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第一版質(zhì)量管理手冊樣本-預(yù)覽頁

2025-07-11 14:28 上一頁面

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【正文】 門與負責質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。b) 質(zhì)量記錄:主要使用部門代號—質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號—記錄編號例如:ZG—5。蘇州中信安企管咨詢公司 文件控制程序章節(jié)號版本1頁次3/3 文件的借閱、復(fù)制借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件,應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》,由相關(guān)部門負責人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。 各部門要把上述標準及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入“部門受控文件清單”,并報質(zhì)管部備案。 設(shè)計、工藝文件的管理應(yīng)執(zhí)行《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》。 《文件借閱、復(fù)制記錄》。蘇州中信安企管咨詢公司 質(zhì)量記錄控制程序章節(jié)號版本1頁次1/21 目的對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 檔案室負責人負責批準本部門編制的質(zhì)量記錄格式。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 質(zhì)管部每三個月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制a) 各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》,向質(zhì)管部領(lǐng)用所需記錄空白表;b) 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索,需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負責人批準并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》,由記錄管理人登記備案。5 相關(guān)文件《文件控制程序》。 《文件銷毀申請》。 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性a) 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識,清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求;b) 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認識緊密相關(guān);c) 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識,都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性;并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量的意識,使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 以顧客為中心公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。2 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào),它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。5 公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審,必要時可對其進行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化,執(zhí)行《管理評審控制程序》。3 職責 總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標,配置必要的資源,負責批準有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。4 程序 質(zhì)量目標 為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針,組織總的質(zhì)量目標為:a) 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達到95%,今后三年內(nèi)每年遞增1%;b) 常規(guī)產(chǎn)品零部件合格率達到93%,在今后三年內(nèi)每年遞增1%;c) 開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容總經(jīng)理應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃。 《質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫時策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件,由質(zhì)管部負責存檔保存。 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 《文件更改申請》。 管理者代表負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況,提出改進建議,編寫相應(yīng)的管理評審報告。 質(zhì)管部于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》,報管理者代表審核,總經(jīng)理批準。 蘇州中信安企管咨詢公司 管理評審控制程序章節(jié)號版本1頁次2/3 管理評審輸入管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當前的業(yè)績和改進的機會:a) 審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果;b) 顧客的反饋,包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等;c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果;d) 改進、預(yù)防和糾正措施的狀況,包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果;e) 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 質(zhì)管部向參加評審的人員發(fā)放《管理評審?fù)ㄖ獑巍?,及本次評審計劃和有關(guān)資料。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)管部按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管,包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 《質(zhì)量記錄控制程序》。 《糾正的預(yù)防措施處理單》。