藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同模板-預(yù)覽頁
【正文】 藥，該品種已于 20XX年 X 月 XX日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件（ No： XXX）。 （二）項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求 1. 乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 “XXX 片 ”（以下簡稱 “XX 片 ”）的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。 2. 乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 “藥物臨床試驗(yàn)批件 ” 中 “審批結(jié)論 ”的要求，補(bǔ)充完成第 XX 項(xiàng)，并在本項(xiàng)目 Ⅱ 期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。 4. 甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。 8. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場考核工 作。 （二）乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù) 1. 乙方負(fù)責(zé)提供 “XX 片 ”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料（原件、復(fù)印件各二套）、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件（一套）及該項(xiàng)目臨床研究批件（原件一份、復(fù)印件三份）。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。 四 、 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法 “XX 片 ”項(xiàng)目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。 6. 如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲 得新藥證書和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。 2. 本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。 甲 方（蓋章）： XX 有限公司 甲方代表簽字： 日 期： 年 月 日 乙 方（蓋章）： XX 研究院 乙方代表簽字： 日 期： 年 月 日
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