藥品不良反應(yīng)處理制度-全文預(yù)覽
【正文】 饋的ADR信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：◆、藥品名稱、規(guī)格（包裝規(guī)格和藥品規(guī)格）、批號。C、根據(jù)檢驗(yàn)情況確認(rèn)屬產(chǎn)品質(zhì)量問題的，提出處理意見（退貨或換貨），總經(jīng)理批準(zhǔn)簽名后書面通知用戶，協(xié)商解決。范圍：適用于藥品不良反應(yīng)（AdverserDrugReaction 簡稱ADR）的監(jiān)測、報(bào)告、處理及跟蹤。⑵ 各部門全體員工應(yīng)注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)信息，及時(shí)填寫不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)質(zhì)量管理部。２、依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。、分析、整理、上報(bào)企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息，及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。責(zé)任：質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告工作。發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱去不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重予以處罰?！八幤凡涣挤磻?yīng)/事件報(bào)告表”的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。藥房是藥品不良反應(yīng)信息記錄、跟蹤、報(bào)告的責(zé)任部門。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。10 有關(guān)人員延誤不良反應(yīng)報(bào)告、未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的，依照有關(guān)規(guī)定給予處分。醫(yī)護(hù)人員樹立藥品不良反應(yīng)報(bào)告觀念，學(xué)習(xí)相關(guān)知識，結(jié)合病情和藥物特點(diǎn)（遵照說明書），慎重選用藥物。 對疑為藥物不良反應(yīng)的，組織填寫不良反應(yīng)報(bào)表并上報(bào)。5 報(bào)告流程 醫(yī)護(hù)人員一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)立即進(jìn)行網(wǎng)上呈報(bào)（院內(nèi)網(wǎng)填寫《不良反應(yīng)速報(bào)表》），必要時(shí)聯(lián)系藥劑科臨床藥學(xué)室。 藥劑科臨床藥學(xué)室為藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作運(yùn)作的常設(shè)部門。第一篇：藥品不良反應(yīng)處理制度藥品不良反應(yīng)處理制度 為加強(qiáng)安全醫(yī)療、安全用藥，規(guī)范全院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測的管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》制定本制度。回顧分析醫(yī)院內(nèi)所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)/事件，提出指導(dǎo)臨床用藥的意見，學(xué)習(xí)通報(bào)國家和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的有關(guān)文件。 承擔(dān)全院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告資料的收集、評價(jià)、反饋和上報(bào)工作； 對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)/事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理； 承擔(dān)全院藥品不良反應(yīng)知識的宣傳和培訓(xùn)工作，通報(bào)和總結(jié)全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況； 承擔(dān)省市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心委托的相關(guān)任務(wù)。 因用法原因（品種選擇、劑量、用法、配伍等）與相關(guān)人員協(xié)調(diào)解決。醫(yī)務(wù)科取得檢驗(yàn)報(bào)告后，原件存檔，復(fù)印3份，復(fù)印件分別發(fā)患者、相關(guān)臨床科室和藥劑科。藥劑科臨床藥學(xué)室定期或不定期公布藥物不良反應(yīng)/事件的相關(guān)信息。不良事件是指患者或臨床試驗(yàn)受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系。第二篇：藥品不良反應(yīng)報(bào)告處理制度麻林鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)報(bào)告處理制度一、概念藥品不良反應(yīng)（英文簡稱ADR）是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。三、適應(yīng)范圍本醫(yī)院所有品種產(chǎn)生不良反應(yīng)的信息管理四、職責(zé)分配質(zhì)控部是醫(yī)院藥品不良反應(yīng)信息的綜合處理部門，負(fù)責(zé)收集、分析、管理、上報(bào)藥品的不良反應(yīng)信息。質(zhì)控部應(yīng)指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價(jià)、處理，并
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