2 范圍適用于承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的所有人員,包括臨時雇用的人員,必要時還包括供方的人員。 總經(jīng)理 批準公司年度培訓計劃,批準部門負責人的《崗位工作人員任職要求》。部門負責人應(yīng)至少滿足下列條件之一:a) 具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱;b) 大專以上學歷,并已工作二年以上;c) 受過相關(guān)的職業(yè)培訓;d) 具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷蘇州中信安企管咨詢公司 人力資源控制程序章節(jié)號版本1頁次2/3 《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后,作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。 特殊工作人員培訓a) 特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓,由所在崗位技術(shù)負責人負責培訓,培訓合格后持證上崗;每年對于這些崗位的人員還應(yīng)該進行培訓和考核;b) 電氣焊工、計量員 、電工、鍋爐工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓合格證書;C)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)培訓、考核、持證上崗。a) 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察方法,評價培訓的有效性,評價被培訓的人員是否具備了所需的能力。 培訓計劃及實施《培訓申請單》,根據(jù)公司需求及下年度各部門《培訓申請單》,人事部于12月制定下年度的培訓計劃(包括培訓內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容),經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門,并監(jiān)督實施。《崗位工作人員任職要求》?!秵T工培訓檔案》。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗收;b) 驗收不合格的設(shè)施,生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決,并在《設(shè)施驗收單》上記錄處理結(jié)果;c) 生產(chǎn)部對驗收合格的設(shè)施進行編號,建立《設(shè)施管理卡》和設(shè)施檔案,并在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上登記;d) 生產(chǎn)部根據(jù)合格的設(shè)施驗收單辦理登記和建檔手續(xù);低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑設(shè)施驗收單辦理入庫手續(xù)。b)生產(chǎn)部制定《設(shè)施日常保養(yǎng)項目表》,規(guī)定保養(yǎng)項目,頻次,發(fā)給使用部門執(zhí)行,各崗位負責人監(jiān)督檢查招待情況。檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色檢修牌,檢修好的設(shè)施應(yīng)有盡有使用部門負責人簽字驗收可使用。b) 對低值易耗的工裝、夾具、輔具等,由使用部門填寫《設(shè)施報廢單》報生產(chǎn)部經(jīng)理批準,即可報廢。《設(shè)施驗收單》。《設(shè)施日常保養(yǎng)項目表》。d)蘇州中信安企管咨詢公司 產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)號版本1頁次1/1組織應(yīng)將過程管理的原則所有的活動,產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品的一有序的過程與子過程,它們使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。3 職責 總經(jīng)理負責批準部門編制的質(zhì)量計劃。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織動作的方式形成文件,如質(zhì)量計劃。 質(zhì)量計劃表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項目和合同的文件為質(zhì)量計劃。 質(zhì)量計劃的實施、監(jiān)督和修改. 1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計劃的規(guī)定要求進行控制,并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到質(zhì)管部。6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》。2 范圍適用于對顧客要求的識別\對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 生產(chǎn)部負責評審新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力。 評審 產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在投標、合同簽定之前進行,應(yīng)確保:a) 產(chǎn)品要求(包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求)得到規(guī)定;b) 顧客沒有以文件形式提供要求時(如口頭定單),顧客要求在接受前得到確認;c) 與以前表述下一致的合同或定單要求(如投標或報價單)已予經(jīng)解決;d) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 評審流程圖 結(jié) 束 無是 總經(jīng)理批準產(chǎn)品要求評審表與顧客協(xié)商解決有無不確定條款營銷部組織相關(guān)部門對產(chǎn)品要求評審是否常規(guī)合同識別顧客需求準備合同草案是否中標營銷部組織對標書進行評審營銷部組織相關(guān)部門識別顧客需求進行投標書準備營銷部與顧客洽談投標意向有無現(xiàn)貨 簽定合同 對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同,由營銷部銷售員將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫上并簽名,經(jīng)倉庫管理員確認無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審。 對于口頭定單(如電話定貨),營銷部銷售員負責將相關(guān)內(nèi)容填入《定單確認表》中,經(jīng)雙方確認(可用傳真件、電話記錄等方式確認),~。對老顧客的口頭定單,雙方對《定單確認表》的內(nèi)容確認后,即視同簽定合同。 營銷部負責與顧客的溝通當產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時,相應(yīng)的文件(如合同、定單確認表等)應(yīng)得到修改,應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致,并通知相關(guān)部門,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。,要搜集顧客的反饋信息,妥善處理顧客投訴,以取得顧客的持續(xù)滿意,執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有規(guī)定》。 《定單確認表》。