【正文】 1）《河南省建筑工程概算定額》 （ 2）《河南省建筑工程建設其它費用定額及說明》（暫行規(guī)定） 16 （ 3）《化工設計概算指標》 （ 4）《中國制藥機械新產(chǎn)品大全》 （ 5）化工工藝設計手冊 （ 6）產(chǎn)品樣本及廠方報價 （ 7）省內同類廠家的 建設資料 主要設備 及選型 序號 名稱 規(guī)格 數(shù)量 多 糖 1 原料干燥設備 帶式 2 臺 /套 2 原料輸送設備 2 套 3 原料粉碎設備 4 臺 4 發(fā)酵罐 20 m3 60 m3 6 臺 /套 10 臺 /套 5 離心過濾機 6 臺 6 板框過濾機 10 臺 7 沉淀罐 60m3 4 個 8 洗滌回用罐 40m3 4 個 9 膜式蒸發(fā)器 3/n 2 臺 /套 10 回水池（不銹鋼） 100m3 9 個 11 貯罐 40 m3 8 個 12 水冷卻塔 套 13 無離子水生產(chǎn)設備 2 臺 14 冷凍設備 1 套 15 動態(tài)熱回流系統(tǒng) 30 m3 4 臺 16 離心分離設備 6 臺 17 沉 淀 罐 40m3 4 個 18 溶劑貯罐 40 m3 4 個 19 離心過濾機 4 臺 17 車 間 20 攪拌溶解罐 10 m3 4 臺 21 溶劑回收裝置 3 3 套 22 G 離心機 2 臺 23 精制提取罐 15 m3 2 臺 24 膜濾設備 2 套 25 高效制備色譜系統(tǒng) 6 臺 /套 26 高速離心沉降機 2 臺 27 空氣系統(tǒng) 2 套 28 真空冷凍干燥機 2 套 29 多角度激光光散射儀、單相 色譜儀、 動態(tài)光散射儀、示差折光檢測器（ DNDC 儀） 1 套 30 無菌包裝裝置系統(tǒng) 1 套 31 工業(yè)鍋爐 30/t 4 臺 32 高壓液相色譜分析儀 2 臺 33 分光光度儀 2 臺 34 紅外光譜儀 1 臺 35 全自動發(fā)酵罐（ 10 聯(lián)） 2 臺 /套 36 電腦及控制系統(tǒng) 37 電子分析天平 1/10 萬 6 臺 38 旋光儀 3 臺 39 水分測定儀 6 臺 40 顯微鏡 3 臺 41 柜式搖床 8 臺 42 超低溫冰箱、冰柜 8 臺 香菇酒車間 43 貯罐 40 m3 8 個 44 溶劑貯罐 40 m3 10 個 45 全二維氣相色譜儀 2 套 18 46 灌裝流水線 1 套 47 溶劑回收裝置 蛋白粉車間 48 干燥設備 49 貯罐 40 m3 10 50 無菌包裝設備 1 套 51 溶劑貯罐 40 m3 4 個 52 實驗 室安裝調試材料 合計 建設條件落實情況 動力供應 （ 1）水：本項目日用新水量 600 MG。同時也能夠在一定程度上推動包裝、運輸?shù)刃袠I(yè)的發(fā)展。該新工藝是集香菇多糖的 液態(tài)發(fā)酵技術、子實體和菌絲體的 提取分離純化 技術于一體，集多糖的高效制備、雜蛋白的去除、多糖的脫色和分析檢測 4 項專利技術于一身，以實現(xiàn)香菇（菌）多糖及其系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。⑥經(jīng)濟效益較高，開發(fā)出的副產(chǎn)品香菇酒和香菇蛋白粉，能使經(jīng)濟效益提高1030％。 已在國家核心刊物上公開發(fā)表直接相關研究或技術論 文 10 余篇。 開 封制藥（集團）有限公司 已采用中試規(guī)模連續(xù)開發(fā)生產(chǎn)香菇多糖片達五年之久，生產(chǎn)的香菇菌多糖原料藥被河南省科技廳評為高新技術產(chǎn)品。 項目技術工藝 成果來源及知識產(chǎn)權情況 香菇 (菌 )多糖液態(tài)發(fā)酵工藝技術由開封制藥（集團）有限公司自主研發(fā)成功，率先在我國實現(xiàn)了小規(guī)模產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)。 10 .2 建設的主要內容 項目新增建筑面積 3000m2， 主要建設 生產(chǎn)車間 ， 配套 建設 、公用和環(huán)保設施等。 公司原香菇菌多糖生產(chǎn)車間雖然幾經(jīng)升級改造（包括 GMP 認證的改造），但是隨著醫(yī)藥生產(chǎn)形勢快速發(fā)展，國家對香菇菌多糖的生產(chǎn)要求越來越高，特別是今年一月新發(fā)布的 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（ 2020 年修訂） ， 該車間的廠房、設備、空氣凈化系統(tǒng)等已不能完全滿足 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（ 2020 年修訂） 對香菇菌多糖的要求。 香菇多糖及其系列產(chǎn)品 香菇多糖下腳料的研發(fā) 具有非常廣闊的前景。