【正文】 數(shù)。售前：（1）告知顧客含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)買相關(guān)政策；（2）如制劑，應(yīng)予以拒絕；（3）需憑處方銷售的含特殊藥品復(fù)方制劑，告知顧客憑處方購(gòu)買。二、依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》、《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》等法律法規(guī)。1營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天對(duì)拆零的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。相分離，檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期，確認(rèn)無誤后，按要求調(diào)配藥品。依據(jù)顧客的需要，利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品與包裝相分離，檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期，確認(rèn)無誤后，按要求調(diào)配藥品。銷售拆零藥品時(shí)，要堅(jiān)持“一問、二看、三核對(duì)”，即一問清楚顧客所購(gòu)的藥品，二看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對(duì)即發(fā)出的藥品要細(xì)心核對(duì)，防止差錯(cuò)。四、內(nèi)容藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無說明書，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷售。并將處方留存，按月進(jìn)行裝訂并記錄。處方審核人員按處方對(duì)照藥品逐一進(jìn)行復(fù)核。（3）處方拒收：處方審核人員對(duì)項(xiàng)目不齊或字跡辨認(rèn)不清的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生補(bǔ)齊或書寫清楚；對(duì)用量、用法不準(zhǔn)確或有處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。銷售藥品時(shí)，藥品的適應(yīng)癥及用法用量以藥品說明書為準(zhǔn)，拒絕夸大藥品功效和推銷藥品，拒絕超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品銷售。銷售記錄保存至藥品有效期后一年，至少三年。三、適用范圍：適用于本藥店銷售操作過程的控制管理四、職責(zé)：駐店藥師、收營(yíng)員、銷售員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)按《不合格藥品管理程序》報(bào)質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，冷處藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)驗(yàn)收合格，迅速轉(zhuǎn)到藥品說明書規(guī)定的儲(chǔ)存環(huán)境中，制冷設(shè)備的溫度應(yīng)該設(shè)置在3℃7℃。驗(yàn)收膠囊制劑的藥品應(yīng)有含“鉻”含量合格的檢驗(yàn)報(bào)告，蓋有生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理部門的原印章。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在其包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。應(yīng)同時(shí)對(duì)照實(shí)物收取加蓋有供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的該批號(hào)藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件。藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上，應(yīng)有藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等。同一批號(hào)的整件藥品按照堆碼情況隨機(jī)抽樣；2件以下包括2件全抽，50件以下2件以上的包括50件應(yīng)抽取3件；50件以上的每增加50件的在3件的基礎(chǔ)上多抽取1件，不足50件的按照50件計(jì)算。（2）驗(yàn)收員依據(jù)藥品購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收。制度4：藥品驗(yàn)收操作規(guī)程一、目的：規(guī)范藥品驗(yàn)收工作，確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量可靠，企業(yè)合法 。（2）隨貨同行單與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物數(shù)量不符的，經(jīng)采購(gòu)員與供貨單位確認(rèn)并調(diào)整采購(gòu)訂單的采購(gòu)數(shù)量后，再進(jìn)行收貨。（1）核實(shí)運(yùn)輸工具是否密閉，車廂內(nèi)若有雨淋、腐蝕、污染等現(xiàn)象，及時(shí)通知采購(gòu)員并報(bào)質(zhì)量部處理。 三、責(zé)任者：收貨員、采購(gòu)員 四、流程藥品到貨時(shí)，收貨員應(yīng)根據(jù)《藥品收貨的管理》的要求進(jìn)行收貨操作。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容；購(gòu)進(jìn)記錄至少保存三年。三、責(zé)任：藥品采購(gòu)人員四、內(nèi)容：門店采購(gòu)人員根據(jù)門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)庫(kù)存上下限預(yù)警提醒生成缺貨預(yù)警。各崗位對(duì)發(fā)放的文件一律不得涂改、復(fù)印。編制質(zhì)量體系文件明細(xì)表及文件目錄。文件的修訂一般由文件的使用者或管理者提出，質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作程序的修訂，應(yīng)由質(zhì)量管理人員提出申請(qǐng)并制定修訂的計(jì)劃和方案，上可行性并審批。（2）檢查文件的執(zhí)行情況及其結(jié)果：各崗位對(duì)制度和程序在本崗位的執(zhí)行情況定期進(jìn)行自查：質(zhì)量管理人員定期或不定期組織對(duì)制度和程序的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，依據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不足及時(shí)制定整改措施，限期整改，對(duì)整改仍達(dá)不到要求的，結(jié)合相關(guān)考核制度進(jìn)行處罰。當(dāng)企業(yè)所處內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生較大變化，舊質(zhì)量體系文件已不能適用時(shí)，應(yīng)相應(yīng)制定一系列新的文件。（四）文件的復(fù)審：復(fù)審條件：（1）法定標(biāo)準(zhǔn)或其他依據(jù)文件更新版本，導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變時(shí)，應(yīng)組織對(duì)有關(guān)文件進(jìn)行復(fù)審。文件審核結(jié)束后，交企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽發(fā)，并確定生效日期。（3）是否與企業(yè)的現(xiàn)行的文件相矛盾。文件起草時(shí)應(yīng)依據(jù)文件的合法性、實(shí)用性、合理性、指令性、可操作性、可檢查考核性等六個(gè)方面進(jìn)行制定。崗位職責(zé)還應(yīng)有質(zhì)量責(zé)任、主要考核指標(biāo)和任職資格。公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人接到申請(qǐng)后，應(yīng)對(duì)文件的題目進(jìn)行審核，并確定文件編號(hào)，然后指定有關(guān)人員起草。操作規(guī)程目 錄質(zhì)量文件管理程序藥品采購(gòu)操作規(guī)程藥品收貨操作規(guī)程藥品驗(yàn)收操作規(guī)程藥品銷售操作程序處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程藥品拆零銷售操作規(guī)定含特殊藥品的復(fù)方制劑銷售操作規(guī)程營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列操作規(guī)程營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列檢查操作規(guī)程1營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程1計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程制度1：質(zhì)量文件管理程序一、目的：對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行預(yù)防、控制和改進(jìn)，確保企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品安全有效和質(zhì)量管理體系正常有效地運(yùn)行，規(guī)范質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、執(zhí)行、存檔等操作程序。三、內(nèi)容：（一）文件的起草 文件應(yīng)由門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)際工作的需要，提出起草申