【正文】 產(chǎn)保健食品的原料須符合《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［ 2020］51號(hào)）的有關(guān)規(guī)定。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 (5) 以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為原料的保健食品須按《衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2020]188號(hào) ） 的有關(guān)規(guī)定提交資料。 (9) 配方中原、輔名稱應(yīng)用規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)名稱。 (2) 無(wú)明顯功效成分的，應(yīng)列出主要原料名稱。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 6. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） (1) 輔料名稱應(yīng)與產(chǎn)品配方中所列名稱一致。 (5) 輔料要求列入附錄 C。 (4) 檢驗(yàn)單位的印章、簽字應(yīng)符合要求（《保健食品申報(bào)與受理規(guī)定》第十六條）。 (2) 說(shuō)明書(shū)中各項(xiàng)內(nèi)容均應(yīng)與申報(bào)資料中相應(yīng)內(nèi)容一致 。 (2) 委托書(shū)應(yīng)載明委托書(shū)出具 、 受委托 、 委托申報(bào)產(chǎn)品名稱 、 委托事項(xiàng)和委托書(shū)出具日期； (3) 委托書(shū)應(yīng)有出具單位印章或法人或其它授權(quán)人的簽名 。 (7) 委托書(shū)凡載明有效期的申報(bào)產(chǎn)品的時(shí)間應(yīng)在有效期內(nèi) 。 (2) 證明文件應(yīng)載明文件出具單位名稱 ， 生產(chǎn)企業(yè)名稱 ， 產(chǎn)品名稱和出具文件的日期； 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 (3) 證明文件應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)政府主管部門，行業(yè)協(xié)會(huì)或政府主管部門認(rèn)可的檢驗(yàn)單位出具的； (4) 證明文件應(yīng)有單位印章或法人代表人（或其授權(quán)人）簽名。 經(jīng)審核 ， 符合要求的 ， 收回原衛(wèi)生許可批件 ， 發(fā)給進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和新的批準(zhǔn)文號(hào) 。 、 保健食品評(píng)價(jià)報(bào)告可以提供原報(bào)告的復(fù)印件 。 。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 已 獲得衛(wèi)生許可批件的進(jìn)口產(chǎn)品在境外轉(zhuǎn)讓的 ，應(yīng)當(dāng)按進(jìn)口產(chǎn)品重新申請(qǐng)進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件 ，經(jīng)審核 ， 符合要求的 ， 收回原衛(wèi)生許可批件 ， 發(fā)給進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和新的批準(zhǔn)文號(hào) 。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 申請(qǐng)新菌種申報(bào)資料項(xiàng)目要求及說(shuō)明 （ 國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口 ） 、 功能及國(guó)內(nèi)外安全食用資料 （ 包括毒力試驗(yàn) ） 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 三 、 申請(qǐng)變更保健食品注冊(cè)批件項(xiàng)目的申報(bào)資料項(xiàng)目及要求 （ 一 ） 對(duì)涉及產(chǎn)品衛(wèi)生 、 安全和功能內(nèi)容的注冊(cè)批件項(xiàng)目不予變更 。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 2. 申報(bào)單位自主要求變更產(chǎn)品名稱 ， 需提供申報(bào)單位或生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的該產(chǎn)品二年內(nèi)未受過(guò)查處 、 通報(bào)的證明 。 (2) 申請(qǐng)變更項(xiàng)目填寫完整、規(guī)范。 3. 變更后企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件 ， 復(fù)印件要清晰 、 完整 ，并加蓋企業(yè)公章 。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 (四 )申請(qǐng)變更生產(chǎn)企業(yè)地址的申報(bào)資料項(xiàng)目及要求 (1) 申請(qǐng)表中產(chǎn)品名稱 、 申請(qǐng)單位 、 批準(zhǔn)文號(hào)均指已獲批準(zhǔn)的注冊(cè)批件中載明的相應(yīng)內(nèi)容 。 。 (3) 申請(qǐng)變更理由陳述清楚 。 。 (2) 生產(chǎn)企業(yè) （ 簽章 ） 處應(yīng)加蓋轉(zhuǎn)讓方單位 （ 簽章 ） ， 申報(bào)單位 （ 簽章 ） 處加蓋受讓方單位 （ 簽章 ） 。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 (1) 產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓方是否投入生產(chǎn)或轉(zhuǎn)讓后生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)地址變更情況 。 (5) 轉(zhuǎn)讓雙方名稱與印章一致 ， 轉(zhuǎn)讓方名稱與批件一致 。 （ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2020]71號(hào) ） 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 “ 保健食品批準(zhǔn)證書(shū) ” 后已投入生產(chǎn) ， 轉(zhuǎn)讓涉及變更生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)地址者 ， 還需提供以下資料：（ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2020]71號(hào) ） (1) 轉(zhuǎn)讓方所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的對(duì)轉(zhuǎn)讓方的審核意見(jiàn) 。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 (3)功效成份項(xiàng)中功效成份含量以穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)最低檢出值標(biāo)注 （ 2020年以前批準(zhǔn)證書(shū)不作此項(xiàng)修改 ） 。 25%標(biāo)示 。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 五 、 申請(qǐng)復(fù)核產(chǎn)品申報(bào)資料項(xiàng)目及要求 申請(qǐng)復(fù)核的產(chǎn)品 ， 必須在接到不予批準(zhǔn)的審評(píng)意見(jiàn)后 15個(gè)工作日內(nèi)提出復(fù)核申請(qǐng) ， 同時(shí)提交以下資料： 1. 不予批準(zhǔn)的評(píng)審意見(jiàn)原件； 2. 申請(qǐng)復(fù)核申請(qǐng)及相關(guān)資料，資料應(yīng)逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位印章（或騎縫章）。 4.《 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品評(píng)審意見(jiàn)通知書(shū) 》要求更改產(chǎn)品名稱的 ， 應(yīng)確認(rèn)一個(gè)產(chǎn)品名稱并出具名稱確認(rèn)書(shū) 。 《 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品評(píng)審意見(jiàn)通知書(shū) 》 中的要求為準(zhǔn) 。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 3. 根據(jù)有關(guān)規(guī)定 ， 自申報(bào)單位提交申報(bào)資料至評(píng)審機(jī)構(gòu)作出是否受理的決定并答復(fù)申報(bào)單位的時(shí)限至遲為 5個(gè)工作日 。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 載使用 。 護(hù)評(píng)審委員會(huì)保健食品受理處辦理 ， 其它部門不予接待 ， 請(qǐng)申報(bào)單位予以配合 。 [保健功能 ] [適宜人群 ] [不適宜人群 ]（ 如產(chǎn)品無(wú)不適宜人群 ， 此項(xiàng)可省略 ） [食用方法及食用量 ]每次 量 ， 每日 次 ， 如有特殊要求 ， 應(yīng)注