【正文】 西 安市遠(yuǎn)征科技有限公司 修訂號(hào)： D/0 第 7 頁(yè) 共 31 頁(yè) 記錄控制程序 Q/YZ 對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置實(shí)施控制，為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。 、準(zhǔn)確、清晰和完整 性負(fù)責(zé)。 、質(zhì)管部備案，使用部門領(lǐng)用、發(fā)放，保證各有關(guān)工作場(chǎng)所都能收到相應(yīng)的空白 表格 。 西 安市遠(yuǎn)征科技有限公司 修訂號(hào)： D/0 第 8 頁(yè) 共 31 頁(yè) 、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面、清晰字跡工整。 ，避免損壞、變質(zhì)、丟失。 ，必須經(jīng)過(guò)保存部門經(jīng)理的批準(zhǔn)后方可進(jìn)行，如合同有規(guī)定時(shí)，在合同期內(nèi)，記錄可提供給客戶代表評(píng)估。 《文件控制程序》 《記錄清單》 《文件銷毀清單》 西 安市遠(yuǎn)征科技有限公司 修訂號(hào)： D/0 第 9 頁(yè) 共 31 頁(yè) 內(nèi)部審核控制程序 Q/YZ 1. 目的 定期組織內(nèi)審員對(duì)公司質(zhì)量體系進(jìn)行審核，確保質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性及適宜性，使 公司的質(zhì)量管理體系按照計(jì)劃和安排有效運(yùn)行并得到持續(xù)改進(jìn)。 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé) 編制《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》和《內(nèi)部審核報(bào)告》， 組織、實(shí)施內(nèi)部審核工作。 4. 作業(yè)程序 ，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)策劃公司全年審核方案，編制年度內(nèi)審計(jì)劃，確定審核的范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 西 安市遠(yuǎn)征科技有限公司 修訂號(hào)： D/0 第 10 頁(yè) 共 31 頁(yè) 內(nèi)審員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)， 并取得資格證后才能進(jìn)行內(nèi)部審核，審核人員不能審核自己業(yè)務(wù)分管的工作，以確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。《內(nèi)審檢查表》須報(bào) 審核組長(zhǎng) 批準(zhǔn)。 內(nèi)審員根據(jù)《內(nèi)部審核檢查表》和《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》所規(guī)定的線路對(duì)受審核部門進(jìn)行審核， 通過(guò)對(duì)客觀證據(jù)的抽樣檢查，確定受審核過(guò)程的符合性和有效性 ，將 審核證據(jù) 及 審核發(fā)現(xiàn) 詳細(xì)記錄在檢查表中。 不符合 報(bào)告應(yīng)經(jīng)被審核部門主管領(lǐng)導(dǎo)簽字認(rèn)可后，提交給審核組長(zhǎng)，審核組長(zhǎng)主持召開審核組內(nèi)部會(huì)議，全面了解該日內(nèi)審情況，對(duì)《 不符合 報(bào)告》進(jìn)行核對(duì)，確定哪些作為嚴(yán)重 不符合 項(xiàng)、哪些作為一般 不符合 項(xiàng)、哪些作為觀察項(xiàng)。 注： 不符合 的判定又分為： a）體系性 不符合 ：體系文件與選定的體系標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同的要求不符合； b）實(shí)施性 不符合 ：未 執(zhí)行體系文件的規(guī)定； c）效果性 不符合 ：雖然按照文件執(zhí)行，但缺乏有效性。 進(jìn)行 原因分析 并 制定糾正措施，報(bào)審核組審查認(rèn)可，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后由責(zé)任部門實(shí)施糾正措施，按 《 糾正 和預(yù)防 措施控制程序 》 執(zhí)行。 適用于生產(chǎn)所用原材料、半成品和成品。成品檢驗(yàn)以質(zhì)管部的量值為標(biāo)準(zhǔn)。 檢驗(yàn)員根據(jù)《 原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》 進(jìn)行全數(shù)或抽樣驗(yàn)證，并填寫《 原材料檢驗(yàn)記錄報(bào)表》。 對(duì)樣品按開發(fā)部提供的檢驗(yàn)或試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)，當(dāng)不具備試驗(yàn)?zāi)芰r(shí)反饋開發(fā)部或主管領(lǐng)導(dǎo)，策劃外委檢驗(yàn)。 半成品檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)不合格品率接近或超過(guò)公司規(guī)定值時(shí)，應(yīng)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施表》，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序 》。 成品的測(cè)量和監(jiān)控 需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨驗(yàn)證、半成品測(cè)量和監(jiān)控均完成，并合格后才能進(jìn)行成品的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)。 ，同顧客溝通可以在現(xiàn)場(chǎng)完成，并且按照《緊急、例外和特殊放行規(guī)定》辦理申請(qǐng)，可以放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 并執(zhí)行《不合格控制程序》。 