我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與方向-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 特征。其中，生物制藥增長(zhǎng)高達(dá) %，比 2022年同期增速高達(dá) 8個(gè)百分點(diǎn)；醫(yī)療器械同比增長(zhǎng) %，比2022年同期增速高達(dá) 。 背景 2022年，中國(guó)生物醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值 8666億元。 盡管由于外銷(xiāo)受阻，化學(xué)原料藥工業(yè)的利潤(rùn)僅增長(zhǎng) %。 中國(guó)生物藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力也將大幅度提高，形成化學(xué)藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。 生物工程 則是生物技術(shù)的統(tǒng)稱(chēng)，是指運(yùn)用生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、遺傳學(xué)等原理與生化工程相結(jié)合來(lái)改造或重新創(chuàng)造設(shè)計(jì)細(xì)胞的遺傳物質(zhì)、培育出新品種，以工業(yè)規(guī)模利用現(xiàn)有生物體系，以生物化學(xué)過(guò)程來(lái)制造工業(yè)產(chǎn)品。 生物制藥 就是把生物工程技術(shù)應(yīng)用到藥物制造領(lǐng)域的過(guò)程，其中最為主要的是基因工程方法。其在診斷、預(yù)防、控制乃至消滅傳染病，保護(hù)人類(lèi)健康延長(zhǎng)壽命中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。它和傳統(tǒng)的化學(xué)藥物以及從動(dòng)、植物中提取藥物的最大區(qū)別在于生產(chǎn)過(guò)程。 生物制藥的分類(lèi) 生物制劑 不僅僅是原料與一般藥品不同，生產(chǎn)工藝也不同。 傳統(tǒng)的化學(xué)藥物是在小分子的基礎(chǔ)上通過(guò)調(diào)解蛋白質(zhì)合成或者機(jī)體一些激素 、 細(xì)胞因子的分泌來(lái)治療疾病 。生物制藥是一種知識(shí)密集，技術(shù)含量高，是多學(xué)科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。一個(gè)基因工程新藥的開(kāi)發(fā)費(fèi)用平均需要 13億美元，并隨新藥開(kāi)發(fā)難度的增加而增加。據(jù)估計(jì)，在 5000個(gè)化合物中，只有 1個(gè)成為藥品到達(dá)了最終使用者，而又只有 30％的藥品能夠取得收回研發(fā)支出的商業(yè)上的成功。同時(shí)，產(chǎn)品的銷(xiāo)售還面臨嚴(yán)峻的營(yíng)銷(xiāo)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。 國(guó)產(chǎn)基因工程藥物的不斷開(kāi)發(fā)生產(chǎn)和上市，打破了國(guó)外生物制品長(zhǎng)期壟斷中國(guó)臨床用藥的局面。全國(guó)約有 80多家基因工程產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究單位。 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展 我國(guó)政府以及一些地方政府很早 (80年代初 )就為發(fā)展以生物技術(shù)為主體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了很好的支持，將其作為高新技術(shù)中的一個(gè)支柱產(chǎn)業(yè)來(lái)發(fā)展。其中，有白介素 2和干擾素的研制與開(kāi)發(fā)。 生物產(chǎn)業(yè)基地快速發(fā)展， 呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展態(tài)勢(shì) 2022 年以來(lái)，國(guó)家發(fā)改委共認(rèn)定了 22 個(gè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地， 同時(shí)大力支持基地公共服務(wù)條件建設(shè)，增強(qiáng)基地集聚能力，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)與區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展相結(jié)合。根據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu) IMS 數(shù)據(jù)，目前全球生物制藥研發(fā)外包的市場(chǎng)總值約 200 億美元，并以每年 16%的速度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到 2022 年將達(dá)到 360 億美元的規(guī)模。 我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)方向 改造抗生素工藝技術(shù) 各類(lèi)藥物中，抗生素用量最大，研究采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合的方法，選育優(yōu)良菌種，加快應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。目前治療腫瘤藥物確實(shí)存在一個(gè)所謂 “ 敵我不分 ” 的問(wèn)題。 