《檢測公正性檢查記錄表》。 檢測能力的維護 公司總經理應經常聽取技術負責人關于本公司技術資源配置和檢測能力的情況，并對存在的問題和糾正、改進的措施提出要求。 檢測能力的提高 公司總經理應了解本公司的檢測要求，了解國家法律法規(guī)對本公司的強制、推薦性技術和標準的要求，確定本公司的發(fā)展方向并策劃本公司的發(fā)展計劃。 《保護客戶機密信息程序》 XXXXCX012020 《實施糾正措施程序》 XXXXCX092020 《實施預防措施程序》 XXXXCX102020 《內部審核程序》 XXXXCX122020 《管理評審程序》 XXXXCX132020 無 12 為使管理體系文件受控，確保文件的現(xiàn)行有效和保密，特編制本程序。 技術負責人 負責組織編制、審批各種技術作業(yè)指導書； 資料管理員 負責管理體系文件的保管和發(fā)放 . 其它 本公司的 所 有記錄格式隨導出文件一起由相關人員編制 ,審核和批準 . 文件范圍 內部文件：本公司內部編制的文件。 管理體系文件的層次 第一層：質量手冊――是本公司管理體系運行的綱領性文件，描述本公司質量方針、目標和管理體系各要素的要求、職責及途徑； XXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號 : XXXXCX032020 第 2 版 第 7 頁 03 文件控制程序 頒布日期 : 2020 年 2月 15日 13 第二層：程序文件――是質量手冊的相關文件，對管理體系運行中各 項質量活動的詳細、明確描述。發(fā)布后的質量方針由質量負責人向全體員工宣貫，動員全體員工積極參與質量活動，將質量方針分解到本公司的每一個具體崗位上。 第二層次文件應由質量負責人根據(jù)公司總經理的要求和文件運行的問題安排修訂，并維護其現(xiàn)行有效性。文件的收發(fā)、復制、歸檔均應統(tǒng)一編號，并有責任人簽字。 本公司的所有文件不允許任何人進行手寫修改 ,文件的修改由資料管理員采取換頁等形式進行，修改的內容必須在文件修訂頁上予以體現(xiàn) . 現(xiàn)行修訂狀態(tài)采 用頁眉或首頁“版本號”和“修訂次數(shù)”進行識別。需要銷毀的文件執(zhí)行本文件的 條規(guī)定。 管理體系文件應安全儲存，防潮、防火、防蟲、防丟失，編號登記保管。 超過保存期的檔案資料和作廢文件，由資料管理員 填寫《文件銷毀記錄表》，報質量負責人批準后銷毀。 保密文件的借閱應向技術負責人提出申請，得到批準后在資料管理員的監(jiān)督下查閱，不得帶離。計算機文件管理按《計電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》執(zhí)行。 技術負責人 主持新項目、復雜、先進的和或重大的項目的要求、標書、合同的評審。 評審的內容 技術負責人或 業(yè)務部經理 組織參加合同履行的綜合部，業(yè)務部 ,財務部 ,檢測部相關人員對草擬的合同進行評審，評審可從以下方面著手： （本公司是否具有相應的檢測能力）； 財務要素； 17 職業(yè)安全檢測檢驗實驗室 文件編號 : XXXXCX042020 第 2 版 第 13 頁 04 合同評審程序 頒布日期 : 2020 年 2 月 15 日 檢測 （評價） 報告交付要素 ； 雙方放棄權利和要求的聲明； 傳送檢測 （評價） 結果的要求； 根據(jù)檢測結果提供評價意見和建議的要求； 合同變更或偏離的要求； 其他要求（如在檢測報告中給出測量不確定度的要求）等。 對于顧客口頭提出的要求，技術負責人負責組織人員用專業(yè)術語整理成書面材料。 合同內容應以本公司和客戶雙方均能接受為原則。當合同需要修訂時，應與客戶聯(lián)系及時解決，并將合同修訂的信息通知給與之相關的所有人員。 公司總經理 與分包本公司簽訂分包合同； 負責批準《合格分包方名冊》。 調查、評審 在對分包本公司進行調查評審前，最好征求客戶的意見和對分包工作的質量要求，當?shù)玫娇蛻敉獾臅娲饛秃螅瑢⒖蛻舻馁|量要求一并納入對分包本公司的調查評審的要素。 