采用 生物技術創(chuàng)新引領現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展 ，生物制造、 生物醫(yī)藥、 生物能源、生物環(huán)保等一批新興產(chǎn)業(yè)正在快速形成。 2020 年 9 月獲南陽市優(yōu)秀教師。（ 3）《微生物學》， 2020 年 3 月由吉林人民出版社出版，副主編。以第一 /二作者撰寫的直接相關研究或技術論文“香菇 (菌 )多糖分離最隹工藝及最隹原料研究 (已被 CA收錄 )”、“香菇 (菌 )多糖分離純化技術研究”、“幾種測定香菇 (菌 )多糖中蛋白質含量方法的比較研究”、“香菇 (菌 )多糖 的 提 取 及 純 化 技 術 初 探 ”、“ A Novel Approach to Deproteinization in Isolation and Purification of 7 Lentinan” 、 “A Novel Approach to Degrading Plant Cellulose*Continual Adding of Materials and Cycling Utilization of Acids and Cellulase (CACU)”、“蓮花菌菌株 Sd的液態(tài)發(fā)酵特性研究”等 10 余篇分別發(fā)表在《中草藥》、《 Transactions of the Chinese Society of Agricultural Engineering》 (國家一級 ) (已被 EI收錄 )、《食品科學》 (國家一級 )、《中國生物防治》 (國家一級 )、《中國蔬菜》、《中國食用菌》、《中國釀造》、《生物技術》等國家一級及國內核心刊物上。鄭州先進實用技術交易會上獲金獎?，F(xiàn)任河南開封制藥集團有限公司技術總工，河南工業(yè)大學教授。中國生物化學 與分子生物學學會會員，中國微生物學會會員，河南省微生物學會理事， 河南省政府采購招投標專家。 2020 年 ，實現(xiàn)銷售收入 萬元，實現(xiàn)利潤 萬元，稅金 萬元，資產(chǎn)總額 萬元，其中固定資產(chǎn) 萬元，負債總額 萬元 ,資產(chǎn)負債率 %； 2020 年 ，實現(xiàn)銷售收入 萬元，實現(xiàn)利潤 萬元，稅金 萬元，資產(chǎn)總額 萬元，其中固定資產(chǎn) 萬元，負債總額 萬元 ,資產(chǎn)負債率 %。 加之經(jīng)多年市場檢驗和市場推廣，以及大批產(chǎn)品名錄入選國家醫(yī)保目錄。如合理分布著抗生素、合成、制劑等車間，自身擁有 2萬 KVA 的變電站、 1600 立方米 /min 空氣壓縮裝置、 56T 能力的蒸汽鍋爐及 16 眼 40T 至 60T 自提深水井。 2020 年年由于國家實施基本醫(yī)療保險目錄制度，至 2020 年該企業(yè)已入選國家基本醫(yī)療保險目錄 175 個，其中甲類 122 個、乙類 53 個，占基本藥物目錄 307 個品種的 55%以上；其中甘草片、香菇菌多糖等皆為河南省獨家品種。 隨著經(jīng)濟全球化的到來，國際市場競爭日趨激烈，也為我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來了機遇 ，在這種大背景下，國內醫(yī)藥企業(yè)要生存要發(fā)展， 3 必須適應這種新的客觀條件，跟得上這種外界大環(huán)境的變化規(guī)模與變化速度。 項目單位基本概況 開封制藥（集團）有限公司成立于 2020 年 9 月 26 日， 公司類型為有限責任公司，占地面積 406 畝 ,屬國家綜合性大型二類制藥企業(yè) 。 （ 2）可研報告從客觀實際出發(fā)，在充分調查研究市場的基礎上，對產(chǎn)品的市場需求，工藝技術方案，廠區(qū)布局、技術經(jīng)濟及投資估算等方面作了同客觀評價。 （ 3） 《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（ 2020年修訂）》 關于 香菇（菌）多糖 及國家有關安全、衛(wèi)生、勞動保護和環(huán)境 規(guī)范等規(guī)定。 （ 2）項目建設單位提供的有關項目的水文、地質、氣象、圖紙及工藝等有關設計基礎數(shù)據(jù)。 2 項目編制原則 （ 1）本著規(guī)范、先進、適用、經(jīng)濟的原則，盡量采用國內先進技術和設備。 （ 5）編制可研報告遵循國家防火、安全、衛(wèi)生、勞動保護、環(huán)保等有關規(guī)定和規(guī)范。 醫(yī)藥制造業(yè)是高科技、高回報的產(chǎn)業(yè)，一直是發(fā)達國家競爭的焦點 。 2020 年，開封制藥（集團）有限公司在全國制藥企業(yè)中化學類制藥排名 16 位，綜合類制藥排名 24位。 