異甘草酸鎂注射液治療急性藥物性肝損傷ⅱ期臨床研究總結(jié)-預(yù)覽頁
【正文】 ? 顯效 ：治療前異常的肝功能指標(biāo)（ ALT、 AST、 TBIL、 AKP） 全部復(fù)常 ； ? 有效 ：治療前異常的肝功能指標(biāo)（ ALT、 AST、 TBIL、 AKP）雖未全部復(fù)常，但 至少有兩個(gè) 指標(biāo)與正常上限差值 下降 ≥ 50%； ? 無效 ：無明顯變化或改善未達(dá)到以上顯效和有效標(biāo)準(zhǔn)者。 14.81(63) 177。 5.28(46) 177。 5.09(24) 男性體重 (kg) 177。 3(21) 177。 9(66) 177。 2(64) AST(IU/L) 177。 (62) 177。 (59) 177。 (63) ALB(g/L) 177。 (59) 177。 (64) 癥狀體征總分 177。 2 177。 組別 總例數(shù) 用藥 ≤1周 用藥 2周 用藥 3周 用藥 4周 三組治療終點(diǎn)比較 統(tǒng)計(jì)量 P值 A組 63 19(%) 21(%) 12(%) 11(%) B組 66 23(%) 21(%) 6(%) 16(%) C組 64 19(%) 27(%) 7(%) 11(%) ALT、 AST下降中位數(shù)比較 1257656140120100806040200ALT AST100mg 甘美 200mg 甘美 對(duì)照組IU/L ALT、 AST下降中位數(shù) 100mg、 200mg甘美組顯著高于硫普羅寧組 天晴甘美 ALT、 AST復(fù)常率高于硫普羅寧 （ 1） ALT各組治療后的復(fù)常率的情況和比較： – 三組 ALT復(fù)常率的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P=）。 – 治療終點(diǎn)時(shí)三組總有效率之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P＝ ）， 其中 100mg甘美組和200mg甘美組的總有效率高于硫普羅寧組（ P= ） 89%95%97% 98%89%92%97%100%73%80%88%86%50%60%70%80%90%100%第一周 第二周 第三周 治療終點(diǎn)100mg甘美 200mg甘美 對(duì)照組天晴甘美肝功能綜合療效優(yōu)于硫普羅寧 ? 對(duì)治療前異常的肝功能指標(biāo)（ ALT、 AST、 TBIL、 AKP）按下列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷，以評(píng)估綜合療效。 ? 100mg甘美組和 200mg甘美組降低 ALT/AST水平均顯著優(yōu)于硫普羅寧組（ P均＜ ） ；至治療終點(diǎn)時(shí)， 100mg甘美、200mg甘美、硫普羅寧組 ALT和 AST復(fù)常率分別為 %、 、 % %和 %、 %、 %， 200mg甘美組 ALT和 AST復(fù)常率均顯著高于硫普羅寧組（ P=）； 結(jié)論（ 2） ? 100mg甘美組、 200mg甘美組、硫普羅寧組肝功能單項(xiàng)療效的顯效和有效率分別為 %和 %、 %和 % 、%和 %， 200mg甘美組療效顯著高于硫普羅寧組（ P=）， 100mg甘美組和 200mg甘美組的總有效率均顯著高于硫普羅寧組（ P= ） ? 100mg甘美組、 200mg甘美組、硫普羅寧組肝功能綜合療效的顯效和有效率分別為 %和 %、 %和 %、 %和 %， 200mg甘美療效顯著高于硫普羅寧組（ P=）， 100mg甘美組和 200mg甘美組的總有效率高于硫普羅寧組（ P= ）。 ? 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)治療前正常而治療后異常經(jīng)判斷與用試驗(yàn)藥物無
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