保健食品的起源、發(fā)展及管理-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 ，效果明顯，食用方便，強(qiáng)化工藝簡(jiǎn)單，所以，強(qiáng)化食品有很大的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，深受消費(fèi)者歡迎。大型保健食品企業(yè) Eden公司 Schoenenberger公司，產(chǎn)品市場(chǎng)占有率10%， 2500多個(gè)品種。戰(zhàn)后飲食的歐化，國(guó)民健康的危機(jī)，高血壓、腦溢血、冠心病、惡性腫瘤、糖尿病等發(fā)病率的增高。 ? 我國(guó)： 自古的 “ 藥食同源 ” 四氣五味、歸經(jīng)、升降浮沉及功效。 ? 1990年 11月又提出“特殊保健用途食品”（ Food for Specified Health use）。同時(shí)，其功能不能取代人體正常的膳食攝入和對(duì)各類(lèi)必需營(yíng)養(yǎng)素的需要。 ? 四性：寒、熱、溫、涼四種藥性，古時(shí)也稱(chēng)四氣。是與所治疾病的寒、熱性質(zhì)相對(duì)而言。 《 素間 .至真要大論 》 云：“寒者熱之，熱者寒之。但是，五味是最基本的五種滋味，所以仍然稱(chēng)為五味。一種藥物而歸入二經(jīng)或數(shù)經(jīng)的，說(shuō)明它的治療范圍較大，例加杏仁入肺、大腸，能治療肺經(jīng)的咳嗽、大腸的大便燥結(jié)。 ? ①屬于日常攝取的食品。 ? 特定需要的食品或滋補(bǔ)品，最好含有特殊的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。 ? 這類(lèi)產(chǎn)品按使用說(shuō)明食用，安全、無(wú)害。 ? 常用的黑色食品有： 黑米 、黑麥、紫米、黑喬麥、 黑豆 、黑豆豉、 黑芝麻 、黑木耳、黑 香菇 、紫菜、發(fā)菜、 海帶 、黑桑椹、黑棗、栗子、龍眼肉、黑 葡萄 、黑松子、 烏骨雞 、黑海參、黑螞蟻菜等等。 ㈢、以 產(chǎn)品形式 來(lái)分類(lèi)： ⑴、普通食品所固有的形式 (糖果、酒、飲料、奶等 )的功能食品； ⑵、 片劑、粉劑、膠囊、口服液、袋泡茶 等形式的功能食品。 其特定的功能有了科學(xué)的實(shí)驗(yàn) ， 并保證其功能穩(wěn)定可靠 。 功能性因子的主要分類(lèi)： ：活性多糖類(lèi)（ 植物活性多糖、真菌活性多糖、微生物活性多糖、動(dòng)物酸性黏多糖 ）；功能性低聚糖等。 功能性礦物及微量元素類(lèi)包括 鈣 、 鐵 、 鋅 、 硒 、 鍺 、 鉻等 。 ? 2．果類(lèi) ? 沙棘、枸杞子、梔子、山楂、桑葚、烏梅、佛手、木瓜、黃荊子、余 ? 甘子、羅漢果、益智、青果、香櫞，陳皮，橘紅、花椒、小茴香、黑 ? 胡椒、八角茴香。 ? 6．動(dòng)物類(lèi)：烏梢蛇、蝗蛇、蜂蜜、牡蠣、雞內(nèi)金。 、極大螺旋藻。 。 ? ，不宜作為開(kāi)發(fā)改善性功能功能性食品的原料。 ?推薦攝入量 RNI（ Reference Nutrient intake）相當(dāng)于傳統(tǒng)使用的 RDA，是可以滿(mǎn)足某一特定性別、年齡、生理狀況群體中絕大多數(shù)（ 97%~98%）個(gè)體需要量的攝入水平。 ?最低有效劑量（ Minimum Effect Dose, MED）指絕大多數(shù)（ 97%~98%）受試對(duì)象發(fā)揮生理功效的最低劑量。 ? 美國(guó)：世界上對(duì)保健食品管理最嚴(yán)格的是美國(guó)的食品與藥品管理局（ FDA），特別對(duì)宣傳品、營(yíng)養(yǎng)標(biāo)識(shí)規(guī)定。 （一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與動(dòng)物試驗(yàn)技術(shù)概述 常用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 大鼠（ Rattus norvegcus ） (常用的重要?jiǎng)游?) 哺乳綱嚙齒目鼠科性情遇驚嚇時(shí)兇猛 ,雄性之間毆斗 .食性廣泛 ,壽命 3年 ,性成熟期 23月 ,孕期 30天 ,一年產(chǎn)仔 47胎 ,(59只 ).哺乳期 30天 . 飼養(yǎng) :安靜、通風(fēng)、 1825℃ 、濕度 3050%。 小鼠（ Mas musculus ） (常用的重要?jiǎng)游?) 哺乳綱嚙齒目鼠科性情溫順 ,慣于夜間活動(dòng) .對(duì)外界適應(yīng)能力差，壽命 2年 ,性成熟期雌： 3555天，雄： 4560天 ,孕期2025天 ,一年產(chǎn)仔 49胎 ,(21225只 ).哺乳期 30天 . 飼養(yǎng) :安靜、通風(fēng)、光線(xiàn)較暗、 1825℃ 、濕度 5060%。 