藥品檢驗(yàn)-全文預(yù)覽
【正文】 酸堿性試驗(yàn)時(shí)，如未指明用何種指示劑，均系指（ ）。 A: 20℃177。 A: 1個(gè)月 B: 2個(gè)月 C: 3個(gè)月 D: 1周 答案: C 22 《中國藥典》中，熱水一般指溫度在（ ）。 A: 5號(hào) B: 2號(hào) C: 1號(hào) D: 答案: D 18 《中國藥典》》“凡例”規(guī)定，防止藥品在貯藏過程中風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入，需采用的貯藏條件是（ ）。A: 重復(fù)原料藥的檢查項(xiàng)目 B: 只檢測主藥的含量，不檢查雜志限度 C: 以百分含量表示含量限度 D: 要進(jìn)行制劑常規(guī)檢查 答案: D 13 藥物制劑的含量以（ ）。 A: 50% B: 95% C: 98% D: 100% 答案: B 9 《中國藥典》2010年版共分（ ）部。 A: B: C: D: 答案: C 5 按《中國藥典》規(guī)定，精密標(biāo)定的滴定液（如鹽酸及其濃度）正確表示為（ ）。 答案: 錯(cuò)誤 單選題 1 新中國成立后我國第一版《中國藥典》出版于（ ）。新藥審批后的說明書，不得自行修改。 答案: 正確 24 鑒別項(xiàng)下規(guī)定的試驗(yàn)方法，系根據(jù)反映藥品某些物理、化學(xué)或生物學(xué)等特性所進(jìn)行的藥物鑒別試驗(yàn)，完全代表對(duì)該藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)的確證。 答案: 正確 20 如發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)記錄有誤，可以擦抹涂改。 答案: 正確 16 “精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的萬分之一。 答案: 錯(cuò)誤 11 測量值的精密度高，則其平均值的準(zhǔn)確度一定高。 答案: 錯(cuò)誤 7 《中國藥典》規(guī)定。 答案: 錯(cuò)誤 3 試驗(yàn)用水，除另有規(guī)定外，均系自來水。 答案: 《中國藥品通用名稱》 23 《中國藥典》藥品英文名除另有規(guī)定外，均采用（ ）藥名。 答案: 藥物的真?zhèn)?19 檢驗(yàn)報(bào)告書的結(jié)論應(yīng)包括檢驗(yàn)依據(jù)和（ ）。 答案: 15 試驗(yàn)時(shí)的溫度，未注明者，系指在室溫下進(jìn)行，溫度高低對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者，除另 有規(guī)定外，應(yīng)以( )為準(zhǔn)。 答案: 真實(shí)值 11 《中國藥典》規(guī)定滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑均應(yīng)進(jìn)行裝量和（ ）的檢查。 答案: 藥典；索引；正文；附錄；凡例 7 溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑10~不到30mL中溶解為（ ），溶質(zhì)1g（ml）在溶劑10000mL中不能完全溶解為（ ），溶質(zhì)1g（mL）能在溶劑不到1ml中溶解為（ ）。 答案: 取用量不得超過規(guī)定量的177。 13 標(biāo)準(zhǔn)品 答案: 標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。書末附錄有按字母順序排列的中文索引和英文索引。 7 附錄 答案: 是為執(zhí)行藥典、考察藥品質(zhì)量所制定的指導(dǎo)性原則，不作為法定標(biāo)準(zhǔn)。（是為正確使用藥典進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對(duì)藥典正文、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。藥典名詞解釋1 藥典 答案: 是由國家藥品監(jiān)督管理部門主持編纂、頒布實(shí)施的記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典。） 3 凡例 答案: 是解釋和正確地使用《中國藥典》進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則，并與正文品種、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題加以規(guī)定，避免在全書中重復(fù)說明，這些規(guī)定具有法定約束力。 6 藥品質(zhì)量內(nèi)涵 答案: 是指檢查內(nèi)容，包括真?zhèn)巍⒓兌?、品質(zhì)優(yōu)良度等三個(gè)方面。 9 藥典索引 答案: 為中文品名目次。 12 平均裝量 答案: 在最低裝量檢查法中，對(duì)取5個(gè)（50g或ml以上者取3個(gè)）供試品的重量平均值。 答案: % 3 規(guī)定取用量為“約”若干時(shí)，系指（ ）。 答案: BP；JP；USP；； 6 一個(gè)國家制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典（ ），檢索藥典正文品種可用( )，收載藥物及其制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)( )，收載制劑通則及標(biāo)準(zhǔn)溶液配制及標(biāo)定等在( )，解釋和使用《中國藥典》正確進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則( )。 答案: 恒重；標(biāo)準(zhǔn)品；對(duì)照品；試藥 10 準(zhǔn)確度表示分析結(jié)果與（ ）接近程度。 答案: 取未經(jīng)干燥的供試品進(jìn)行試驗(yàn)，并將計(jì)算中的取用量按檢查項(xiàng)下測得的干燥失重（或水分，或溶劑）扣除 14 恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重差異在（ ）以下的重量。 答案: 3mm 17 在 20℃時(shí)，以 水為( )滴進(jìn)行換算 答案: 20 18 藥物的鑒別試驗(yàn)主要是用于判斷( )。 答案: 現(xiàn)行 22 《中國藥典》正文收載的藥品中文名稱系按照（ ）收載的名稱及其命名原則命名。 答案: 錯(cuò)誤 2 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的性狀部分沒有法定意義。 答案: 錯(cuò)誤 6 藥典所指的“精密稱定”，系指稱重應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的“萬分之一”。 答案: 錯(cuò)誤 10 藥典使用的滴定液和試液的濃度，以 mol/L(摩爾／升)表示者，其濃度要求精密標(biāo)定的滴定液用“YYYmol/LXXX 溶液”表示。 答案: 正確 15 配制好的 HCl 需貯存于白色磨口塞試劑瓶中。 答案: 錯(cuò)誤 19 常溫系指 10℃～30℃。 答案: 錯(cuò)誤 23 物理常數(shù)測定結(jié)果不僅對(duì)藥品具有鑒別意義，也可以反映藥品的純度。 答案: 正確 27 藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件
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