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藥品安監(jiān)及注冊工作計劃與藥品監(jiān)管股20xx年工作計劃匯編-全文預覽

2024-11-21 22:30 上一頁面

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【正文】 和基本藥物處方工藝核查工作。對轄區(qū)內(nèi)的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)由市局按照藥品GMP或許可標準每年進行至少一次日常監(jiān)督檢查,對存在安全隱患的企業(yè)加強檢查頻次,檢查情況將歸入企業(yè)監(jiān)管信用檔案。藥品安監(jiān)及注冊工作計劃與藥品監(jiān)管股2018年工作計劃匯編第 4 頁 共 4 頁藥品安監(jiān)及注冊工作計劃按照省局的工作安排和《省藥品質量日常監(jiān)督檢查管理辦法》的規(guī)定,各市區(qū)局(分局)對轄區(qū)內(nèi)的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構制劑室、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)、使用特殊藥品原料藥生產(chǎn)制劑的企業(yè)每半年至少檢查一次?!冬F(xiàn)場檢查筆錄》復印件每半年報市局藥品科,市局視監(jiān)管情況對上述企業(yè)進行抽查。三、做好《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》換證工作市局將根據(jù)省局的換證方案制定換證實施方案,換證
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