【摘要】制藥企業(yè)GMP認(rèn)證實施指南第一章總則第一節(jié)廠址和總圖?一、藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇,應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定?應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好,對藥品質(zhì)量無有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。?應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料
2025-05-28 01:30
【摘要】2021/11/12前提摘要原《安全生產(chǎn)法》亍2021年6月29日由第九屆全國人民代表大會常委會第二十八次會議通過,自2021年11月1日起施行。歷時12年……新《安全生產(chǎn)法》亍2021年8月31日由第十二屆全國人大常委會第十次會議通過。同日以第十三號主席令,公布《決定》,自
2025-10-10 19:54
【摘要】第一篇:2018年全國兩會熱點解讀,兩會熱點解讀手冊 2018年全國兩會熱點解讀,兩會熱點 解讀手冊 是最新發(fā)布的《2018年全國兩會熱點解讀,兩會熱點解讀手冊》的詳細(xì)范文參考文章,感覺很有用處...
2025-11-07 23:36
【摘要】摘要研究目的我國GMP制度已取得階段性進(jìn)展,對提高我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理水平、提高藥品質(zhì)量、保證人民用藥安全有效有著深遠(yuǎn)的意義。但GMP的實施和發(fā)展是一項長期的任務(wù),在其發(fā)展過程中也存在一些問題,本文研究的目的在于總結(jié)經(jīng)驗和存在的問題,分析其根源,提出建議,以期對下一階段我國藥品GMP的實施和發(fā)展提供參考依據(jù)。研究內(nèi)容本文對發(fā)達(dá)國家GMP產(chǎn)生、發(fā)展、完善的歷程進(jìn)行了回顧和研究
2025-04-18 06:56
【摘要】新版GMP第一章總則?第一條為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。?第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素,包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計劃的全部活動。?第三條本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分,
2025-01-22 05:49
【摘要】第一篇:新版GMP培訓(xùn) 新版GMP培訓(xùn) 新版GMP培訓(xùn) 文山州食品藥品監(jiān)督管理局國家GMP檢查員楊啟恒2011年3月12日 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版藥品GMP),將于2011年3...
2025-10-08 23:40
【摘要】溫州金融綜合改革試點解讀二○一二年六月二十九日1介紹兩方面內(nèi)容:一、溫州金融綜合改革試點的主要內(nèi)容二、溫州金融改革試點的背景和重要創(chuàng)新2一、溫州金融綜合改革試點的主要內(nèi)容33月28日,國務(wù)院總理溫家寶主持
2025-02-06 20:00
【摘要】國家安全監(jiān)管總局2023年10月安全生產(chǎn)法修正案發(fā)布?第十二屆全國人大常務(wù)委員會第十次會議審議通過《安全生產(chǎn)法(修正案)》決定。?新《安全生產(chǎn)法》2023年8月31日公布。?新《安全生產(chǎn)法》2023年12月1日實施。?新安法發(fā)布是安全生產(chǎn)法制建設(shè)的一大創(chuàng)舉。?新安法實施將開
2025-02-11 18:15
【摘要】國家安全監(jiān)管總局2023年1月安全生產(chǎn)法修正案發(fā)布實施?第十二屆全國人大常務(wù)委員會第十次會議審議通過《安全生產(chǎn)法(修正案)》決定。?新《安全生產(chǎn)法》2023年8月31日公布。?新《安全生產(chǎn)法》2023年12月1日實施。?新安法實施將開創(chuàng)安全生產(chǎn)依法治理新紀(jì)元。?實施新安法是貫徹黨的四中全會精神的重要任
2025-03-13 19:11
【摘要】解讀不是考試寶典是復(fù)習(xí)利器◇模塊一中國古代史◆主題一國家的產(chǎn)生和社會變革考點1:西周的分封制公元前1046年西周建立,都城鎬京。實行分封制,以血緣親疏關(guān)系區(qū)分等級,分為貴族(周王、諸侯、卿大夫和士)、平民和奴隸。定義:古代皇帝或國王分封諸侯的制度,被分封諸侯在自己的領(lǐng)地內(nèi)有獨立
2025-08-04 08:26
【摘要】第一篇:新環(huán)保法亮點解讀 新環(huán)保法亮點解讀一加強信息公開和公眾參與 2014-05-0616:56:16 【新環(huán)保法摘要】 新環(huán)保法總則第6條規(guī)定:“一切單位和個人都有保護環(huán)境的義務(wù)”“公民應(yīng)...
2025-10-26 07:29
【摘要】華潤三九醫(yī)藥股份有限公司華潤三九醫(yī)藥股份有限公司2023版GMP“設(shè)備”部分條款解讀主講人:張志斌2023年11月華潤三九醫(yī)藥股份有限公司目錄:·本章修訂的目的·《設(shè)備》主要內(nèi)容
2025-01-25 14:08
【摘要】民政部國家減災(zāi)中心《自然災(zāi)害情況統(tǒng)計制度》解讀(一)重點指標(biāo)和重難點解析2023年災(zāi)害信息員培訓(xùn)《自然災(zāi)害情況統(tǒng)計制度》解讀2023/3/292災(zāi)害種類?判斷災(zāi)害發(fā)生種類時,以最初發(fā)生的原生自然災(zāi)害為主要災(zāi)害種類,各類次生災(zāi)害造成的損失歸類到原生災(zāi)害中。?例:洪澇導(dǎo)致的泥石流災(zāi)害,應(yīng)統(tǒng)計為洪澇災(zāi)害;因地震
2025-03-10 14:12
【摘要】新版GMP的主要變化與對策廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理章節(jié)條款釋義22舉手之勞:請將您的手機鈴聲調(diào)整為振動或靜音狀態(tài)!謝謝??!33GMP是什么?基本目標(biāo)—四防、兩保證?以藥品質(zhì)量為核心?講的是什么??為什么這么做?
2025-07-23 20:43
【摘要】1新版GMP的主要變化與對策(1)吳軍北京賽科2主要內(nèi)容第一部分:新GMP修訂的背景與過程第二部分:新版GMP與98版之間的主要變化第三部分:新版GMP實施的對策3第一部分:新GMP修訂的背景與過程4從“欣弗”事件給我們的啟示??藥品生產(chǎn)的目標(biāo)是什么?
2025-04-13 23:09