藥械生產(chǎn)單位監(jiān)督檢查計劃與藥監(jiān)局勤政執(zhí)法交流材料匯編-全文預(yù)覽
【正文】 作人員要加強相關(guān)法律法規(guī)、檢查標準的學(xué)習(xí)，不斷提高監(jiān)督檢查水平，確保監(jiān)督檢查的針對性和有效性。四、監(jiān)督檢查頻次全年對生產(chǎn)企業(yè)的檢查不少于2次；對特殊管理藥品經(jīng)營使用單位的檢查不少于2次；對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的檢查次數(shù)依據(jù)信用等級分類管理規(guī)定統(tǒng)籌安排；對醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不少于2次，其他醫(yī)療機構(gòu)不少于1次，檢查覆蓋面達100%。（四）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況；購進驗收、養(yǎng)護、銷售或驗配記錄是否真實完整；經(jīng)營條件有無降低；隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)，重點檢查供貨企業(yè)及產(chǎn)品的供貨憑證、資質(zhì)證件、有無產(chǎn)品使用說明書、佩帶室是否專室專用、管理人員及制度執(zhí)行是否到位、初始佩帶者眼科醫(yī)生的適宜性檢查是否到位。藥械生產(chǎn)單位監(jiān)督檢查計劃與藥監(jiān)局勤政執(zhí)法交流材料匯編第 7 頁 共 7 頁藥械生產(chǎn)單位監(jiān)督檢查計劃根據(jù)我局20**年藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管總體工作思路，現(xiàn)結(jié)合本縣實際，特制定《20**年度藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位監(jiān)督檢查計劃》如下：一、總體思路和目標堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，深入貫徹實踐科學(xué)監(jiān)管理念，不斷提升藥械監(jiān)管工作水平，扎實履行藥械監(jiān)管工作職責，進一步維護和保障好廣大人民群眾使用藥械安全、有效。（二）藥品經(jīng)營企業(yè)采購渠道是否合法；對首營企業(yè)和首營品種是否按規(guī)定審核批準；藥品收貨驗收、養(yǎng)護等記錄是否真實完整；購、銷、存數(shù)據(jù)上報遠程監(jiān)控平臺情況；藥品零售企業(yè)的審方人員是否在職在崗；必須憑處方銷售藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑的管理是否符合規(guī)定；藥品零售連鎖門店藥品是否統(tǒng)一由總部配送；新版GSP實施情況。（六）其它《國家基本藥物目
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