負(fù)責(zé)不合格品的 識(shí)別和 判定，對(duì)不合格品的糾正措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 A類 不合格 ： 指產(chǎn)品 (包括 原材料 、 半成品和成品 )嚴(yán)重不符合工藝標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)指 標(biāo)要求嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量 (包括外觀或性能 )，引起顧客抱怨，批量返工、報(bào)廢，多次出現(xiàn) B類的 不合格 ，以及在售后服務(wù)中需要處置的不合格品。 。 、成品不合格品的控制 ， 檢驗(yàn) 人員按策劃規(guī)定（ 單板調(diào)試、 整機(jī)裝配工藝規(guī)程，產(chǎn)品調(diào)試、檢驗(yàn)工藝標(biāo)準(zhǔn)）對(duì)在制品、半成品和成品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以識(shí)別不合格品。 西 安市遠(yuǎn)征科技有限公司 修訂號(hào)： D/0 第 18 頁(yè) 共 31 頁(yè) 對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品，根據(jù) 。 ，由責(zé)任部門（原材料由生產(chǎn)采購(gòu)，半成品及成品入庫(kù)由生產(chǎn)制造，成品發(fā)貨由商務(wù)）提出申請(qǐng)，管理者代表對(duì)其審批。 ，必要時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，可采取讓步使用、放行或接收不合格品。 適用于對(duì)不合格產(chǎn)品、項(xiàng)目和不合格項(xiàng)所采取的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。 . 相關(guān)部門負(fù)責(zé)制訂糾正和預(yù)防措施并實(shí)施。 重大的改進(jìn)活動(dòng) 對(duì)重大的改進(jìn)活動(dòng)由總經(jīng)理負(fù)責(zé)進(jìn)行策劃，制定改進(jìn)計(jì)劃，組織實(shí)施改進(jìn)，并評(píng)價(jià)改進(jìn)效果。糾正 /預(yù)防措施應(yīng)與所遇到的問(wèn)題相適應(yīng)。 以上 a)、 b)、 d)、 e)由質(zhì)管部進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析， c)由商務(wù)中心進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 西 安市遠(yuǎn)征科技有限公司 修訂號(hào)： D/0 第 21 頁(yè) 共 31 頁(yè) 當(dāng)糾正 /預(yù)防措施有效時(shí)，質(zhì)管部決定是否需修改相關(guān)文件，以保證永久改進(jìn)，相關(guān)文件的更改按《文件控制程序》的要求執(zhí)行。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)將糾正 /預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審。 d) 糾正和預(yù)防措施管理流程分別見(jiàn)附錄 B《糾正措施管理程序圖》和附錄 C《預(yù)防措施管理程序圖》 。 管 理者代表負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議的組織工作，并做質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況總結(jié)報(bào)告。 5 工作程序 管理評(píng)審計(jì)劃 a) 管理評(píng)審每年至少進(jìn)行一次，時(shí)間間隔不得超過(guò) 12 個(gè)月，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排； b) 質(zhì)管部于每年年初編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，經(jīng)管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 管理評(píng)審輸入 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì) 的內(nèi)容 ： a) 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等報(bào)告的結(jié)果； b) 顧客的反饋（顧客滿意程度、投訴、抱怨、意見(jiàn)、建議、要求）及與顧客溝通的結(jié)果等； c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果； d) 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施及其有效性的監(jiān)視結(jié)果； e) 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、社會(huì)和顧客需求的變化、內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等； g) 組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置和人力資源的配備情況； h) 改進(jìn)的建議以及最高管理者認(rèn)為有必要評(píng)審的事項(xiàng)。與會(huì)人員對(duì)所作報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)，就所提出的問(wèn)題對(duì)公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行 開西 安市遠(yuǎn)征科技有限公司 修訂號(hào)： D/0 第 24 頁(yè) 共 31 頁(yè) 放式的研討和評(píng)審，對(duì)于存在或潛在的不合格提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任部門和整改時(shí)間； d) 總經(jīng)理對(duì)體系運(yùn)行狀況及管理評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行評(píng)價(jià)和總結(jié)并制定會(huì)議決議； e) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議的記錄，整理編制《管理評(píng)審報(bào)告》。