【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)資料要求?醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表;?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;?產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告;?安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告;?適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明;?產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告;?醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告;?醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料;?醫(yī)療器械說明書;?產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認(rèn)證)的有效證明文件;?所提交
2025-05-26 04:36
【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令,第16號(hào))(二OO四年八月九日公布施行)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個(gè)正文第一章:總則
2024-12-30 05:16
【摘要】編號(hào): 醫(yī)療設(shè)備購銷合同:醫(yī)療器械銷售合同_醫(yī)療器械設(shè)備銷售合同 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20年月日止) ...
2025-04-03 22:52
【摘要】進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書 合同編號(hào):京典y號(hào) 甲方:有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方) 乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方) 經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器...
2024-12-16 22:12
【摘要】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來,如有侵權(quán)請(qǐng)告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負(fù)責(zé)傳遞知識(shí)。 醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及...
2025-01-26 00:30
【摘要】國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書 合同是民事主體之間設(shè)立、變更、終止民事法律關(guān)系的協(xié)議。2021合同頻道為您精心準(zhǔn)備了《國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書》模板,協(xié)助您撰寫關(guān)于“醫(yī)療器械合同范本”的內(nèi)容。 ...
2024-12-15 02:44
【摘要】醫(yī)療器械合同 對(duì)于相互間的合作來說自然要有契約精神,因此要?jiǎng)澐趾秒p方的職責(zé)才行,以下是為大家提供的“醫(yī)療器械合同”,希望能幫助大家解決疑慮,感謝大家的閱覽。 合同編號(hào): 簽約地:上海市楊...
2024-12-13 23:24
【摘要】第一篇:FDA企業(yè)注冊(cè)委托代理合同 甲方:_______________________ 乙方:_______________________ 甲方需向美國(guó)出口產(chǎn)品,希望乙方為其提供fda注冊(cè)等...
2024-11-15 23:33
【摘要】文檔格式為word版——可編輯、可修改 企業(yè)登記注冊(cè)委托代理合同 (標(biāo)準(zhǔn)版合同模板) 甲方:**單位或個(gè)人 乙方:**單位或個(gè)人 簽訂日期:**年**...
2025-03-31 22:04
【摘要】FDA注冊(cè)委托和代理合同 合同是社會(huì)中常見也是重要的約定文件。來看看這篇我提供的“FDA注冊(cè)委托和代理合同”,里面有哪些值得注意和學(xué)習(xí)的地方吧!如果喜歡這篇文章,可以Ctrl+d收藏我! 甲方...
2024-12-13 22:06
【摘要】FDA注冊(cè)委托和代理合同 乙方(受托方):_________ 本合同概括甲方委托乙方辦理在美國(guó)FDA的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊(cè)”有關(guān)事宜。 第一條 合同甲方委托乙方,根據(jù)美...
2025-04-03 21:06
【摘要】醫(yī)療器械銷售合同范本_醫(yī)療器械銷售合同模板 醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具,其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康。醫(yī)療器械銷售合同怎 么寫呢?以下是在為大家整理的醫(yī)療器械銷售合同范文,感謝您的欣賞。 ...
2025-08-25 08:04
【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
2025-01-06 00:56
【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2024-12-30 05:56
【摘要】一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則(報(bào)批稿)主講人:吳小晶電話:010-68390671Email:背景資料編寫依據(jù)參考FDA的相關(guān)指導(dǎo)原則、ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品的研究進(jìn)展,結(jié)合我國(guó)國(guó)情及現(xiàn)有的法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),編寫了本指導(dǎo)原則。編寫過程2022年12月完成
2025-05-28 01:30