我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)方向 人源化的單克隆抗體的研究開(kāi)發(fā) 抗體可以對(duì)抗各種病原體，亦可作為導(dǎo)向器。開(kāi)發(fā)多種給藥途徑：口腔粘膜給藥、吸入給藥、鼻腔給藥、透皮控釋制劑研究等。 我國(guó)疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)情況051015202530352022 2022 2022 2022年度年銷(xiāo)售額（億）我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)方向 ? 世界疫苗產(chǎn)品的最大生產(chǎn)國(guó)。 我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)方向 基因芯片（ DNA芯片） 只有 1mm2，每個(gè)芯片劃分出幾百至幾百萬(wàn)個(gè)小區(qū)；在小區(qū)內(nèi)，固定著大量特定功能的基因探針。能否抵抗病原體，人體是否具有個(gè)穩(wěn)定的良好的生理狀態(tài)都與基因調(diào)節(jié)有關(guān)，對(duì)人體基因的研究，必將發(fā)現(xiàn)新的致病或抗病基因，基因的密碼是可以人工建成的，某些基因產(chǎn)物就可以開(kāi)發(fā)為一種藥物?？梢灶A(yù)計(jì)， 21世紀(jì)從人體基因組中尋找開(kāi)發(fā)各種新藥物將是一個(gè)非常激動(dòng)人心的壯舉。采用該技術(shù)開(kāi)發(fā)以干細(xì)胞為基礎(chǔ)的再生藥物將具有龐大的市場(chǎng)，可治療軟骨損傷、骨折愈合不良、心臟病、癌癥和衰老引起的退化癥等疾病。 1996年 6月美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院新成立了一個(gè)疫苗研究中心，將研制艾滋病疫苗作為中心任務(wù)之一。藥物上市后，由于具有明確、特異的功效和較小的副作用，更容易說(shuō)服醫(yī)生使用這類(lèi)價(jià)格較貴的新藥。基因治療掀起了一場(chǎng)臨床醫(yī)學(xué)革命，為目前尚無(wú)理想治療的大部分遺傳病、重要病毒性傳染?。ㄈ绺窝?、艾滋病等）、惡性腫瘤等開(kāi)辟了廣闊前景。 特點(diǎn) 1： 發(fā)達(dá)國(guó)家把生物技術(shù)發(fā)展作為國(guó)家戰(zhàn)略 跨國(guó)公司紛紛搶占生物技術(shù)藥物制高點(diǎn) 目前在全球抗體藥物市場(chǎng)上 Roche 、 Abbott、 Johnson amp。 ?以每年在 25%30%，是整個(gè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng) 810倍 全球疫苗： ? 2022年為 130億美元，到 2022年預(yù)計(jì) 300億美元 ?以每年 18％的速度遞增。 企業(yè)規(guī)模小 目前， 我國(guó)生物制藥相關(guān)企業(yè)有 5000 多家，但規(guī)模普遍較小。它們不僅將自己獲得批準(zhǔn)的藥品迅速來(lái)我國(guó)注冊(cè)，同時(shí)將在我國(guó)境內(nèi)建立生產(chǎn)線，有的還帶來(lái)新藥開(kāi)發(fā)的臨床試驗(yàn)，這將對(duì)國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成威脅。在國(guó)外，一項(xiàng)基因工程藥物的研制就需耗資 l億美元甚至更多，而我國(guó)十幾年來(lái)對(duì)生物制藥的總投入還不到 100億人民幣。由于歐美一些公司強(qiáng)大的資金實(shí)力，可以在市場(chǎng)開(kāi)發(fā)上投入巨額資金，做大量的產(chǎn)品宣傳，并可以在長(zhǎng)時(shí)間不盈利的情況下繼續(xù)生存，這是國(guó)內(nèi)公司所無(wú)法相比的。加入 WTO后我國(guó)可能會(huì)成為全球主要的原料及制劑生產(chǎn)基地，藥品進(jìn)出口貿(mào)易將急劇增長(zhǎng)，藥品價(jià)格中外懸殊的現(xiàn)象將蕩然無(wú)存，本土醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更趨激烈。 一大批作風(fēng)正、觀念新、懂經(jīng)營(yíng)、善管理的高文化層次的中青年骨干將躋身于企業(yè)管理階層，可能最大限度地激活員工積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性，并把自己造就成能人、強(qiáng)者。由于網(wǎng)絡(luò)技術(shù)可縮短人與人交流的時(shí)間和空間，加速物流和信息流，降低成本和費(fèi)用，未來(lái) 5年網(wǎng)絡(luò)技術(shù)將得到廣泛普及和應(yīng)用。從國(guó)情、民族傳統(tǒng)及醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀分析， 5年后我國(guó)最有可能形成在民族醫(yī)藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的領(lǐng)域是：①中成藥；②中西結(jié)合藥；③生化藥；④生物工程藥；⑤基因總片；⑥保健滋補(bǔ)品；⑦藥用新材料等。 我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì) 加入 WTO后，由于東部醫(yī)藥企業(yè)面臨生產(chǎn)成本等因素的壓力，不得不把部分醫(yī)藥原料生產(chǎn)遷往西部省份（當(dāng)然不包括污染嚴(yán)重的簡(jiǎn)
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