生產(chǎn)經(jīng)營過程中，企業(yè)還根據(jù)國內外醫(yī)藥市場的發(fā)展 趨勢，確定了以科技進步和技術創(chuàng)新為主題，以產(chǎn)品結構調整為主線，開發(fā)高科技、高附加值產(chǎn)品的戰(zhàn)略思想，強力推進技術改造，實現(xiàn)了品牌擴張和企業(yè)再造。 開封制藥（集團）有限公司通過對企業(yè)整體改造，企業(yè)從原料供應、產(chǎn)品生產(chǎn)、成品庫存、 到銷售網(wǎng)絡， 呈現(xiàn)出了健康、穩(wěn)健的發(fā)展勢頭，已經(jīng) 形成一個巨大的產(chǎn)業(yè)鏈。 項目單位財務狀況 該公司財務管理規(guī)范，會計崗位設置、人員配備合理，制定了一套完善的財務制度，資金收支按規(guī)定流程辦理，逐級審批，資金籌措年初制定計劃并嚴格執(zhí)行，產(chǎn)品銷售基本上實現(xiàn)款現(xiàn)貨，各種往來賬 5 項定期核對，應收賬款及時回收，幾年來財務沒有呆、壞賬現(xiàn)象，資金管理得到不斷加強 公司基本戶開設在農(nóng)發(fā)行開封市分行營業(yè)部， 2020 年 5 月 信用等級 被中國農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行河南省分行評定為 AA。生物制藥教授，碩士生導師，河南省學術技術帶頭人。畢業(yè)后即到南陽理工學院工作， 曾任南陽理工學院生化系生化及微生物教研室 主任、南陽理工學院實驗中心副主任、生化實驗中心主任，南陽理工學院生化系教授，南陽 6 綠環(huán)生化技術研究中心副主任。主持完成 與本申請項目 相關技術成果 4 項：完成的省部級成果“香菇 (菌 )多糖提取純化新技術”（ 2020 年 9 月通過河南省科技廳主持的成果鑒定） 2020 年 9 月獲南陽市優(yōu)秀科技成果一等獎， 2020年 6月在由河南省政府等單位主辦的 2020中國 “穩(wěn)定性二氧化氯溶液生產(chǎn)新方法與新工藝” 2020 年通過河南省科技廳鑒定。（ 2）《中藥與腫瘤免疫研究》， 96年 8 月由中國醫(yī)藥科技出版社出版，副主編。 2020 年 9 月獲南陽市政府優(yōu)秀學術成果一等獎。 8 第二章 項目的基本情況 項目建設 背景 隨著我國建設環(huán)境友好型社會 ， 大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟的需要，加快資源節(jié)約型、環(huán)境友好型、 可 持續(xù)發(fā)展及節(jié)能減排等高技術開發(fā)成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點。香菇多糖是當今世界上公認療效最為顯著的抗癌新藥之一，因其獨特的療 效，倍受WHO和許多國家，特別是歐美發(fā)達國家的醫(yī)療權威機構所推崇和青睞。 通過本項目的建設，全面增強企業(yè)的自主創(chuàng)新能力，促進產(chǎn)業(yè)技術進步和升級，提高原料轉化率和資源綜合利用率，提高產(chǎn)品市場核心競爭力和企業(yè)經(jīng)濟效益，將起到重要的示范帶動作用。年產(chǎn) 120 噸香菇多糖（純度 ≥ 25%）（以 1700 元 /kg計）或年產(chǎn)香菇 (菌 )多糖 2,040,000mg（純度 ≥ 85%）；以 100元 /mg計，年產(chǎn)值達 20400萬元。 本項目的主要建設內容有 2 項： 香菇 (菌 )多糖液態(tài)發(fā)酵產(chǎn)業(yè)化平臺的創(chuàng)建 和示范 ； 多級溶媒循環(huán)動態(tài)熱回流法創(chuàng)建香菇 (菌 )多糖提取濃縮產(chǎn)業(yè)化平臺 和示范應用。 已完成的研究開發(fā)工作及中試情況和鑒定年限 目前中試生產(chǎn)規(guī)模 可以達到月處理香菇（菌） 5 噸 /月 , 年處理香菇（菌） 50 噸 ,年產(chǎn)香菇多糖粗品 2500kg, 香菇多糖精品100000mg。 已申報并被國家知識產(chǎn)權局受理核心技術發(fā)明專利 4 項 。⑤成本下 降 25%30%。 該重大關鍵技術的突破對行業(yè)技術進步的重要意義和作用 本項目采用自主研發(fā)的 香菇 （菌） 多糖的 液態(tài)發(fā)酵和 提取分離純化 新工藝，不僅能成功的實現(xiàn)子實體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，亦可圓滿實現(xiàn) 香菇 （菌） 多糖的 液態(tài)發(fā)酵法生產(chǎn)。 它還將有助于相關的化工原料、化學試劑、制藥裝備等產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。貸款 償還期為 5 年。 （