3 職責 供應(yīng)部a)負責按公司的要求組織對供方進行評價,編制《合格供方名錄》,并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價,建立供方檔案;b)負責制定采購計劃,執(zhí)行采購作業(yè)。 總經(jīng)理批準《月采購計劃》。供方部負責建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。樣品驗證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準后,可列入《合格供方名錄》。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴懲重量問題,供應(yīng)部向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》,如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進的應(yīng)取消供貨資格。 對報務(wù)供方的控制為公司年代服務(wù)的供方,如運輸公司、檢查、培訓機構(gòu)等, 也應(yīng)經(jīng)評價合格后方可向公司提供服務(wù),對國家授權(quán)的計量試驗室,可不再做報務(wù)質(zhì)量評價。 采購信息 采購文件 應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息:a)對產(chǎn)品的質(zhì)量要求(可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件);b)對產(chǎn)品的驗收要求;c)其他要求,如價格、數(shù)量、交付等。對后兩種情況,供應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》。 《供方業(yè)績評定表》。 《采購單》。3 職責 生產(chǎn)部指導(dǎo)車間進行生產(chǎn)和過程控制,負責生產(chǎn)設(shè)施的維護保養(yǎng),編制必要的作業(yè)指書,負責產(chǎn)品的防護。 質(zhì)管部負責對產(chǎn)品驗證和標識及可追溯性控制。 生產(chǎn)計劃a)生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息,考慮庫存情況,結(jié)合車間的生產(chǎn)能力,于每月底擬定下月的《月生產(chǎn)計劃》,經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準后,以放至相關(guān)單位作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。 特殊過程包括a)產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序;b)產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序;c)該工序產(chǎn)品頌產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后,不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。相關(guān)生產(chǎn)人員要進行崗位、考核、持證上崗;c)由開發(fā)部確定最佳的工藝參數(shù),生產(chǎn)部負責編制作業(yè)指導(dǎo)書,經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理審批并實施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量;d)對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進行記錄,填寫相應(yīng)的生產(chǎn)日報表和檢驗記錄;蘇州中信安企管咨詢公司 生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序章節(jié)號版本1頁次3/6e) 過程的再確認:按規(guī)定的時間間隔或當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(如材料、設(shè)施、人員的變化等),應(yīng)對上述過程進行再確認,確保對影響過程能力的變化及時作出反應(yīng);根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書進行更改,執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 標識和可追溯性控制 根據(jù)需要,質(zhì)管部規(guī)定所有標識有方法,并對有效性進行監(jiān)控;當產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時,組織對其進行追溯。b)當合同、法律、法規(guī)和公司自身需要(如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風險等)對可追溯性有要求時,本公司產(chǎn)品的追溯路徑為:物料標識卡 采購產(chǎn)品原標識領(lǐng)料單隨工單成品合格證 產(chǎn)品狀態(tài)標識為:a)檢驗狀態(tài):合格、不合格、待檢、待定;填寫在相應(yīng)的檢驗記錄上作為檢驗送信標識;在生產(chǎn)現(xiàn)場以標牌作為標識。 驗證合格的顧客財產(chǎn)入庫貯存時,應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域,或在其《物資收發(fā)卡》上注明為顧客提供的產(chǎn)品。對顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件等,應(yīng)按《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》進行控制。 包裝控制蘇州中信安企管咨詢公司 生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序章節(jié)號版本1頁次5/6 a)開發(fā)部門負責確定包裝材料、包裝設(shè)計和要求,根據(jù)需要編制相應(yīng)包裝作業(yè)指導(dǎo)書 b)車間包裝工在包裝過程中應(yīng)注意核對產(chǎn)品合格證。 交付控制a)營銷部負責對提供運輸服務(wù)的供方進行評價,并對其每次運輸質(zhì)量進行記錄(顧客自行提貨除外),以跟蹤監(jiān)督,執(zhí)行《采購控制程序》對供方評價的規(guī)定。每年派出市場調(diào)研人員,及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向。5 相關(guān)文件 《設(shè)計和(或)開發(fā)控制程序》。 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。 《原材料管理制度》。 《生產(chǎn)日報表》。 《進貨驗證記錄》。 《物料收發(fā)卡》。 《顧客滿意程度調(diào)查表》。3 職責質(zhì)管部a)負責對測量、監(jiān)控設(shè)備的校準:根據(jù)需要編制內(nèi)部校準規(guī)程;b)負責對偏離校準狀態(tài)、監(jiān)控設(shè)備的追蹤處理;c)負責對測量和監(jiān)控設(shè)備操作人員的培訓、考核;4 程序 測量和監(jiān)控設(shè)備的采購及驗收根據(jù)所需測量能力和測量要求配置和監(jiān)控設(shè)備,對其的采購和驗收,執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中對生產(chǎn)設(shè)備采購的管理規(guī)定。 每年十二月質(zhì)管部編
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