《c認(rèn)證培訓(xùn)》ppt課件-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求 c） 建立文件化的程序 ， 確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用 d） 建立文件化的程序 ， 確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn) ， 不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作 8 與質(zhì)量有關(guān)的人員 ?質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ?技術(shù)人員 ?采購(gòu)人員 ?檢驗(yàn) /試驗(yàn)人員 ?內(nèi)審員 ?關(guān)鍵工序操作人員等 職責(zé)和相互關(guān)系應(yīng)形成文件 可 集中描述 也可在 相關(guān)的程序中體現(xiàn) 9 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ? 應(yīng)是工廠組織內(nèi)的人員 ? 原則上應(yīng)是最高管理層的或至少是能直接同最高管理層溝通的人員 ? 有能力協(xié)調(diào)、處理與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事宜 ? 熟悉相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的管理要求 10 資源 工廠應(yīng)配備必須的 生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備 以滿(mǎn)足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的 人力資源 ， 確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn) 、 檢驗(yàn) 、 試驗(yàn) 、 儲(chǔ)存等必備的環(huán)境 。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容 ，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求 。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)?保存期限 。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行 ， 也可以由供應(yīng)商完成 。 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求 ， 工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿(mǎn)足規(guī)定的要求 。 25 關(guān)鍵工序 ： ?（ 人 ）關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力 ?（ 機(jī) ）對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常、定期維護(hù)保養(yǎng) ?（ 法 ） 必須制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的前提：如果沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量； 工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)規(guī)定工藝的步驟 、 方法 、 要求等 ， 還可以包括對(duì)工藝過(guò)程監(jiān)控的要求 ?（ 環(huán) ）識(shí)別所需的工作環(huán)境： 溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)、磁場(chǎng)、照度、潔凈度、無(wú)菌、防塵 26 5．例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 27 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 ， 以驗(yàn)證產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的要求 。 確認(rèn)檢驗(yàn) 是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn) 。 33 校準(zhǔn) ： 在規(guī)定條件下 ， 為確定測(cè)量?jī)x器指示的量值 ，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作 檢定 ： 查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否 符合 法定要求的程序 ， 它包括檢查 、 加標(biāo)記和／或出具檢定證書(shū) 應(yīng)校準(zhǔn)的設(shè)備 ： 確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的設(shè)備 校準(zhǔn) 時(shí)機(jī) ：定期或使用前 校準(zhǔn) 周期 ：設(shè)備使用的工序或工位和頻次 。 必要時(shí) ， 應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè) 。 經(jīng) 返修 、 返工 后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè) 。 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。 46 ?包裝 ：包裝材料、包裝方法、包裝過(guò)程、包裝標(biāo)識(shí) ?搬運(yùn) ：規(guī)定搬運(yùn)方法、工具，培訓(xùn)搬運(yùn)人員 ?儲(chǔ)存 ：環(huán)境條件滿(mǎn)足產(chǎn)品的特點(diǎn)
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