選擇 實驗室主任 將根據(jù)具體項目在經批準的《合格分包方名冊》中選用合適的分包方， 實驗室主任 應將分包的情況以書面形式通知客戶； 實驗室主任 組織擬定分包協(xié)議書，與分包本公司簽訂分包合同，分包合同書中應包括： 甲乙雙方本公司名稱； 分包內容（檢測項目）； 檢測方法的規(guī)定； 完成時間和分包的操作人員（若有嚴格要求時）； 21 XXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號 : XXXXCX052020 第 2 版 第 17 頁 05檢測 工作分包程序 頒布日期 : 2020 年 2 月 15 日 分包儀器設備的配置和保證； 分包的檢測工作環(huán)境條件； 對分包方管理體系的要求及證明文件（最好是在通過本公司認可的本公司或通過資質認定的本公司中間選擇）； 對分包方管理體系的審核（若沒有管理體系證明）； 檢測報告的內容、形式； 檢測收費的價格； 雙方的責任和義務（如對樣品及資料的完整性、安全性及保密性的要求）； 分包方授權簽字人的資格確認（分包合同的簽字和分包報告的簽字）； 合同簽訂日期和有效期； 合同審定后 實驗室主任 簽訂分包合同。對校核中發(fā)現(xiàn)的問題， 實驗室主任 應與分包本公司及時取得聯(lián)系，并由其證實檢測結果的準確性，否則重新進行檢測；不定期對分包本公司進行技術對比檢測或驗證。 對分包工作的保密要求 實驗室主任 應監(jiān)督分包方履行保密的承諾。 對分包工 作的保密和違約處罰應執(zhí)行《保護客戶機密信息程序》。 對外部服務的要求，對儀器設備及消耗品采購、驗收和存儲的要求。 采購員 負責對供應商的質量資質進行調查，建立《合格供應商名冊》； 負責按經 批準的采購文件實施采購 服務和供應品的識別 對檢測質量有影響的外部支持服務包括：儀器設備的計量檢定 /校準、儀器設備的搬運、安裝、維修、保養(yǎng)、計算機系統(tǒng)維護（包括軟件、硬件）及水、電的正常支持； 對檢測質量有影響的供應品包括：儀器設備及其零配件、檢測過程中所需的標準物質、化學試劑及其他消耗材料。 供應商 (生產廠家 )的評價內容 服務或供貨質量、信譽； 交付進度、技 術能力； 履行合同情況； 管理體系情況； 貨源是否穩(wěn)定； 價格是否合理； 售后服務； 包裝運輸質量； 經營、生產的相關文件。有新的供應商經評價合格，加入到新名冊中，重新整理《合格供應商名冊》，經 25 XXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號 : XXXXCX062020 第 2 版 第 21頁 06 采購管理程序 頒布日期 : 2020 年 2 月 15 日 質量負責人審核、公司總經理批準后使用。 根據(jù)儀器設備的計量檢定 /校準的服務需求情況，設備管理員編制計量檢定 /校準的服務需求計劃。對重要的或大宗的供應品，應簽定采購合同。服務合同中應明確服務的內容、時間要求、質量要求、服務的方式、驗收標準及其他要求，明確雙方的責、權、利等。 驗收內容 資料驗收：進貨單的規(guī)格、型號、數(shù)量、質量是否與計劃和采購合同一致，合格證、生產許可證和其他質量證明手續(xù)是否齊全。 庫房管理 供應品驗收合格后，試劑管理員填寫入庫單 ,同時按類別填寫物品臺帳。 貯存 試劑室、取樣器材室內物品分區(qū)貯存， 有毒、易燃、貴重物品應設專庫存放，嚴禁不同物品混放。 搬運 物品在搬運過程中，樣品管理員注意保護好物品。 質量負責人 主持客戶投訴處理工作，批準處置措施； 業(yè)務部經理 負責收集、匯總客戶及其代表和其他外部的信息； 負責與客戶投訴的協(xié)調工作； 負責組 織對投訴的調查。直接與客戶接觸的人員也應隨時了解客戶不滿意的信息，收集客戶投訴和其他外部信息，及時上報 業(yè)務部經理 。 調查核實 業(yè)務部經理 將收集到的投訴信息進行核實，向客戶及其代表進行調查，了解事情的全過程，確定責任方及責任人，保留調查記錄。調查工作包括以下內容： 檢測依據(jù)是否正確、有效； 所用儀器設備是否在檢定周期之內，是否符合標準要求； 檢測方法是否符合標準要求，是否有效； 檢測工作程序是否符合規(guī)定要求； 檢測環(huán)境條件是否符合標準要求； 數(shù)據(jù)處理是否正確。