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證 質(zhì)管部根據(jù)《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施程序》對(duì)管理評(píng)審決議、糾正和預(yù)防措施要求進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，管理者代表監(jiān)督、檢查實(shí)施。 2. 范圍 質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中的所有活動(dòng)與過(guò)程的數(shù)據(jù)收集、分析和使用的管理和控制。 公司確定收集數(shù)據(jù)的來(lái)源為： a） 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況（包括檢驗(yàn)記錄、考核指標(biāo)、內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量體系運(yùn)行記錄等）的統(tǒng)計(jì)；（質(zhì)管部） b)人力資源、設(shè)備設(shè)施、計(jì)量器具等資源提供 數(shù)據(jù) 的統(tǒng)計(jì)；（行政部、生產(chǎn)部、質(zhì)管部） c)“顧客滿意度”調(diào)查、統(tǒng)計(jì)和顧客溝通所獲得的顧客反饋和顧客抱怨的統(tǒng)計(jì)，以及市場(chǎng)和西 安市遠(yuǎn)征科技有限公司 修訂號(hào)： D/0 第 26 頁(yè) 共 31 頁(yè) 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況（銷售部 、 商務(wù)中心 、 市場(chǎng)部 ） ； d) 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)成果、顧客確認(rèn)的統(tǒng)計(jì)；（開發(fā)部） e)實(shí)現(xiàn)合同或定單、交付產(chǎn)品滿足符合性、交驗(yàn)合格率、不合格品率、緊急、例外、特例放行等統(tǒng)計(jì)；（ 售后服務(wù)部 、質(zhì)管部） f)通過(guò)適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法，了解過(guò)程和產(chǎn)品的特性變化趨勢(shì)，采取預(yù)防措施效果的統(tǒng)計(jì)；（生產(chǎn)部、開發(fā)部、質(zhì)管部） g)供方供貨質(zhì)量、 及時(shí) 率 、 價(jià)格 等 數(shù)據(jù) 的 統(tǒng)計(jì)；（ 質(zhì)管部、 財(cái)務(wù)部） h)其他方面適用資料和信息的統(tǒng)計(jì)。 a） 優(yōu)先采用國(guó)家公布的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)抽樣標(biāo)準(zhǔn)； b） 采用自己制定的統(tǒng)計(jì)方法，應(yīng)證明它等效或優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并制定相應(yīng)的鑒定程序； c） 質(zhì)管部對(duì)于檢驗(yàn) 和試驗(yàn)的抽樣 按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 。 ； 西 安市遠(yuǎn)征科技有限公司 修訂號(hào)： D/0 第 28 頁(yè) 共 31 頁(yè) ，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 2 范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量用的 設(shè)備 、儀器、儀表等的控制。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的初次檢定 新購(gòu)置的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 ，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)送國(guó)家計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定或 內(nèi)部 校準(zhǔn)，合格后方能發(fā)放使用。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存控制 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 在使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過(guò)程中，采取使用者負(fù)責(zé)制； 使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書或操作規(guī)程使用設(shè)備，確保設(shè)備的監(jiān)視測(cè)量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。質(zhì)管部應(yīng)組織對(duì) 設(shè)備 故障進(jìn)行分 析并重新檢定或校準(zhǔn)以及進(jìn)行維修，采取相應(yīng)的糾正措施； 對(duì)無(wú)法修復(fù)的設(shè)備，經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理確認(rèn)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后作報(bào)廢處理。 6 相關(guān)文件 《基礎(chǔ) 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 《計(jì)量管理制度》 7 相關(guān)記錄 西 安市遠(yuǎn)征科技有限公司 修訂號(hào)： D/0 第 31 頁(yè) 共 31 頁(yè) 《測(cè)量 設(shè)備 臺(tái)帳》 《測(cè)量 設(shè)備 檢定計(jì)劃》