豚鼠、金倉(cāng)鼠、狗、家兔、獼猴 純系動(dòng)物：近親繁殖（ 20代） （二）功能食品的毒理學(xué)評(píng)價(jià)原理與方法 ★ 對(duì)功能食品的毒理學(xué)評(píng)價(jià)是確保人群食用安全的前提 ★嚴(yán)格按照衛(wèi)生部 《 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法 》 進(jìn)行，主要評(píng)價(jià)食品生產(chǎn)、加工、保藏、運(yùn)輸和銷(xiāo)售過(guò)程中使用的化學(xué)和生物物質(zhì)以及在這些過(guò)程中產(chǎn)生和污染的有害物質(zhì)、食物新資源及其成分和新資源食品。 第二階段： 遺傳毒性試驗(yàn)、傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)、短期喂養(yǎng)試驗(yàn)。 ? 凡屬與已知物質(zhì)（指經(jīng)過(guò)安全性評(píng)價(jià)并允許使用者）的化學(xué)結(jié)構(gòu)基本相同的衍生物或類(lèi)似物，則根據(jù)第一、二、三階段毒性試驗(yàn)結(jié)果判斷是否需進(jìn)行第四階段的毒性試驗(yàn)。若根據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)資料及成分分析，未發(fā)現(xiàn)有或雖有但量甚少，不至構(gòu)成對(duì)健康有害的物質(zhì)，以及較大數(shù)量人群有長(zhǎng)期食用歷史而未發(fā)現(xiàn)有害作用的天然動(dòng)植物（包括作為調(diào)料的天然動(dòng)植物的粗提制品）可以先進(jìn)行第一、二階段毒性試驗(yàn)，經(jīng)初步評(píng)價(jià)后，決定是否需要進(jìn)行進(jìn)一步的毒性試驗(yàn)。凡LD50在人的可能攝入量的 10倍左右時(shí)，應(yīng)進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)，或用另一種方法進(jìn)行驗(yàn)證。 ? 其中一項(xiàng)試驗(yàn)為陽(yáng)性，則再選擇 V79/HGPRT基因突變?cè)囼?yàn)、顯性致死試驗(yàn)、果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)，程序外 DNA修復(fù)合成（ UDS）試驗(yàn)中的兩項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)。 ? 90d喂養(yǎng)試驗(yàn)、繁殖試驗(yàn)、傳統(tǒng)致畸試驗(yàn) ? 根據(jù)三項(xiàng)試驗(yàn)中所采用的最敏感指標(biāo)所得的最大無(wú)作用劑量進(jìn)行評(píng)價(jià)，最大無(wú)作用劑量小于或等于人的可能攝入量的 100倍者表示毒性較強(qiáng)，應(yīng)放棄該受試物用于食品。最大無(wú)作用劑量大于50倍而小于 100倍者，經(jīng)安全性評(píng)價(jià)后，決定該受試物可否用于食品。評(píng)價(jià)的依據(jù)不僅是科學(xué)試驗(yàn)資料，而且與當(dāng)時(shí)的科學(xué)水平、技術(shù)條件，以及社會(huì)因素有關(guān)。 45%人群處于該種亞健康狀態(tài)。 ?申報(bào)保健食品功能相似的多 其保健功能主要表現(xiàn)在增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、緩解體力疲勞等。 ?采用相同的科技含量較低 目前我國(guó)生產(chǎn)的保健品中有 90%以上屬于第一代、第二代產(chǎn)品。 2022年 12月，全球華人功能食品科技大會(huì)在中國(guó)深圳舉行，會(huì)議討論了國(guó)際功能食品的現(xiàn)狀、功能食品的科學(xué)評(píng)價(jià)等。它的好處是經(jīng)過(guò)了前人的大量實(shí)踐，證實(shí)是有效的。 三、開(kāi)展多學(xué)科的基礎(chǔ)研究與創(chuàng)新性產(chǎn)品的開(kāi)發(fā) ? 功能食品的研究與生理學(xué)、生物化學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)及中醫(yī)藥等多種學(xué)科的基本理論相關(guān)。據(jù)有關(guān)部門(mén)統(tǒng)計(jì)， 2022年我國(guó)功能食品消費(fèi)約 400億元， 2022年將有望突破 800億元
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