并且由本 公司應安排復檢。 檢測結論以復檢數(shù)據(jù)為準。 投訴的處理應具有時效性，應做到在最短時間內得到嚴肅、認真的處理，確因檢測結果有問題而給客戶造成不良影響或損失時，質量負責人應向公司總經理報告，并與客戶協(xié)商妥善處理，必要時由公司總經理進行處理。 異議申請無論其結果如何，一般都應在一個月內答復完畢 (發(fā)文確認原報告或發(fā)文更正報告 )。 技術負責人 負責組織對嚴重的不符合檢測工作的評價。 不符合檢測工作的分類 ， 按不符合的性質可分為： 嚴重不符合檢測工作：對檢測的結果質量有直接、重要影響或對管理體系的有效性有直接、嚴重影響的不符合； 一般不符合檢測工作：個別或少量偏離文件規(guī)定，對體系運行的有效性或檢測的結果未產生重要或直接影響的 不符合； 識別 技術負責人、質量負責人、 實驗室主任 、報告的審核、簽發(fā)人、質量監(jiān)督 33 XXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號 : XXXXCX082020 第 2 版 第 29 頁 08 不符合檢測工作管理程序 頒布日期 : 2020 年 2 月 15 日 員負責對相關檢測工作的環(huán)節(jié)和檢測結果進行監(jiān)督。 質量監(jiān)督員負責一般不符合工作的評價，對技術方面不符合檢測工作的處置意見需報技術負責人批準。 經評價暫時無法通過糾正或糾正措施恢復正常的檢測活動，應決定取消相關檢測工作，并及時通知客戶。 公司總經理 負責重大糾正措施的批準。 負責組織質量方面的糾正措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證。 糾正措施 糾正措施要求的確定 糾正措施的采取應根據(jù) 不符合工作的控制、內 /外部審核、管理評審、客戶反饋、員工的觀察、本公司間比對及能力驗證等管理體系和技術運作中的問 題來加以確定。原因可包括：客戶的要求、樣品及規(guī)格、 方法和程序、人員的技能和培訓、消耗品、儀器設備及校準等。 質量管理方面不符合糾正措施由質量負責人評價和批準；技術運作方面不符合的糾正措施由技術負責人評價和批準。 當對糾正措施的實施效果進行驗證性時，且對不符合或偏離《實驗室資質認定評審準則》的要求產生懷疑及有可能產生嚴重后果時，質量負責人應盡快安排對相關區(qū)域進行附加審核。 適用于本公司對可能發(fā)生潛在不符合的預防控制的管理。 質量監(jiān) 督員 負責預防措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證。各部門、崗位人員應就質量管理和技術運作各環(huán)節(jié)與 38 XXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號 : XXXXCX102020 第 2 版 第 34頁 10實施預防措施程序 頒布日期 : 2020 年 2 月 15 日 相關的管理工作，收集、報告潛在不符合的有關信息。質量負責人負責質量管理方面預防措施的評價、批準，技術負責人負責技術運作方面預防措施的評價、批準。 資料管理員保存預防措施的原因分析、制定、實施和驗證的有關記錄，并提交管理評審。 記錄的分類 質量 記錄，管理體系運行中形成的記錄主要包括： 內部審核和管理評審記錄； 不符合、糾正、預防措施的記錄； 合同評審記錄； 檢測分包記錄； 服務和供應品采購記錄； 人員培訓和考核記錄； 服務客戶及處理客戶投訴記錄； 文件控制記錄等。 技術記錄的格式及變更，按《文件控制程序》中的要求執(zhí)行。 原始記錄中數(shù)值的單位必須采用法定計量單位。 以 電子形式儲存的記錄，檢測室要留有備份，其保護和保密問題，執(zhí)行《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》。 質量記錄和技術記錄的 編號（見《文件控制程序》）。 貯存 記錄貯存應安排適宜的貯存場所，應具備空氣流通、防潮、防火、防霉變、防蟲蛀、防丟失等措施，